Инструкция
по медицинскому применению препарата
Энема - одноразовая очистительная клизма
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: 100 мл ректального раствора содержат натрия фосфата додекагидрат 3,22 г, натрия дигидрофосфата моногидрат 13,9 г;
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Раствор ректальный. Прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа.
Желудочно - кишечный тракт и метаболизм. Слабительные средства. Клизмы. АТС А06А G.
Сочетание моно-и динатриевой фосфатов с небольшим количеством стеркулиевого (растительного) клея образует раствор, рН которого не раздражает слизистую оболочку кишечника. Применение гипертонической клизмы способствует притоку воды в просвет кишечника. Увлажненные и размягченные фекальные массы увеличиваются в объеме, растягивая стенки толстого кишечника, обеспечивает дефекацию через 5 - 20 мин.
Составляющие препарата не абсорбируются, не расщепляются. Препарат практически не всасывается, удерживая, таким образом, большое количество воды в кишечнике.
Показания.
• Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований ректосигмоидного отдела толстой кишки.
• Симптоматическое лечение запоров нижних отделов кишечника, особенно вследствие затрудненной дефекации.
Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Нарушение электролитного баланса с задержкой натрия, застойная сердечная недостаточность.
• Кишечная непроходимость.
• Острая почечная недостаточность.
• Мегаколон (врожденное или приобретенное значительное расширение части или всей ободочной кишки), обострение геморроя, анальные трещины, геморрагический ректоколит.
• Препарат не следует применять пациентам при обезвоживании
Особенности применения.
• Препарат следует с осторожностью применять лицам пожилого возраста и ослабленным пациентам при нарушении функции почек, при соблюдении строгого бессолевого режима, поскольку есть риск возникновения гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипернатриемичного обезвоживания и ацидоза. Пациентам рекомендуется поддерживать соответствующий водный баланс.
• Не рекомендуется применять препарат во время обострения геморроя, при наличии анальных трещин или при неспецифическом язвенном колите.
• Препарат следует с осторожностью применять при лечении лекарственными средствами, которые могут повлиять на уровень электролитов (например, мочегонные, литий и др.), возможен риск повышения их эффекта.
• Не рекомендуется длительное применение: в случае неэффективного применения в течение 3 дней необходимо пересмотреть тактику лечения.
• Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и может спровоцировать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
• Энема, одноразовая очистительная клизма является раствором для ректального применения. Не глотать.
Особые предостережения.
• Применение в период беременности или кормления грудью.
• Лечение запоров в период беременности возможно только при условии ограниченного применения слабительных средств в клизмах . В целях безопасности лучше не применять фосфатные клизмы.
• В период беременности и кормления грудью препарат применяют только по назначению врача.
• Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
• Маловероятно, что препарат влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Дети.
Клизму по 150 мл не рекомендуется применять детям.
Применение.
• Применяют ректально.
• Снять защитный колпачок, ввести наконечник в анальное отверстие и осторожно выдавить содержимое флакона.
• После введения клизмы пациент должен сохранять положение лежа на спине или боку до появления необходимости опорожниться.
• Симптоматическое лечение запоров: 1 клизма за 5 - 20 мин в избранное для дефекации времени.
• Подготовка к рентгенологическим и эндоскопическим обследований: 1 клизма накануне вечером и 1 клизма утром в день обследования.
• Максимальная доза - 1 клизма в сутки.
Передозировка.
Учитывая, что препарат почти не всасывается, передозировка может быть только случайным.
Случайная передозировка требует выведение фосфатов, мероприятий, направленных на укрепление общего состояния, коррекции ацидоза и сывороточного уровня электролитов, особенно кальция.
Побочные эффекты.
Очень редко ( < 1 / 10000 ) наблюдались такие случаи:
• Водно - электролитные нарушения, в том числе гиперфосфатемия, гипокальциемия, ацидоз и гипернатриемичне обезвоживания, что обусловливает развитие судорог. Это может быть связано с передозировкой, ранним возрастом ребенка или наличием у ребенка болезни Гиршпрунга (аганглиоз толстой кишки) и наличием у пациента почечной недостаточности;
• При ректальном введении раствор фосфата натрия может вызвать локальное раздражение, ректальные некрозы;
• Аллергическая реакция с высыпаниями или без них.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
• Применяют с осторожностью пациентам, принимающим препараты - блокаторы кальциевых каналов, диуретики, литий, а также другие препараты, которые могут влиять на уровень электролитов и вызывать Гиперфосфатемия, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемичне обезвоживание, ацидоз .
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 150 мл во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке .
Категория отпуска. Без рецепта.
Название и месторасположение производителя.
ООО «Лаборатория галеновых Ольштын».
ул. Спулджелча, 25А , 11-001 г. Дивиты, Польша.