ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Энтеролакс
Энтеролакс - контактное слабительное средство триарилметановой группы.
Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстом кишечнике стимулирует его слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстого кишечника. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени прохождения и смягчение кала.
Фармакокинетика
Натрия пикосульфат не абсорбируется из пищеварительного тракта и не подлежит печеночно-кишечной циркуляции.
Активный метаболит бис- (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстом кишечнике, начало действия Энтеролакса обычно происходит через 6-12 часов после приема лекарственного средства, в зависимости от высвобождение активного метаболита. После приема применения только незначительное количество лекарственного средства может быть обнаружено в органах и системах организма. Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Энтеролакс являются: запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Способ применения:
Взрослым применять по 1 таблетке (7,5 мг) Энтеролакс вечером перед сном, чтоб опорожнение кишечника произошло утром.
Энтеролакс не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Побочные действия:
При кратковременном приеме лекарственного средства Энтеролакс побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах Возможны нарушения:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительность, включая ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда;
- со стороны пищеварительной системы : редко - диспептические явления, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, Болевые ощущения в области желудка и в области ануса, усиление моторики кишечника, Которые проходят при уменьшении дозы лекарственного средства;
- со стороны водно-электролитного баланса : потеря жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении лекарственного средства с диуретиками или кортикостероидами;
- со стороны ЦНС: очень редко - головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги, головокружение, обмороки (вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальной реакцией (такой как абдоминальные спазм или дефекации) (см. раздел «Особенности применения»).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Энтеролакс являются:
- Повышенная чувствительность к действующее вещество, вторым триарилметанам или к любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
- Кишечная непроходимость или острое заболевание органов брюшной полости, например аппендицит.
- Острые воспалительные заболевания кишечника.
- Острая абдоминальная боль, которая сопровождается тошнотой и рвотой, и может указывать на вышеуказанные острые заболевания.
- Тяжелая дегидратация.
Беременность:
В целях безопасности, если возможно, Энтеролакс не следует применять в период беременности.
Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) и его глокурониды НЕ проникают в грудное молоко. Таким образом, Энтеролакс можно применять в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Энтеролакса с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск водно-электролитных нарушений, в частности - гипокалиемии.
Возможно ухудшение переносимости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут понизить слабительный эффект натрия пикосульфата.
Возможно развитие вследствие вазовагальной реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки.
В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности как управление автотранспортом или другими механизмами.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Энтеролакс: при применении больших доз - кишечные спазмы, диарея, нарушения водно-электролитного баланса, в частности - гипокалиемия, мышечная слабость, ишемии слизистой оболочки толстого кишечника.
При длительном применении лекарственного средства в значительно повышенных дозах возможны: хроническая диарея, абдоминальная боль, вторичный гиперальдостеронизм, образование почечных камней, поражение почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена лекарственного средства, вызывание рвоты, Промывание желудка, прием энтеросорбентов (активированный уголь), Симптоматическая терапия, направленная на нормализации водно-электролитного баланса и поддержание жизненно принципиальных функций, по показаниям - спазмолитические средства.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Энтеролакс - таблетки.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере. По 1 блистер или по 3 блистера в пачке.
Состав:
1 таблетка Энтеролакс содержит натрия пикосульфата в пересчете на безводное вещество 7,5 мг.
Вспомогательные вещества : лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, магния стеарат.
Дополнительно:
Пациентам, страдающих от хронических запоров, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное и чрезмерное применение лекарственного средства может привести к нарушениям жидкостного или электролитного баланса и к гипокалиемии.
В пациентов, Которые принимавшим натрия пикосульфат, наблюдались случаи головокружения и / или синкопе (обморок). Данная информация позволяет предположить, что Указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или с вазовагальным ответом на абдоминальную боль.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственным формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо галактозной мальабсорбции не следует применять лекарственное средство.