ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Эпадол Нео
Эпадол Нео - гиполипидемический препарат.
Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты – эйкозапентаеновая кислота - (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК) – относятся к незаменимым жирным кислотам.
Лекарственное средство активно влияет на липиды плазмы крови, снижая уровень триглицеридов, липопротеидов низкой и очень низкой плотности (ЛПОНП). Препарат влияет на гемостаз и уменьшает риск тромбообразования за счет влияния на агрегационную способность тромбоцитов; умеренно снижает артериальное давление.
Нормализация липидного спектра крови происходит также за счет уменьшения синтеза триглицеридов в печени, поскольку ЭПК и ДГК ингибируют этерификацию других жирных кислот, а также за счет уменьшения количества свободных жирных кислот (увеличиваются количества пероксисом β-окисления жирных кислот), которые принимают участие в синтезе триглицеридов. Уменьшение синтеза триглицеридов приводит к снижению уровня ЛПОНП.
Альфа-токоферол является антиоксидантом, который предотвращает окисление полиненасыщенных жирных кислот.
Показания к применению:
Эпадол Нео применяется для первичной профилактики атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний; в составе комплексной терапии атеросклероза, ишемической болезни сердца, артериальной гипертензии; при вторичной профилактике инфаркта миокарда в дополнение к стандартным методам лечения (например, статинам, антитромбоцитарным средствам, блокаторам β-адренорецепторов, ингибиторам АПФ); при гипертриглицеридемии в дополнение к диетотерапии, если последняя недостаточно эффективна.
Способ применения:
Препарат Эпадол Нео принимают во время еды.
С целью профилактики взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 капсуле в сутки. По индивидуальным показаниям доза препарата может быть увеличена до 2 капсул в сутки.
В комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний – по 2 капсулы в сутки.
При гипертриглицеридемии начальная доза составляет 2 капсулы в сутки (в 1 или 2 приема). В случае недостаточного эффекта дозу препарата увеличивают до 4 капсул в сутки. Лечение необходимо продолжать до достижения необходимого терапевтического эффекта.
Побочные действия:
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны метаболизма и питания: гипергликемия.
Со стороны нервной системы: головокружение, дисгевзия, головная боль.
Сосудистые расстройства: артериальная гипотензия.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: геморрагический диатез.
Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носа.
Желудочно-кишечные расстройства: диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе, желудочно-кишечные расстройства (гастроэзофагеальный рефлюкс, отрыжка, рвота, метеоризм, диарея, запор), гастрит, гастроэнтерит, кровотечения из нижних отделов пищеварительного тракта.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, крапивница, угри.
Лабораторные показатели: увеличение количества лейкоцитов, уровня лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности трансаминаз.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Эпадол Нео являются: повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата; обострение хронического холецистита и хронического панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчекаменная болезнь, патологические состояния, сопровождающиеся геморрагическим синдромом.
Беременность:
Применение препарата Эпадол Нео во время беременности возможно только по назначению врача с учетом соотношение риск/польза. Во время кормления грудью лекарственное средство можно применять после консультации с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется назначать Эпадол Нео совместно с фибратами в связи с отсутствием клинического опыта.
Назначение Эпадол Нео одновременно с варфарином не приводит к геморрагическим осложнениям, однако в случае комбинированного применения этих препаратов или прекращения лечения Эпадол Нео следует контролировать протромбиновое время.
Передозировка:
В случае передозировки препаратом Эпадол Нео могут наблюдаться аллергические реакции подобные тем, которые наблюдаются при побочном действии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Эпадол Нео - капсулы мягкие.
Упаковка: по 5 капсул в блистере; по 6 или 12 блистеров в пачке.
Состав:
1 капсула Эпадол Нео содержит этилових эфиров омега-3 кислот 1000 мг, в состав которых входят:
эйкозапентаеновая кислота 300 мг;
докозагексаеновая кислота 200 мг;
другие жирные кислоты 498 мг;
d-α-токоферол (Витамин Е) 2 мг;
Вспомогательные вещества: состав желатиновой оболонки капсулы (желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216)).
Дополнительно:
В случае умеренного увеличения времени кровотечения (при применении препарата в высоких дозах, то есть 4 капсулы в сутки) необходимо осуществлять контроль состояния пациентов, получающих антикоагулянтную терапию и при необходимости, соответственно, корректировать дозу антикоагулянта. Необходимо учитывать возможность увеличения времени кровотечения у пациентов с повышенным риском геморрагий (вследствие тяжелой травмы, хирургического вмешательства или других причин).
Не следует назначать препарат для лечения экзогенной гипертриглицеридемии (гиперхиломикронемии І типа).
У пациентов с печеночной недостаточностью (особенно при приеме препарата в высоких дозах) необходим регулярный контроль функции печени (АлАТ и АсАТ).
Вероятность развития побочных эффектов уменьшается при применении препарата во время еды.
Дети. В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат не применяют детям до 12 лет.