Фармакологическое действие
Гликопротеид эпоэтин альфа – основной компонент Эральфона, способствует стимуляции эритропоэза посредством активизации созревания эритроцитов. Эпоэтин вырабатывается клетками животных со встроенным геном человеческого эритропоэтина.
Препарат повышает уровень гематокрита, гемоглобина, улучшает работу сердца и общее кровоснабжение тканей организма. Эральфон эффективен при анемиях, вызванных патологиями работы почек.
Показания к применению
Медикамент рекомендуется использовать при анемии, вызванной недостаточностью работы почек, хроническим лимфолейкозом, противоопухолевой терапией, ВИЧ-инфекцией, миеломной болезнью, ревматоидным артритом, неходжкинскими лимфомами.
Препарат рекомендуется вводить недоношенным детям для лечения анемии и ее предупреждения.
Эральфон следует использовать перед обширными операциями при гематокрите 33–39% или ожидаемой потере крови 0,9–1,8 л.
Способ применения
Раствор Эральфон нужно вводить п/к или в/в. Внутривенно следует использовать дозу на 20–30% выше, чем для п/к уколов.
Больным с заболеваниями почек Эральфон вводят после диализа. Раствор вводят 3 р./нед. п/к по 30 МЕ/кг, в/в по 50 МЕ/кг. В ходе лечения в зависимости от повышения гематокрита дозу увеличивают или снижают в 1,5 раза. Доза для поддерживающего этапа терапии подбирается индивидуально.
Детям при гемодиализе назначают 50 ЕД/кг 3 р./неделю, повышать дозу можно на 25 ЕД/кг 1 р./мес. Поддерживающая доза для детей менее 10 кг веса составляет 75–150 ЕД/кг, 10–30 кг – 60–150 ЕД/кг, 30 кг и выше – 30–100 ЕД/кг.
Взрослым в преддиализной терапии назначается Эральфон 3 р./нед. по 50 ЕД/кг с допустимым повышением на 25 ЕД/кг 1 р./мес. Поддерживающая терапия составляет 17–33 ЕД/кг 3 р./нед.
Онкобольным с большими опухолями Эральфон рекомендуется вводить по 150 МЕ/кг 3 р./нед. При отсутствии положительной динамики после месячного лечения дозу повышают до 300 МЕ/кг. После безрезультатного месячного использования повышенной дозы применение Эральфона следует прекратить. После достижения гемоглобина на уровне 120 г/л раствор вводят в дозе на 1/4 ниже используемой ранее. После химиотерапии Эральфон вводят еще минимум 1 месяц.
При ВИЧ-инфекции вводят 100 МЕ/кг 3 р./неделю в течение 2-х месяцев. При низкой скорости восстановления лабораторных показателей крови дозу Эральфона можно повышать на 50–100 МЕ/кг 3 р./неделю не чаще 1 р./месяц. При неэффективности терапии в 300 МЕ/кг 3 р./нед. дальнейшее лечение бессмысленно. Поддерживающая терапия проводится в дозе ниже терапевтической на 25%.
Для лечения анемии больным неходжкинскими лимфомами, лимфолейкозом и миеломной болезнью показано введение Эральфона п/к по 100 МЕ/кг 3 р./нед. Дозу можно повышать 1 р./мес. При введении 600 МЕ/кг/нед. и отсутствии терапевтического эффекта проводить дальнейшее лечение Эральфоном нецелесообразно.
Недоношенным детям Эральфон вводится с 6-тых суток рождения п/к по 200 МЕ/кг 3 р./нед. не более 6-ти недель.
Пациентам при сборе аутологичной крови раствор вводят после процедуры сбора крови. Раствор вводят по 600МЕ/кг 2 р./неделю.
Пациентам, перед операцией не занимающихся сбором аутологичной крови, показано п/к инъекции по 600 МЕ/кг 1 р./неделю – 21, 14, 7-й перед и в день операции. При более коротком предоперационном периоде медикамент вводят по 300 МЕ/кг 1 р./день – в день манипуляции и 4 дня после нее.
Побочные действия
При введении раствора допускаются проявления гриппоподобного синдрома, озноба, лихорадки, головной боли.
Лечение Эральфоном может сопровождаться дозозависимой гипертонией, тромбоцитозом, снижением уровня ферритина, гиперкалиемией, гиперфосфатемией.
Крайне редко лечение усугубляется аплазией эритроцитарного ростка, гипертоническим кризом, стремительным повышением давления с симптомами поражения головного мозга и судорогами, тромбозами артериовенозной фистулы или шунта, обострением порфирии.
Редко введение медикамента может спровоцировать аллергию с кожными проявлениями или ангионевротическим отеком.
В месте введения Эральфона возможно жжение, болезненность, гипертермия.
Противопоказания
Эральфон запрещено использовать людям с аллергией на состав раствора.
Препарат противопоказан пациентам с наличием в анамнезе парциальной красноклеточной аплазии, спровоцированной ведением любого эритропоэтина.
Раствор запрещено использовать при неконтролируемой гипертензии, невозможности проведения эффективной антикоагулянтной терапии, тяжелых заболеваниях артерий, остром инфаркте миокарда и инсульте.
С осторожностью Эральфон рекомендуется использовать при тромбозе, раковых заболеваниях, эпилептических припадках, серповидно-клеточной анемии, недостатке железа и витаминов В9, В12, порфирии, болезнях печени, тромбоцитозе.
Беременность
Вводить Эральфон беременным женщинам можно, только когда очевидная польза превышает риск для развития плода.
При назначении препарата грудное кормление противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Концентрация в крови циклоспорина снижается при его применении на фоне лечения Эральфоном.
Эральфон запрещено вводить совместно с другими растворами и медикаментами.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы Эральфона проявляется усилением побочных симптомов.
Форма выпуска
Эральфон реализуется в виде медикаментозного раствора для инъекций в/в и п/к. Медикамент разлит в ампулы по 1, 2, 4 и 10 тыс. МЕ альфа эпоэтина или в шприцы – по 1000, 2000, 3000, 5000 или 10000 МЕ. Ампулы содержат 1 мл раствора, в 1 шприце – 0,3, 0,4, 0,5, 0,6 или 1 мл.
Одна упаковка препарата может содержать 5, 10 ампул или 3, 6 шприцов, заполненных раствором.
Условия хранения
При условиях до +8 градусов Цельсия.
Состав
Раствор состоит из альфа эпоэтина (РЭПОЭТИН-СП – эритропоэтин человека, рекомбинантный) и вспомогательных веществ – раствора альбумина, цитрата натрия пентасесквигидрата или цитрата натрия дигидрата, воды для инъекций, хлорида натрия, моногидрата лимонной кислоты.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Стимуляторы эритропоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями гематологических и иммунологических нарушений, не классифицированных в других рубриках (B23.2)
Неходжкинская лимфома неуточненного вида (C85.9)
Миелоидный лейкоз неуточненный (C92.9)
Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз] (C91)
Анемия при новообразованиях С00-D48* (D63.0*)
Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках (D63.8*)
Анемия недоношенных (P61.2)
Экстракорпоральный диализ (Z49.1)
Анестезиология и премедикация (Z100.0*)
Химиотерапия по поводу новообразования (Z51.1)
Действующее вещество: альфа эпоэтин
АТХ: B03XA
Производитель: Сотекс
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Российская Федерация.
Дополнительно
Длительное применение Эральфона может стать причиной образования антител к медикаменту и спровоцировать парциальноклеточную аплазию.
При лечении Эральфоном следует контролировать уровень железа, при его дефиците рекомендуется назначать препараты железа.