ИНСТРУКЦИЯ
по по применению препарата
Эразабан
Действующее вещество: Докозанол (Docosanolum)
АТХ
D06BB11 Докозанол
Фармакологическая группа
Противовирусное средство [Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства]
Состав
Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:
докозанол 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 50 мг; масло минеральное — 80 мг; пропиленгликоль — 50 мг; бензиловый спирт — 27 мг; вода — 693 мг
Описание лекарственной формы
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовирусное.
Фармакодинамика
Докозанол является противовирусным средством.
Исследования in vitro показали, что докозанол влияет на слияние вируса с плазматической мембраной, что ингибирует проникновение вируса в клетку и его последующую репликацию. Данный механизм действия делает маловероятным появление штаммов Herpes simplex, резистентных к противовирусным эффектам докозанола, а также защищает от проникновения вируса в здоровые клетки.
Исследования in vitro показали, что клетки, подвергнутые воздействию докозанола, устойчивы к инфекции, вызываемой вирусами с липидной оболочкой, такими как вирус Herpes simplex типа 1.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат практически не подвергается системной абсорбции. Докозанол внутриклеточно метаболизируется в докозановую кислоту (основной метаболит). Докозанол и его метаболит являются эндогенными компонентами клеточных мембран человека.
При применении крема на интактной (здоровой) коже, всасывание — минимальное, не определяется в крови. При применении на пораженной коже, всасывание — умеренное. Выводится почками.
Показания препарата Эразабан
Инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 (в т.ч. герпес губ), у иммунокомпетентных пациентов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к докозанолу или какому-либо другому компоненту препарата;
возраст до 12 лет (отсутствует опыт применения).
С осторожностью: беременность и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования на животных не выявили тератогенное эмбриотоксическое действие на плод.
Перед применением препарата Эразабан во время беременности или в период грудного вскармливания необходима консультация врача.
Побочные действия
Головная боль; на участках нанесения препарата — сухость кожи, кожный зуд, сыпь, кратковременное покраснение, болезненность, шелушение, жжение или покалывание.
Данные побочные действия, как правило, не требуют отмены отмены препарата.
Имеются единичные сообщения о случаях отека Квинке при наружном применении препарата.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими ЛС.
Способ применения и дозы
Наружно. Препарат рекомендуется наносить тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи взрослым и детям старше 12 лет 5 раз в сутки (примерно каждые 3 ч) как можно раньше после начала инфекции.
Среднее время выздоровления — 4–6 дней.
Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Эффективность проводимой данным препаратом терапии зависит от времени начала терапии: чем раньше от момента появления симптомов заболевания начата терапия, тем выше эффективность.
В случае начала лечения рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале препарат Эразабан предотвращает появление пузырьковых высыпаний и образования корочек.
Необходимо проводить полный курс терапии в течение 5 дней для того, чтобы добиться наибольшего эффекта от проводимой терапии, даже если признаки инфекции исчезают после 1–2 дней лечения. В случае отсутствия заживления лечение может быть продолжено до 10 дней.
Коррекция дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции почек не требуется.
В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Особые указания
Препарат Эразабан предназначен только для наружного применения! Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз. Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, кожный зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Препарат содержит пропиленгликоль и может вызывать раздражение кожи. Крем нельзя применять пациентам с ослабленным иммунитетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 10%. По 2, 5, 10 и 15 г в тубы из алюминиевого сплава с внутренним эпоксидным покрытием, закрытые завинчивающимися крышками из ПЭНП. 1 туба помещается в картонную коробку.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Эразабан
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.