ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
ЭРИУС
Форма выпуска
Сироп.
Состав
1 мл сиропа содержит: дезлоратадин 0.5 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол, лимонная кислота безводная, натрия цитрата дигидрат, натрия бензоат, динатрия эдетат, вода очищенная, сахароза, ароматизатор №15864, краситель желтый №6 (Е110).
Упаковка
60 или 120 мл во флаконе темного стекла, 1 флакон в комплекте с мерной ложкой, имеющей градуировку на 2.5 мл и 5 мл, в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Эриус - антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1 -рецепторов.
Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов, активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D 2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ. Действие сиропа Эриус начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Эриус, показания к применению
- Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).
- Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания
- Наследственно передаваемые заболевания в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе препарата: непереносимость фруктозы; нарушение всасывания глюкозы/галактозы; недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме.
- Беременность.
- Период лактации (грудного вскармливания).
- Детский возраст до 1 года.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут.
Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут.
Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.
Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Особые указания
Использование в педиатрии
Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.
В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами
В рекомендованной дозе Эриус® не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено. Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Передозировка
В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата - промывание желудка, прием активированного угля ; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С.
Срок годности
2 года.