ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЭСМЕРОН
Фармакологическое действие
Эсмерон, как представитель класса миорелаксантов, может вызывать все характерные фармакологические курареподобные эффекты. Его относят по механизму действия к недеполяризующим периферическим миорелаксантам. После введения начинает оказывать влияние быстро, продолжительность – средняя.
Действующее вещество Эсмерона обладает способностью блокировать Н-холинорецепторы при передаче нервных импульсов между нервами и мышцами. М-холинорецепторы и ганглии не подвержены влиянию препарата.
При введении обычной (0,6 мг/кг) дозы через минуту наступает адекватное для интубации мышечное расслабление. Миорелаксация, достаточная для осуществления оперативного вмешательства, достигается еще через минуту. Продолжительность эффекта – 30–40 мин. К этому времени восстанавливается 25% сократительной способности мышц, через 50 минут она восстанавливается на 90%.
Прекращает действие Эсмерона применение ингибиторов ацетилхолинэстеразы – эдрофония, пиридостигмина или неостигмина.
Выводится препарат с мочой, желчью.
Показания к применению
Используется вовремя оперативного вмешательства и перед ним для:
• облегчения процесса интубации,
• обеспечения расслабления скелетной мускулатуры.
Также используется в отделениях реанимации, блоках интенсивной терапии, если возникает необходимость интубации и ИВЛ.
Способ применения
Применять препарат могут только специалисты в условиях стационара. Способ введения – болюсные внутривенные инъекции и непрерывные капельные внутривенные вливания.
Отсутствие консервантов в составе делает невозможным хранение препарата, его необходимо использовать непосредственно после забора дозы из флакона. Инфузионные растворы, содержащие лекарство, следует ввести в течение суток.
Эсмерон можно разводить:
• физиологическим раствором,
• раствором декстрозы 5%,
• стерильной водой д/и,
• раствором Рингера,
• гемоцелем.
При расчете индивидуальной дозы для пациента, врач учитывает:
• вид анестезии, применяемой на операции;
• вероятную длительность вмешательства;
• препараты, которые будут вводиться одновременно;
• общее состояние пациента.
Облегчение процесса интубации
Обычно вводят начальную дозу струйно 0,6 мг/кг, а в дальнейшем поддерживают мышечное расслабление, добавляя по 0,15 мг/кг, а при длительном наркозе – по 0,075–0,1 мг/кг. Добавочные дозы вводят, когда мышцы при контрольной проверке показывают сократимость 25% от исходной.
Хирургические вмешательства
Достигнуть необходимой релаксации мышц для проведения операции, помогает постоянная инфузия Эсмерона. Первоначально вводят дозу 0,6 мг/кг. Когда мышечная сократимость начинает восстанавливаться, начинают инфузию раствора, содержащего миорелаксант. Регулируя скорость введения, поддерживают расслабленное состояние мышц, чтобы их сократимость была не более 10% от исходной.
Обычно скорость инфузии составляет 5–10 мг/кг/мин при внутривенном наркозе и 5–6 мг/кг/мин при ингаляционном.
Следует регулировать скорость, учитывая индивидуальные особенности и состояние мускулатуры пациентов.
При ожирении или избыточном весе дозу необходимо пересчитывать и уменьшать, ориентируясь на мышечную массу.
Побочные действия
Бывают редко, но возможность их возникновения следует предусматривать перед применением.
Аллергические реакции: сыпь, одышка, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Сердечно-сосудистые реакции: тахикардия, аритмия, снижение АД.
Со стороны ЖКТ – икота, тошнота, рвота.
Местные реакции в области инъекции – припухлость, зуд, боль.
Противопоказания
Эсмерон не вводят, если известно о предшествующих признаках аллергической реакции на ионы брома и рокуроний.
К противопоказаниям из-за отсутствия подтвержденных данных также относят возраст пациента менее 1 месяца жизни, беременность, лактацию.
С осторожностью применяют:
• при ожирении или кахексии,
• при печеночной, почечной недостаточности,
• в пожилом возрасте,
• при сердечно-сосудистой недостаточности,
• при нарушении КЩР,
• при заболеваниях мышц,
• при ожогах.
Беременность
Если риск для плода не превышает необходимости введения препарата для матери, он считается оправданным. В частности, Эсмерон применяют при кесаревом сечении.
Лекарственное взаимодействие
Эффект Эсмерона усиливают:
• галогенизированные анестетики вовремя наркоза,
• предварительное введение суксаметония,
• сопутствующая длительная терапия глюкокортикоидами в БИТ,
• антибиотики, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, хинидин, соли магния, соли лития, острое введение бета-адреноблокаторов, фенитоина, местные анестетики.
Снижение эффекта
• длительное введение карбамазепина, фенитоина в предшествующий период,
• ингибиторы протеаз – улинастатин, габексат.
Изменение эффекта
Усиление или ослабление действия наблюдается при комбинации Эсмерона с иными недеполяризующими миорелаксантами.
Лидокаин начинает действовать быстрее, если он сочетается с Эсмероном.
Препарат противопоказано сочетать в одном флаконе или шприце с лекарственными средствами – кроме тех, что указаны в разделе о применении.
Передозировка
Передозировка вызывает продление миорелаксации, что вызывает апноэ, шок, коллапс.
Для лечения продолжают ИВЛ, вводят антагонисты миорелаксантов – пиридостигмин, неостигмин, проводят симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Флаконы, содержащие раствор для внутривенных инъекций:
50 мг фл. 5 мл, № 10, № 12,
100 мг фл. 10 мл, № 10.
Условия хранения
Препарат сохраняют при 2–8 градусах Цельсия в темном месте. Пока не истек срок годности, 12 недель можно хранить при более высокой температуре 8–30 градусов Цельсия.
Срок годности – до трех лет.
Состав
Рокурония бромид 10 мг/мл.
Дополнительно: хлорид и ацетат натрия, уксусная ледяная кислота, стерильная вода д/и.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на периферическую нервную систему
Лекарственные средства, действующие преимущественно в области двигательных нервов
Антидеполяризующие мышечные релаксанты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках (Z51.4)
Действующее вещество: Рокурония бромид
АТХ: M03AC09
Производитель: N.V. ORGANON
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Нидерланды.
Дополнительно
Условия применения препарата должны предусматривать возможность развития анафилаксии, в распоряжении врача должны всегда быть средства для ее лечения.
Во время операции Эсмерон вводят совместно с другими растворами, что увеличивает риск развития злокачественной гипертермии.
Миорелаксант блокирует дыхательную мускулатуру, поэтому его применение обязательно сопровождаться проведением ИВЛ и контролем функций жизнедеятельности.