Инструкция
по медицинскому применению препарата
Эвкабал
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид
1 мл раствора (0,1%) содержит ксилометазолин гидрохлорида 1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лимоннокислый натрий 2Н2О, глицерин 85%, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли.
Фармакологическая группа.
Противоотечные препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики.
Код ATC R01А А07.
Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренорецепторы.
Препарат вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.
Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до 12:00.
При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания.
Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, других аллергических ринитах, синуситах.
Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.
Как вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).
Для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата сухое воспаление слизистой оболочки носа (сухой ринит), острые коронарные заболевания, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажением мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Не следует превышать рекомендуемую продолжительность лечения, поскольку возможно возникновение обратного эффекта.
Осторожно применять при лечении больных, у которых применение адренергических препаратов вызывает сильные реакции в виде бессонницы, головокружения, дрожь, аритмии, повышение артериального давления.
Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно при лечении детей.
Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, заболеваниями щитовидной железы, затрудненным мочеиспускания.
Флакон с каплями предназначен для индивидуального применения одним больным для предотвращения возможного переносу инфекции.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Безопасность применения не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Обычно препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендованных дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и зрения.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме не следует применять для лечения детей в возрасте до 6 лет.
Способ применения и дозы.
Взрослым и детям старше 6 лет 2-3 раза в сутки по 2-3 капли в каждый носовой ход.
Обычно продолжительность лечения составляет 3-5 дней и не должна превышать 10 дней.
Передозировки.
Значительная передозировка или случайное пероральное применение препарата, особенно детьми, может вызвать чрезмерное успокоение, расстройство зрения, головная боль, раздражительность, нарушение сердечного ритма, сонливость или бессонница.
Длительное применение препарата может привести к вторичному ринита, устойчивого к лечению.
Лечение симптоматическое.
Побочные эффекты.
Иногда возможны ощущение жжения в носу или горле, местное раздражение или сухость слизистой оболочки, тошнота, головная боль.
Редко системные аллергические реакции, временное нарушение зрения и учащенное сердцебиение. В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение ксилометазолин вместе с трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, лекарственными средствами, которые могут повышать давление крови, может привести к повышению артериального давления. Следовательно, необходимо избегать подобных комбинаций при лечении.
Срок годности.
3 года.
После вскрытия флакона препарат годен к применению в течение 6 месяцев.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капли во флаконе с нагвинчувальною крышкой-пипеткой, по 10 мл, 1 флакон в картонной коробке с инструкцией.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
Pharma Wernigerode GmbH /
Фарма Вернигероде ГмбХ.
Dornbergsweg 35, D-38855 Wernigerode, Germany /
Дорнбергсвег 35, Д-38855 Вернигероде, Германия.