Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ферровир
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного введения.Состав:
Активное вещество: 1 мл раствора содержит натрия дезоксирибонуклеата 0,015 г и 0,000048 г железа окисного хлорид.Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Описание:
Прозрачная жидкость желтого цвета без посторонних включений.Фармакотерапевтическая группа:
Иммуномодулирующее и противовирусное средство.Код ATX: J05AX.Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ферровир представляет собой биологически активное вещество — вытяжку из молок осетровых или лососевых рыб (очищенная и стандартизованная комплексная соль дезоксирибонуклеата натрия с железом). Препарат оказывает противовирусное и иммуномодулирующее действия, активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитеты. Проявляет противовирусное действие в отношение различных РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Клинический опыт применения препарата показал его высокую активность, хорошую переносимость, отсутствие токсичности (IС50>4000мкг/мл), и нежелательных побочных эффектов. При терапии СПИД/ВИЧ-инфекции 14-ти дневное курсовое применение Ферровира повышает уровень СD4+лимфоцитов в крови. Это повышение продолжается в течение 1-1,5 месяца после окончания курса лечения. Одновременно снижается вирусная нагрузка в организме, выражающаяся в снижении концентрации РНК ВИЧ в сравнении с исходным уровнем. При рецидивирующей герпетической инфекции сокращается тяжесть и продолжительность рецидива, наступает быстрая и длительная ремиссия после 10-ти дневного курсового лечения. Применение Ферровира в комплексном лечении больных хроническим гепатитом С способствует улучшению переносимости лечения (уменьшение головокружения, тошноты и т.д.), снижению репликативной активности всех генотипов вируса HCV, переведению процесса в латентную фазу с восстановлением клеток печени и отсутствием вирусной репликации. Препарат характеризуется высокой степенью активности при совместном присутствии вирусов основного и оппортунистического заболеваний. Химиотерапевтический индекс препарата -более 20, что характерно для высокоактивных лекарственных средств.ФармакокинетикаПри внутримышечном введении рекомендуемой дозы, препарат быстро всасывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатического пути транспорта; обладает высокой тропностью к органам кроветворной системы; принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь в клеточные структуры. В процессе ежедневного курсового применения обладает свойством кумулироваться в органах и тканях. Время достижения максимальной концентрации при одноразовом введении - 0,5 часа, после чего начинается снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. При многократном введении препарата каждые 24 часа в течение 4 суток, наблюдается наибольшее его накопление в селезенке, лимфоузлах и костном мозге. После 5-го введения концентрация препарата при последующих введениях во всех органах и тканях не повышается, наблюдается его постепенное снижение.Метаболизм и выведениеПрепарат экскретируется из организма (в виде метаболитов), частично с калом и в большей степени - с мочой. Среднее время удержания препарата в органах и тканях - 72 часа. Время полувыведения - 36 часов.Показания к применению
Ферровир применяется в комбинированной терапии ВИЧ-инфицированных больных и больных СПИДом, ВИЧ-инфицированных больных с гепатитом С, ВИЧ-инфицированных больных с рецидивирующей герпетической инфекцией. При лечении больных клещевым энцефалитом, гепатитом С, герпесом.ПротивопоказанияИндивидуальная непереносимость.Беременность и период лактации, детский возраст.Способ применения и дозы
При лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа, взрослым препарат назначается внутримышечно: 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения (75 мг в пересчете на сухое вещество) 2 раза в сутки (150мг), в течение 14 дней. При необходимости через 1-1,5 месяца назначается повторный курс терапии.При лечении герпеса - 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения 2 раза в сутки, в течение 10 дней.При лечении гепатита С Ферровир вводится внутримышечно 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 14 дней. В последующие 14 дней препарат вводится в той же суточной дозе через день.При клещевом энцефалите препарат вводится 2 раза в сутки по 5 мл (15 мг/мл) раствора для внутримышечного введения в течение 5-10 дней.При использовании внутримышечного раствора по 2 мл производить перерасчет до достижения курсовой дозы 750 - 2100 мг.Побочное действие
Возможно кратковременное повышение температуры тела (до 38°С), гиперемия и умеренная болезненность в месте инъекции.ПередозировкаНегативных явлений от передозировки не выявлено.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Умеренно потенцирует действие антикоагулянтов.В комплексной терапии снижает токсичность и негативное воздействие применяемых препаратов (головная боль, тошнота и т.д.)Особые указания
Для уменьшения болезненности Ферровир вводят внутримышечно медленно, в течение 1-2 мин.Раствор для инъекций следует полностью использовать сразу после вскрытия флакона, не допускается хранение открытых флаконов.Внутривенное введение препарата не допускается!Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 15 мг/мл во флаконах по 2 мл, 5 мл из нейтрального или темного стекла.Оригинальная упаковка по 5 флаконов по 5 мл или по 10 флаконов по 2 мл в поддоне-блистере с инструкцией в картонной коробке.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от +4°С до +20°С. Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.Производитель/ Организация, принимающая претензии
ЗАО «ФП «Техномедсервис», Россия.105318, Москва, ул. Мироновская, д. 33,