Состав и форма выпуска
ФИНЛЕПСИН таблетки: 1 таблетка содержит карбамазепина 200 мг;
вспомогательные вещества: желатин, магния стеарат; МКЦ, кроскармеллоза натрий;
10 шт. в блистере, 5 блистеров в картонной пачке..
ФИНЛЕПСИН РЕТАРД таблетки пролонгированного действия от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские таблетки со скошенными краями, на одной стороне крестообразная насечка, на другой — гравировка «C 200» (200 мг) или «C 400» (400 мг).
1 таблетка содержит карбамазепина 200 или 400 мг;
вспомогательные вещества: аммония метакрилата сополимер тип B (содержит сорбиновую кислоту и натрия гидроксид); глицерола триацетат; тальк; метакриловой кислоты — этилакрила сополимер (содержит натрия лаурил сульфат и полисорбат 80); МКЦ; кросповидон; коллоидный безводный оксид кремния; магния стеарат;
10 шт. в блистере, 5, 10, 20 блистеров в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противоэпилептический препарат, действие которого связано с понижением способности нейронов поддерживать высокую частоту развития повторных потенциалов действия посредством инактивации натриевых каналов. Кроме того, по-видимому, имеет значение торможение высвобождения нейромедиаторов путем блокирования пресинаптических натриевых каналов и развития потенциалов действия, что в свою очередь снижает синаптическую передачу.
Препарат оказывает умеренное антиманиакальное, антипсихотическое действие, а также анальгезирующее действие при нейрогенных болях.
Показания
– эпилепсия: парциальные припадки как с простой, так и со сложной симптоматикой; генерализованные тонико-клонические судороги, в основном фокального генеза (большие припадки во время сна, диффузные большие припадки); смешанные формы эпилепсии;
– синдром алкогольной абстиненции (применяют в условиях стационара);
– невралгии: невралгия тройничного нерва; глоссофарингеальная невралгия; болевой синдром при диабетической невропатии;
– эпилептиформные болезненные судороги при рассеянном склерозе (например, мышц лица при невралгии тройничного нерва); тонические судороги; пароксизмальная дизартрия и атаксия; пароксизмальные парестезии и приступы боли;
– психозы (особенно маниакально-депрессивный психоз, тревожно-ажитированные и ипохондрические депрессии, кататоническое возбуждение).
Способ применения и дозы
Устанавливают индивидуально с учетом показаний и состояния пациента.
Взрослым назначают в начальной суточной дозе 200-300 мг; затем дозу постепенно повышают до 600 мг-1.2 г/сут. Кратность назначения составляет 3-4 раза/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Для детей средняя поддерживающая доза составляет 10-20 мг/кг массы тела/сут.
Рекомендуется следующая схема дозирования:Пациенты Начальная доза Поддерживающая доза
Дети от 6 до 10 лет 200 мг вечером 200 мг утром и 200-400 мг вечером
Дети от 11 до 15 лет 150-200 мг вечером 200-400 мг утром и по 400-600 мг вечером
Взрослые 200-300 мг вечером 200-600 мг утром и 400-600 мг вечером
Лечение эпилепсии проводится годами. Снизить дозу препарата или отменить его можно только после 2-3-летнего отсутствия припадков. Лечение прекращают постепенным понижением дозы препарата в течение 1-2 лет.
Для предупреждения развития судорожных припадков при синдроме алкогольной абстиненции в условиях стационара препарат назначают в средней суточной дозе 200 мг утром и 400 мг вечером. В тяжелых случаях в первые дни лечения суточную дозу можно повысить до 1.2 г. Лечение прекращают постепенным снижением дозы в течение 7-10 дней. В ходе лечения необходимо регулярно контролировать уровень карбамазепина в плазме крови.
При невралгии тройничного нерва и глоссофарингеальной невралгии препарат назначают в начальной дозе 200-400 мг/сут. Эту дозу повышают вплоть до полного исчезновения болей до 400-800 мг/сут, которые распределяют на 1-2 приема. После этого лечение можно продолжать поддерживающей дозой, составляющей 400 мг/сут и распределенной на 2 приема.
При болевом синдроме при диабетической невропатии средняя суточная доза составляет 200 мг утром и 400 мг вечером. В исключительных случаях можно назначать до 1.2 г/сут.
При эпилептиформных судорогах при рассеянном склерозе средняя суточная доза составляет 400-800 мг, распределенная на 2 приема.
Для лечения и профилактики психозов препарат назначают в дозе 200-400 мг/сут. При необходимости эту дозу можно повышать до 800 мг/сут.
Пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек, а также пациентам пожилого возраста препарат назначают в более низких дозах.
Таблетки пролонгированного действия следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Таблетки пролонгированного действия можно принимать после предварительного растворения их в воде (в виде суспензии).
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: преимущественно в начале лечения возможны головные боли, головокружение, расстройства зрения, сонливость, атаксия; у пациентов пожилого возраста возможны также спутанность сознания и беспокойство; редко - нарушения речи, непроизвольные движения, парестезии, мышечная слабость, галлюцинации, подавленное настроение, заторможенность, снижение активности, агрессивное поведение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV блокада; редко - артериальная гипо- или гипертензия; в отдельных случаях - тромбоэмболии.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота; редко - диарея, запор, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях - желтуха, гепатит.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, сыпь, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, пурпура, алопеция, усиление потоотделения, диссеминированная красная волчанка.
Со стороны дыхательной системы: в отдельных случаях - пневмонит, одышка.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, альбуминурия, гематурия, олигурия, дизурия.
Прочие: редко - гипонатриемия, отеки, увеличение массы тела; в отдельных случаях - конъюнктивит, лимфаденопатия, галакторея, гинекомастия, половые дисфункции.
Противопоказания
– нарушения костномозгового кроветворения;
– AV блокада (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
– одновременный прием ингибиторов МАО;
– одновременный прием препаратов лития;
– повышенная чувствительность к карбамазепину и трициклическим антидепрессантам.
В связи с большим количеством действующего вещества и недостаточным опытом, накопленным при использовании таблеток пролонгированного действия, препарат в форме таблеток пролонгированного действия 200 мг и 400 мг не рекомендуют назначать детям в возрасте до 6 лет. Данной категории пациентов рекомендуется назначать таблетки непролонгированного действия.
Беременность и лактация
Применение Финлепсина при беременности возможно только по жизненным показаниям. В случае необходимости назначения беременной женщине противосудорожной терапии следует проводить монотерапию каким-либо одним препаратом, избегая применения комбинаций. При необходимости применения препарата в ранние сроки беременности (особенно между 20 и 40 днем) следует применять минимальные дозы Финлепсина.
При необходимости применения Финлепсина у кормящей матери следует рассмотреть вопрос о целесообразности продолжения грудного вскармливания. В случае плохой прибавки массы тела или повышенной возбудимости младенца грудное вскармливание следует прекратить.
Особые указания
Препарат не назначают при малых эпилептических припадках.
Следует соблюдать осторожность при назначении Финлепсина больным с заболеваниями крови; тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени и почек; выраженными нарушениями водно-электролитного обмена.
При лечении Финлепсином существует риск активации латентных эндогенных психозов, поэтому до начала лечения следует изучить анамнез и исследовать психический статус пациента.
Во время лечения Финлепсином не следует употреблять алкоголь.
На фоне лечения Финлепсином возможны изменения концентрации в крови Т3, Т4, ТТГ.
Прием ингибиторов МАО должен быть закончен не позднее, чем за 2 недели до начала терапии Финлепсином.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Финлепсин, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение машины, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Симптомы: головокружение, атаксия, ступор, тошнота, рвота, беспокойство, спутанность сознания, непроизвольные движения, мидриаз, нистагм, ощущение жара, задержка мочи, цианоз, опистотонус, ослабление или повышение рефлексов, тремор, возбуждение, тонико-клонические судороги, а также нарушения дыхания, артериальная гипотензия (иногда гипертензия), тахикардия, AV блокада, вплоть до остановки дыхания и сердца.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят промывание желудка или искусственно вызывают рвоту, назначают активированный уголь, слабительные препараты. Далее проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. При развитии судорожных припадков назначают другие противосудорожные средства, кроме барбитуратов, из-за их угнетающего влияния на дыхание. Форсированный диурез, гемодиализ, перитонеальный диализ мало эффективны.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Финлепсина и других противосудорожных препаратов (например, дифенина, фенобарбитала) возможно взаимное ослабление противосудорожного действия, а в редких случаях - его усиление.
При одновременном применении Финлепсина и вальпроевой кислоты в редких случаях возможно развитие спутанного сознания и комы.
При одновременном применении Финлепсин уменьшает действие непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов.
При одновременном применении Финлепсина и препаратов лития возможно взаимное усиление действия на ЦНС.
При одновременном применении с тетрациклином возможно ослабление эффектов Финлепсина.
При одновременном применении Финлепсина и эритромицина, изониазида, верапамила, дилтиазема, декстропропоксифена, вилоксазина и циметидина возможно повышение концентрации карбамазепина в крови.
Условия хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности - 5 лет.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту. |