ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Флеботенз Плюс
Лекарственная форма и ее описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, светло-коричневого цвета с розоватым оттенком.
Состав:
Rаждая таблетка в качестве активных веществ содержит 450,0 мг диосмина и 50,0 мг гесперидина.
Вспомогательные вещества: повидон, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, магния стеарат, глицерин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), натрия лаурилсульфат.
Фармакотерапевтическая группа:
Средства, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды.
Код АТХ: С05СА53
Фармакодинамика
Флеботенз® плюс обладает венотонизирующим и ангиопротекторным свойствами. Он уменьшает растяжимость вен и венозный застой, уменьшает проницаемость капилляров и увеличивает их резистентность.
Препарат повышает венозный тонус: окклюзионная плетизмография показывает уменьшение времени изгнания крови из вен. У пациентов с признаками ломкости капилляров лечение статистически достоверно повышает резистентность капилляров, что подтверждается ангиостереометрически.
Доказана терапевтическая активность препарата во флебологии при лечении хронической функциональной и органической венозной недостаточности нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Всасывание
В желудочно-кишечном тракте диосмин быстро перерабатывается пристеночной (интенстинальной) микрофлорой и абсорбируется в кровь в виде агликона – диосметина, растворимого в липидах. Не переработанные формы диосмина не абсорбируются.
Распределение
Диосметин очень быстро перераспределяется кровью по тканям. Опыты на животных с использованием диосмина с радиоактивной меткой показали широкое распределение его метаболитов по всему организму.
Максимальная концентрация диосметина в крови наблюдается через 1 – 3 часа после перорального приема диосмина.
Метаболизм
Препарат экстенсивно метаболизируется, что подтверждается наличием в моче различных фенольных кислот.
Выведение
Выделение препарата происходит в основном с калом; выделение с мочой составляет в среднем 14% от принятой дозы. Период полувыведения составляет 11 часов.
Показания к применению
- Лечение (в составе комплексной терапии) симптомов венозно-лимфатической недостаточности (тяжесть, отечность и боль в ногах, трофические нарушения);
- лечение (в составе комплексной терапии) симптомов, связанных с острым приступом геморроя.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
При венозной недостаточности рекомендуемая доза составляет 2 таблетки, покрытые оболочкой, в день – 1 таблетка в середине дня и 1 таблетка вечером во время приема пищи.
При острых приступах геморроя: ежедневно в течение 4 дней принимать по 6 таблеток, покрытых оболочкой (3 таблетки утром и 3 таблетки вечером), затем в течение 3 дней – по 4 таблетки, покрытые оболочкой (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером).
Побочное действие
Были получены сообщения о следующих побочных эффектах или явлениях (представлены по частотности): очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы:
редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны пищеварительной системы:
часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
нечасто: колит.
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани:
редко: сыпь, зуд, крапивница;
неуточненной частоты: изолированный отек лица, губ, век;
в исключительных случаях: ангионевротический отек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Специальных исследований взаимодействия с лекарственными средствами не проводилось. В то же время следует иметь ввиду, что не смотря на широкое применении препаратов микронизированной и очищенной флавоноидной фракции (МОФФ) в мировой клинической практике, в литературе отсутствуют какие-либо сообщения о неблагоприятных или иных лекарственных взаимодействиях МОФФ с другими лекарственными препаратами.
Меры предосторожности
При нарушениях венозного кровообращения максимальный эффект лечения наблюдается при здоровом, сбалансированном образе жизни, при этом необходимо избегать длительного пребывания на солнце, длительного стояния на ногах, увеличения веса тела, совершать пешие прогулки. Пациентам следует неукоснительно соблюдать назначенные врачом дополнительные лечебные меры, такие как ношение компрессионного лечебного трикотажа (гольфы, чулки), компрессы, прохладный душ на область нижних конечностей и т. д.
При острых приступах геморроя прием данного препарата не заменяет специального лечения других заболеваний аноректальной области. Лечение должно назначаться коротким курсом. Если симптомы не проходят быстро, необходимо провести проктологическое обследование и пересмотреть проводимую терапию.
Применение при беременности и кормлении грудью
При применении препарата у беременных женщин не поступало сообщений о нежелательных явлениях и не было обнаружено тератогенного эффекта.
Неизвестно, выделяется ли диосмин с грудным молоком, поэтому не рекомендуется назначать препарат во время кормления грудью.
Применение у детей
Не применять у детей.
Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами
Не влияет.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой, в контурной безъячейковой упаковке № 10х3, № 10х6, в банках №15, №20 или во флаконах №60. Каждые 3 или 6 контурных безъячейковых упаковок, банку из полиэтилентерефталата или флакон пластмассовый вместе с листком-вкладышем помещены в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.