ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Флотто
Состав
Действующие вещества: 1 мл феназона 45,5 мг и лидокаина гидрохлорида 11,4 мг
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол 96%, глицерин, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли ушные.
Основные физико-химические свойства: практически прозрачный раствор от бесцветного до слегка коричнево-желтой окраски, практически свободный от механических включений.
Фармакологическая группа
Средства, применяемые в отологии.
Код АТХ S02D A30.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Комбинированный препарат для местного применения в отологии с выраженными обезболивающим и противовоспалительным действиями, обусловленные синергизмом действия его компонентов. Феназон - производная пиразолона с анальгетическими и противовоспалительными свойствами. Лидокаин - местный анестетик амидной группы.
Фармакокинетика
Системное всасывание активных компонентов не предвидится (при отсутствии повреждений барабанной перепонки).
Действие препарата (уменьшение болезненности барабанной перепонки и редукция воспаления) начинается через 5 минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает через 15 - 30 минут.
Показания
Местное симптоматическое лечение и обезболивание при заболеваниях среднего уха с интактной барабанной перепонкой, таких как:
- застойный средний отит у остром периоде;
- отечный вирусный отит (послегриппозных)
- баротравматическом отит.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к амидных местноанестезирующих лекарственных средств. Инфекционное или травматическое повреждение (перфорация) барабанной перепонки.
Особые меры безопасности
Перед назначением препарата следует проверить целостность барабанной перепонки. Если барабанная перепонка перфорированная, введение препарата может привести к контакту препарата со структурами среднего уха, что повлечет побочные реакции в этих тканях.
Следует учитывать, что препарат может влиять на результат антидопингового теста.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Нет данных.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
При необходимости Флотт можно применять в период беременности и кормления грудью после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 6 месяцев закапывать в наружный слуховой проход 2 - 3 раза в сутки по 4 капли. Курс лечения не должен превышать 10 дней. Если улучшения не происходит, пересмотреть лечение.
Для того, чтобы предотвратить неприятные ощущения в результате контакта кожи слухового прохода с холодным раствором, следует согреть флакон в руке перед применением лекарственного средства. Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует касаться кончиком пипетки наружного слухового прохода для сохранения стерильности раствора
Дети
Применяют детям в возрасте от 6 месяцев по назначению врача.
Передозировка
При применении препарата в рекомендованных дозах передозировка маловероятна.
Побочные реакции
Редко могут возникать местные аллергические реакции, раздражение, гиперемия наружного слухового прохода, зуд, кожные высыпания.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25º С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл в полимерном флаконе-капельнице. По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
К. А. Ромфарм Компани С. Р. Л., Румыния.
ул. Ероилор № 1А, г.. Отопень, Илфов, 075100, Румыния
Заявитель
Дельта Медикэл Промоушнз АГ, Швейцария.
Отенбахгассе, 26 Цюрих СН - 8001, Швейцария.