Фортулин инструкция по применению

Препарат Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик.

Диуретический эффект гидрохлоротиазид оказывает, в первую очередь, вследствие прямой блокады реабсорбции Na+ и Сl- в дистальных канальцах.Под его воздействием усиливается выведение Na+ и Сl- и, за счёт этого, выведение воды, а также калия и магния.Помимо мочегонного действия препарат обладает и гипотензивным действием, за счет уменьшения объема экстрацеллюлярной жидкости, что достигается в результате выведения ионов натрия, хлора и воды; и расширения артериол.После приема внутрь диуретический эффект наступает через 2 часа, достигает максимума через 3-6 часов, продолжительность действия - 6-12 часов.

Гидрохлоротиазид хорошо всасывается после приема внутрь.Биодоступность составляет около 70%.Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-5часов.Связывание с белками плазмы составляет около 60%.Выводится почками -95% в неизменном виде.Период полувыведения для пациентов с нормальной почечной функцией - от 6 до 8 часов, для пациентов с умеренной почечной недостаточностью - 11,5 часов, а при тяжелой почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин около - 20 часов.Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.В малых количествах экскретируется в грудное молоко.

Препарат Гидрохлоротиазид применяется для лечения артериальной гипертензии, отёков сердечной, печеночной или почечной этиологии.

Для приема внутрь.Таблетки Гидрохлоротиазид следует принимать после еды, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания.Дозирование подбирается индивидуально и требует постоянного врачебного контроля.

При артериальной гипертензии начальная доза обычно составляет 25 мг препарата один раз в день.

При лечении отеков сердечной, печеночной или почечной этиологии начальная доза составляет 25-50 мг препарата один раз в сутки (что соответствует 1 таблетке 25 мг или ½ таблетке 100 мг).Поддерживающая доза составляет 25 мг - 50 мг – 100 мг гидрохлоротиазида в сутки (1 таблетка 25 мг – 2 таблетки по 25 мг или ½ таблетки 100 мг – 1 таблетка 100 мг соответственно).

Особую осторожность следует соблюдать у больных с сердечной недостаточностью, больных с нарушенной функцией печени или почек.

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: нечасто: лейкоцитопения; редко: тромбоцитопения; очень редко: гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз.Признаками агранулоцитоза может быть лихорадка с ознобом, боль в горле и изменения в слизистых оболочках.При одновременном приеме гидрохлоротиазида и метилдопы может развиваться иммуногемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции кожи и слизистых оболочек или, в редких случаях, острый интерстициальный нефрит, нарушение картины крови, лекарственная лихорадка; редко: анафилактические или анафилактоидные реакции (например, шок).Первые признаки шока включают кожные реакции (покраснения или крапивница), беспокойство, головная боль, потливость, тошнота, цианоз, аллергические реакции.

Со стороны обмена веществ: нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, гипомагниемия, гиперкальциемия).В больших дозах препарат может вызвать повышенный диурез за счет потери жидкости и натрия (гипонатриемия и гиповолемия).Это может привести к потере аппетита, сухость во рту и жажда, рвота, головная боль, слабость, головокружение, сонливость, нарушение зрения, апатия, спутанность сознания, раздражительность, мышечные боли или спазмы мышц (например, судороги икроножных мышц), сердцебиение, гипотензия, ортостатические нарушения регуляции и обмороки.Поэтому важно уравновесить нежелательные потери жидкости (например, при рвоте, диарее, повышенной потливости).Обезвоживание и гиповолемия вследствие повышенного диуреза могут привести к сгущению крови и в редких случаях появляются судороги, сонливость, спутанность сознания, потеря сознания вплоть до комы, сосудистый коллапс и острая почечная недостаточность.Кроме того, сгущение крови может привести к тромбозу и эмболии, особенно при наличии заболеваний сосудов или у пациентов пожилого возраста.В сочетании с пониженным потреблением калия и / или увеличением экстраренальной потери калия (например, при рвоте или хронической диарее) результатом может быть повышение почечной потери калия и гипокалиемия, проявлением которых могут служить следующие симптомы:

- неврологические симптомы: повышенная утомляемость, сонливость, апатия;

- нервно-мышечные симптомы: мышечная слабость, парестезии, парезы;

- симптомы ЖКТ: тошнота, рвота, адинамия гладкой мускулатуры с запорами, вздутие живота и метеоризм;

- почечные симптомы: полиурия, полидипсия;

- сердечные симптомы: нарушения ритма сердца, сердечной проводимости, аритмия, изменения ЭКГ (брадикардия или другие нарушения сердечного ритма) и увеличение восприимчивости к гликозидам.

Острый дефицит калия может привести к частичной кишечной непроходимости вплоть до кишечной непроходимости или потери сознания вплоть до комы.Гипермагнезиурия встречается редко и проявляется как гипомагнезиемия, так как магний мобилизуется из костей.

В результате потерь жидкости и электролитов может развиться метаболический алкалоз или усугубляется существующий алкалоз.

Гиперурикемия и, как результат, приступы падагры, часто встречается при лечении гидрохлоротиазидом.

Часто у пациентов с нормальным обменом веществ, у пациентов с сахарным диабетом или латентным сахарным диабетом, а также у пациентов с дефицитом калия может проявиться гипергликемия.

У пациентов с сахарным диабетом может возникнуть ухудшение метаболического статуса.Возможно проявление латентного сахарного диабета.Частота неизвестна.

Часто встречается увеличение липидов (холестерин, триглицериды) в сыворотке крови при лечении гидрохлоротиазидом.

Со стороны центральной нервной системы: редко: головная боль, головокружение, парестезия, депрессия, бессонница.

Со стороны органов зрения: нечасто: временное нарушение зрения (например, затуманенное зрение, ксантопсия), уменьшение образования слезной жидкости (следует соблюдать осторожность при ношении контактных линз), существующая миопия может усугубиться.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: сердцебиение (тахикардия); нечасто: ортостатическая гипотензия, васкулит (в отдельных случаях некротический васкулит), редко: аритмия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто: одышка, острая интерстициальная пневмония; очень редко: внезапный отек легких с симптомами шока, аллергические реакции на гидрохлоротиазид.

Со стороны пищеварительной системы: часто: анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и спазмы в брюшной полости.

Со стороны печени и желчного пузыря: нечасто: гиперамилаземия, панкреатит; редко: желтуха; частота неизвестна: острый холецистит с предшествующей желчекаменной болезнью.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: аллергические реакции кожных покровов и слизистых оболочек (например, зуд, покраснение, сыпь, фоточувствительность, пурпура, крапивница); очень редко: токсический эпидермальный некролиз.В отдельных случаях могут возникать: системная красная волчанка, реакции, подобные системной красной волчанке или реактивация системной красной волчанки.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто: глюкозурия; часто: обратимое повышение концентрации в сыворотке крови и в моче креатинина и мочевины; нечасто: интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: импотенция.

Общие нарушения: нечасто: лекарственная лихорадка.

Противопоказаниями к применению препарата Гидрохлоротиазид являются:

- Повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду и другим тиазидам, сульфонамидам, или чувствительность к другим компонентам препарата.

- Тяжелые нарушения функции почек (олигурия или анурия, клиренс креатинина ниже 30 мл/мин или креатинина сыворотки выше 1,8 мг/100мл).Острый гломерулонефрит.

- Тяжелая печеночная недостаточность .

- Гипокалиемия.Гиперкальциемия.Гипонатриемия.Обезвоживание или гиповолемия.Подагра.

Опыт применения Гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в первом триместре, ограничен.Данные, полученные в испытаниях на животных, недостаточны.Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.Если применять гидрохлоротиазид во втором и третьем триместре, то он (вследствие своего фармакологического действия) может нарушить фетоплацентарную перфузию и вызвать желтуху плода или новорожденного, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.

Гидрохлоротиазид нельзя применять при беременности для лечения отёков, гипертензии или преэклампсии, потому что вместо благотворного воздействия на заболевание он увеличивает угрозу снижения объёма плазмы и угрозу нарушения кровоснабжения матки и плаценты.

Гидрохлоротиазид нельзя применять для лечения эссенциальной гипертензии беременных женщин, за исключением редких случаев, когда нельзя применить другую терапию.

Таблетки гидрохлоротиазида не следует применять во время беременности - их можно применять только в хорошо обоснованных случаях.

Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; его применение противопоказано во время грудного вскармливания.Если его применение неизбежно, нужно прекратить грудное вскармливание.

При одновременном применении Гидрохлортиазида с другими лекарственными средствами следует учитывать следующее:

Антигипертензивный эффект гидрохлортиазида может усиливаться при приеме с другими диуретиками, антигипертензивными препаратами (например бета-блокаторы), нитратами, барбитуратами, фенотиазином, трицикличными антидепрессантами, вазодилятаторами, алкоголем.

При комбинации с ингибиторами АПФ (например, каптоприл, эналаприл) в начале лечения имеется риск резкого падения артериального давления и ухудшения функционирования почек, которое может привести к острой почечной недостаточности.

НПВС, салицилаты и фенитоин могут снижать антигипертензивное и диуретическое действие препарата.Одновременное лечение высокими дозами салицилатов усиливает токсическое действие на центральную нервную систему.Одновременное применение с НПВС при наличии гиповолемии может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Одновременное применение с бета-блокаторами увеличивает риск развития гипергликемии.

При совместном приеме с инсулином или пероральными противодиабетическими средствами, препаратами, снижающими содержание мочевой кислоты, сосудосуживающими средствами (например адреналин, нордареналин) гидрохлоротиазид может уменьшить их эффективность.

При одновременном применении с гликозидами наперстянки, гипокалиемия и гипомагниемия, сопряженные с действием тиазидных диуретиков, увеличивают вероятность проявления токсических эффектов сердечных гликозидов.

Рекомендуется периодическое определение уровня калия в сыворотке и запись электрокардиограммы, если гидрохлоротиазид применяют одновременно с лекарствами, на которые влияет изменение концентрации калия в сыворотке (например, дигиталисные гликозиды и противоаритмические средства), а также со следующими средствами, вызывающими тахикардию типа «пируэт» (желудочковую тахикардию), включая также некоторые противоаритмические средства, потому что гипокалиемия является фактором, способствующим развитию тахикардии типа пируэт: противоаритмические средства класса 1а (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид); противоаритмические средства класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол); прочие лекарственные средства (например, бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, галофантрин, мизоластин, пентамидин, терфенадин, внутривенный винкамин).

Одновременный прием с калийвымывающими диуретиками (например фуросемид), ГКС, АКТГ, пенициллин G натрия, карбеноксолон, салицилатами, амфотерицином В и слабительными средствами может привести к увеличению потери калия.

Одновременное применение цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида, метотрексата) с гидрохлоротиазидом может вызвать повышение костно-мозговой токсичности, особенно гранулоцитопению.

Следует избегать одновременного применения препарата с солями лития, вследствие усиления кардио- и нейротоксических эффектов лития.

Миорелаксирующее действие может усилиться при совместном приеме с недеполяризирующими миорелаксантами (например, тубокурарином).

При одновременном применении с амантадином повышается его токсичность.

В присутствии анионообменных смол (колестирамина и колестиполовых смол) ухудшается всасывание гидрохлоротиазида из пищеварительного тракта.

В отдельных случаях сообщалось о гемолитической анемии на фоне одновременного применения гидрохлоротиазида и метилдопы.

Может потребоваться корректирование дозы лекарственных средств для лечения подагры (пробеницида, сулъфинпиразона и аллопуринола), так как гидрохлоротиазид может увеличить уровень мочевой кислоты в сыворотке.

Может потребоваться повышение дозы пробеницида или сульфинпиразона.Одновременное применение тиазидов может повысить частоту реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.

Одновременное применение с циклоспорином может усилить гиперурикемию и риск развития осложнений типа подагры.

Тиазидные диуретики повышают содержание кальция в сыворотке вследствие сниженной экскреции.Если есть необходимость в назначении средств, восполняющих содержание кальция, нужно контролировать уровень кальция в сыворотке и в соответствии с ним подбирать дозу кальция.

При одновременном приеме с карбамазепином необходим клинический и биологический мониторинг из-за опасности симптоматической гипонатриемии.

Симптомы передозировки.

Клинические проявления острой или хронической передозировки зависят от степени потери жидкости и электролитов (гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия).

Передозировка при сильной потере жидкости и натрия выражается в следующих признаках и симптомах: жажда, слабость, головокружение, мышечные боли и спазмы мышц (например, судороги икроножных мышц), головная боль, тахикардия, артериальная гипотензия и ортостатические нарушения регуляции.Гиповолемия и дегидратация могут привести к сгущению крови с тромбозом, конвульсиям, сонливости, заторможенности, спутанности сознания, сердечно-сосудистой недостаточности, нарушения сознания вплоть до комы или к острой почечной недостаточности.При быстрой потере жидкости и электролитов может наступить состояние дилерия.

В редких случаях возникает анафилактический шок (симптомы включают потливость, тошнота, цианоз, тяжелая артериальная гипотензия, потеря сознания вплоть до комы).

При гипокалиемии проявляются такие симптомы, как усталость, мышечная слабость, парестезии, паралич, апатия, вздутие живота, запоры и нарушения ритма сердца.Острый дефицит калия может привести к кишечной непроходимости или к потере сознания вплоть до комы.Может усилиться аритмия при одновременном приеме с сердечными гликозидами (дигиталис) вследствие возможной гипокалиемии.

Лечение передозировки.

При первых признаках передозировки следует немедленно прекратить прием препарата.

В течение нескольких часов после передозировки следует принимать общие меры по первичной интоксикации (вызвать рвоту, промыть желудок) или меры по снижению абсорбции препарата (прием активированного угля), уменьшающие системное действие гидрохлоротиазида.

Помимо мониторинга жизненно важных параметров необходимо повторить проверку водно-электролитного баланса, кислотно-щелочного баланса, уровня сахара в крови и функции почек, отклонения корректируются по мере необходимости.

Специфического антидота для гидрохлоротиазида не установлено.

Терапевтические меры:

- при гиповолемии и гипонатриемии: возмещение натрия и жидкости в организме;

- при гипокалиемии: калиязамещение;

- при сосудистом коллапсе: изменение положения тела «голова ниже ног», при необходимости шоковая терапия;

- при брадикардии, резистентной к терапии: провести временную терапию с помощью электростимулятора.

Препарат Гидрохлоротиазид следует хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Гидрохлоротиазид - таблетки 25 мг и 100 мг.

Упаковка: по 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.По две контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток дозировкой 25 мг с инструкцией по применению в пачке.По одной или две контурные ячейковые упаковки по 20 таблеток дозировкой 25 мг с инструкцией по применению в пачке.По две или четыре контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток дозировкой 100 мг с инструкцией по применению в пачке.

1 таблетка Гидрохлоротиазид содержит активное вещество: гидрохлоротиазид – 25 мг или 100 мг.

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, кальция стеарат, лактоза моногидрат.

Препарат Гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью при: гипотонии; нарушение мозгового кровообращения; ишемическая болезнь сердца; сахарный диабет или латентный сахарный диабет (регулярный контроль уровня сахара в крови); нарушение функции печени; почечной недостаточности (креатинин сыворотки крови 1,1-1,8 мг/100 мл и / или клиренс креатинина (30-60 мл/мин)).

При почечной недостаточности (креатинин сыворотки крови выше 1,8 мг/100мл, клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) лечение препаратом является неэффективным, так как скорость клубочковой фильтрации продолжает снижаться, что повышает риск развития побочных реакций.

При продолжительном применение диуретиков может проявиться синдром псевдо-Бартер, что приводит к отеку, являющийся следствием увеличения активности ренина, что ведет к вторичному гиперальдостеронизму.

При продолжительном лечении препаратом необходим регулярный контроль уровня сывороточных электролитов (особенно ионов калия, натрия, кальция, магния), креатинина и мочевины, липидов в сыворотке крови (холестерин и триглицериды), мочевой кислоты и сахара в крови.

Во время лечения препаратом, пациенты должны потреблять достаточное количество жидкости и употреблять больше продуктов, содержащих калий (бананы, овощи, орехи) во избежание дефицита калия.

При совместном лечении гидрохлоротиазидом и ингибиторами АПФ (например, каптоприл, эналаприл) существует риск резкого падения артериального давления вплоть до развития шока и риск ухудшения функции почек, которые могут привести к острой почечной недостаточности (редко).Следует прекратить прием препарата за 2-3 дня до начала терапии ингибиторами АПФ, чтобы уменьшить риск развития гипотензии в начале лечения.

Потеря веса из-за повышенного мочевыделения, вне зависимости от объема выделяемой мочи, не должна превышать 1 кг / день.

Применение препарата может привести к положительным результатам допинг-пробы.При злоупотреблении препаратом в качестве допинга не исключена опасность для здоровья.

Препарат не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: врожденной галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюко-зы/галактозы.

Лечение препаратом необходимо прекратить при выявлении одного или нескольких нижеперечисленных противопоказаний или побочных эффектов:

Не рекомендуется для использования детьми и подростками в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами

На начальной стадии применения препарата (длительность этого периода определяется индивидуально) запрещается водить автомобиль и выполнять работы, требующие повышенного внимания.Впоследствии степень запрета должна определяться в индивидуальном порядке.