ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Форвакс
Лекарственная форма.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (в пакетиках).
Описание:
Однородный мелкодисперсный порошок белого или желтовато-белого цвета, умеренно растворим в воде.
Состав
Состав на 1 пакет:
Полиэтиленгликоль 4000 – 12,8 г
Калия хлорид – 0,15 г
Натрия гидрокарбонат – 0,34 г
Натрия сульфат безводный – 1,14 г
Натрия хлорид – 0,29 г
Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон – 0,66 г
Сахарин натрий (Е 954) – 0,02 г
Фармакотерапевтическая группа.
Слабительные препараты с осмотическими свойствами.
Код АТХ: А06АD15
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает слабительным действием, которое обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Полиэтиленгликоль 4000 представляет собой линейный полимер, который посредством водородных связей удерживает молекулы воды. За счет этого увеличивается осмотическое давление и объем кишечного содержимого. Полиэтиленгликоль 4000 препятствует всасыванию воды из желудка и кишечника и способствует ускоренной эвакуации кишечного содержимого. Неорганические соли препятствуют нарушению водно-электролитного баланса организма.
Фармакокинетика
Благодаря своей высокой молекулярной массе полиэтиленгликоль 4000 не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
Применяется для лаважа (очищения) кишечника при подготовке пациентов к эндоскопическим или рентгенологическим исследованиям кишечника, оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике.
Способ применения и дозировка
Препарат назначают внутрь взрослым и подросткам старше 15 лет. Применяют в виде раствора. Для приготовления раствора содержимое 1 пакета (15,4 г) растворяют в 0,2 л воды.
Дозировка – 1 пакет примерно на 4 кг массы тела больного. Необходимым условием является обязательное использование рекомендованного общего объема раствора (в среднем, от 3 до 4 литров в зависимости от массы тела больного).
Применение препарата может осуществляться в один или в два приема:
при двукратном приеме: 2 литра раствора принять накануне вечером и 2 литра утром, или 3 литра раствора принять вечером и 1 литр утром, но с таким расчетом, чтобы прием препарата был закончен за 3-4 часа до начала проведения процедуры;
при однократном приеме: 4 литра раствора принять накануне вечером.
Рекомендуется принимать препарат по стакану (200 мл) каждые 10-15 минут.
Режим приема препарата может рекомендовать лечащий врач в соответствии с клиническим состоянием пациента и потенциальным риском развития осложнений.
Побочные действия:
- В начале приема могут отмечаться тошнота и рвота, которые исчезают при дальнейшем применении.
- Может отмечаться боль в животе (особенно у больных с расстройством функции кишечника) и вздутие живота.
- Возможны случаи аллергических кожных реакций в виде сыпи и отека, очень редко – анафилактический шок.
Противопоказания:
- аллергия к лекарственному средству или компонентам препарата;
- в случаях тяжелых нарушений общего состояния пациента, таких как обезвоживание и выраженная сердечная недостаточность;
- прогрессирующая карцинома или любые другие заболевания кишечника, сопровождающиеся значительным повреждением слизистой оболочки;
- кишечная непроходимость или склонность к ее возникновению;
- перфорация или риск развития перфорации желудочно-кишечного тракта;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 15 лет (в связи с отсутствием клинических данных).
Передозировка
Данные о передозировке не предоставлены, так как препарат не подвергается системной абсорбции и не оказывает общего воздействия на организм.
Меры предосторожности
Лицам пожилого и старческого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять препарат только под наблюдением медицинского персонала.
ФОРВАКС содержит полиэтиленгликоль. Описаны очень редкие случаи аллергических реакций (сыпь, крапивница, отек), вызванные полиэтиленгликолем, поэтому не рекомендуется назначать ФОРВАКС пациентам с повышенной чувствительностью к данному компоненту препарата. Имеется информация о крайне редких случаях анафилактического шока.
Электролитных нарушений при приеме препарата не ожидается благодаря его изотоническому составу, однако о риске развития подобных нарушений пациенты предупреждаются. Препарат следует с осторожностью использовать у пациентов, имеющих склонность к развитию водно-электролитных нарушений (например, у пациентов с нарушением функции почек, с сердечной недостаточностью или при сопутствующем приеме диуретиков).
Препарат должен применяться с осторожностью и под медицинским наблюдением у пациентов со склонностью к аспирации (у больных, прикованных к постели, с неврологическими и двигательными нарушениями) из-за риска развития аспирационной пневмонии. В таких случаях прием препарата осуществляется в сидячем положении или с помощью назального зонда.
У больных с сердечной и почечной недостаточностью имеется риск развития острого отека легких вследствие перегрузки натрием.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Диарея, вызванная приемом препарата ФОРВАКС, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов.
Условия хранения
В защищенном от влаги, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25оС.
Срок годности. 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Упаковка
В пакетах по 15,4 г в упаковке №5 или №20 вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124 - 3.