ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ФОСФОГЛИВ ФОРТЕ
Лекарственная форма: капсулы.
Состав на одну капсулу:
Фосфолипиды (Липоид ППЛ-400) – 400,0 мг [в пересчете на 100 % вещество (основной компонент – фосфатидилхолин 73-79 %)] – 300,0 мг
Натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) – 65,0 мг
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,1 мг, спирт этиловый сорт «люкс» или «экстра» (этанол) – 12 мг, масло подсолнечное или масло кукурузное – 22,9 мг
Состав оболочки капсулы
Капсулы твердые желатиновые № 0
Корпус и крышка: титана диоксид, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, краситель железа оксид желтый, желатин.
Описание: капсулы твердые желатиновые № 0; корпус и крышка капсулы - коричневого цвета.
Содержимое капсулы – масляная пастообразная масса от светло-желтого до оранжево-коричневого цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа: гепатопротекторное средство
Код АТХ: [А05АХ]
Фармакологические свойства.
Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.
Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие.
Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает дезинтоксикационную функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.
Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.
При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.
Фармакокинетика.
Компоненты препарата хорошо всасываются в кишечнике, как в виде целой молекулы, так и биоактивных продуктов их гидролиза (ненасыщенные жирные кислоты, холин, глицирретовая кислота), которые после всасывания через стенки кишечника легко проникают в печень, легкие, кожу и другие органы.
Показания к применению.
Вирусный гепатит (острый и хронический), жировая дегенерация печени (гепатоз), другие поражения печени (лекарственные, алкогольные, токсические), цирроз печени, интоксикации, псориаз, нейродермит, экзема.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.
Способ применения и дозы.
Принимают внутрь, во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Взрослым по 1-2 капсулы 3 раза в сутки, детям старше 12 лет – по 1 капсуле 3 раза в сутки.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.
Не описано.
Побочное действие
При повышенной индивидуальной чувствительности возможно появление кожной сыпи, которая исчезает после отмены препарата.
Редко, при превышении суточных доз, могут отмечаться: задержка натрия и жидкости, что проявляется периферическими отеками и повышением артериального давления, гипокалиемия. При появлении указанных симптомов, в зависимости от их выраженности, необходимо уменьшить дозу препарата и/или назначить спиронолактон по 50-100 мг в сутки.
Передозировка.
Не отмечена
Форма выпуска.
Капсулы.
По 30, 50, 100, 200 или 300 капсул в пластиковые контейнеры с крышками из полиэтилена высокого давления или пропилена или банки полимерные, укупоренные крышками с контролем вскрытия с влагопоглощающей вставкой.
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
1 контейнер или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности.
3 года. По окончании срока годности препарат не использовать.
Условия отпуска.
По рецепту.
Наименование и адрес производителя/организация, принимающая претензии:
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13