Лекарственная форма:
Таблетки.
Состав:
На одну таблетку
Активные вещества: нитрофурантоин (фурадонин) – 50 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 46,15 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2 мг, стеариновая кислота – 1 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,85 мг
Описание:
Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство, нитрофуран.
Код АТХ: J01XE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное средство из группы нитрофуранов, прежде всего для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Escherichia coli., Proteus spp.).
Фармакокинетика
Абсорбция из желудочно-кишечного тракта – хорошая. Биодоступность – 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов (микрокристаллическая форма характеризуется быстрой растворимостью и скоростью поглощения, коротким временем достижения максимальной концентрации в моче). Связь с белками плазмы – 60 %.
Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Период полувыведения – 20-25 мин. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится полностью почками (30-50 % - в неизменном виде).
Показания к применению
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей (пиелит, пиелонефрит, уретрит, цистит), профилактика инфекций при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация и т.п.).
Противопоказания
Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность, сердечная недостаточность II–III ст., цирроз печени, хронический гепатит, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, острая порфирия, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством воды, взрослым – 0,1-0,15 г, 3-4 раза в день; детям – из расчета 5-8 мг/кг/сут, суточную дозу делят на 4 приема.
Высшие дозы для взрослых: разовая – 0,3 г, суточная – 0,6 г.
При острых инфекциях мочевыводящих путей продолжительность лечения – 7-10 дней. Профилактическое, противорецидивное лечение продолжается, в зависимости от характера заболевания, от 3 до 12 мес.
Суточная доза в данном случае составляет 1-2 мг/кг.
Побочное действие
Тошнота, рвота, аллергические реакции (волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилаксия, озноб, эозинофилия, сыпь), головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, лихорадка, кашель, боль в грудной клетке, гепатит, холестатический синдром, периферическая невропатия, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, редко – боль в животе, диарея.
Передозировка
Симптомы: рвота.
Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения препарата с мочой. Эффективен диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременное применение налидиксовой кислоты и антацидов, содержащих магний трисиликат, уменьшает антибактериальный эффект. Несовместимость с фторхинолонами.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, уменьшают антибактериальный эффект (за счет снижения концентрации нитрофурантоина в моче) и увеличивают токсичность (повышается концентрация в крови) препарата.
Влияние препарата на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при появлении головокружений и сонливости).
Форма выпуска
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 таблеток в банку оранжевого стекла.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток или 1 банку по 20 таблеток, вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
По истечению срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель:
ОАО Авексима.