ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Фурагин-Актифур
Действующее вещество
Фуразидин
Лекарственная форма:
капсулы
Состав:
1 капсула содержит:
действующее вещество: фуразидин натрия 31,25 мг/62,5 мг (в пересчете на безводное 100% вещество - 25 мг/50 мг);
вспомогательные вещества: магния карбонат основной водный 36,0 мг/72,0 мг, крахмал кукурузный пережелатинизированный 22,6 мг/45,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,15 мг/6,3 мг, натрия кроскармеллоза 6,0 мг/12,0 мг, тальк 1,0 мг/2,0 мг; капсулы твердые желатиновые: корпус и крышечка капсулы - титана диоксид 1,3333%, краситель хинолиновый желтый 0,9197%, краситель солнечный закат желтый 0,0044%, желатин - до 100%.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 25 мг) или № 1 (дозировка 50 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство, нитрофуран
АТХ:
D.08.A.F Производные нитрофурана
J.01.X.E Производные нитрофурана
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия, относящееся к группе нитрофуранов. Резистентность к фуразидину развивается медленно и не достигает высокой степени. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. и других микроорганизмов, резистентных к антибиотикам. Эффективен в отношении грамположительных кокков (стрептококков, стафилококков), грамотрицательных палочек (эширихий коли, сальмонелл, шигелл, протея, клебсиелл, энтеробактерий), простейших (лямблий). Фуразидин более активен по отношению к стафилококкам, Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii, по сравнению c другими нитруфуранами. Фуразидин проявляет более высокую активность к Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. по сравнению с другими группами антимикробных препаратов.
Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 1:100000 до 1:200000. Бактерицидная концентрация примерно в два раза больше. Под влиянием нитрофуранов в микроорганизмах происходит подавление дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния возможно ещё до выраженного подавления роста микрофлоры. Нитрофураны, в отличие от многих других противомикробных средств, не только не угнетают иммунную систему организма, но наоборот, активизируют её (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы). В терапевтических дозах нитрофураны стимулирует лейкопоэз.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема препарата внутрь фуразидин абсорбируется в тонком отделе кишечника путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкого кишечника превышает всасывание из проксимального и медиального сегментов соответственно в 2 и 4 раза (следует учитывать при одновременном лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронических энтеритов). Нитрофураны плохо всасываются в толстой кишке.
Являясь смесью фуразидина натрия и магния карбоната основного, Фурагин-Актифур при пероральном введении имеет более высокую биодоступность, чем простой фуразидин (после приема капсулы Фурагин-Актифур в кислой среде желудка не происходит превращение фуразидина натрия в плохо растворимый фуразидин).
Распределение
В организме фуразидин распределяется равномерно. Клинически важно высокое содержание действующего вещества в лимфе (задерживает распространение инфекции по лимфатическим путям). В желчи концентрация его в несколько раз выше, чем в сыворотке, а в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке. В слюне содержание фуразидина составляет 30% от его концентрации в сыворотке. Концентрация фуразидина в крови и тканях сравнительно небольшая, что связано с быстрым его выделением, при этом концентрация в моче значительно выше, чем в крови. Максимальная концентрация в плазме крови сохраняется от 3 до 7 или 8 часов, в моче фуразидин обнаруживается через 3-4 часа после применения.
Метаболизм
Фуразидин незначительно биотрансформируется (менее 10% введенной дозы), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
Выведение
В отличие от нитрофурантоина, после приема фуразидина pH мочи не меняется. Через 4 часа после приема препарата концентрация фуразидина в моче значительно превышает ту концентрацию, которая образуется после приема той же дозы нитрофурантоина. Выводится через почки путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях фуразидина в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких концентрациях уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Фуразидин, являясь слабой кислотой в кислой моче не диссоциирует, подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить развитие системных побочных эффектов. При защелачивании мочи выведение фуразидина усиливается.
Показания:
Инфекции, вызванные чувствительными к фуразидину микроорганизмами: урогенитальные инфекции (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологические инфекции.
Профилактика инфекций при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к препаратам группы нитрофурана.
- Беременность, период кормления грудью.
- Тяжелая хроническая почечная недостаточность.
- Нарушение функции почек.
- Детский возраст до 3 лет.
С осторожностью:
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Беременность и лактация:
Применение фуразидина при беременности и в период кормления грудью противопоказано. При необходимости применения фуразидина в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
При урогенитальных инфекциях (острые циститы, уретриты, пиелонефриты), гинекологических инфекциях:
Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в день.
Детям назначают по 25-50 мг 3 раза в день (но не более 5 мг/кг массы тела в день).
Курс лечения составляет от 7-10 дней. При необходимости повторения курса лечения следует сделать перерыв в течение 10-15 дней.
Для профилактики инфекции при урологических операциях, цистоскопии, катетеризации:
Взрослым назначают по 50 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Детям назначают по 25 мг однократно за 30 минут до процедуры.
Если забыли принять очередную дозу, примите следующую дозу в обычное время. Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Побочные эффекты:
Частота развития нежелательных реакций представлена согласно классификации ВОЗ: очень часто (>1/10 случаев), часто (>1/100 и <1/10 случаев), нечасто (>1/1000 и <1/100 случаев), редко (>1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции (кожная сыпь, папулезные высыпания).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - полиневрит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; редко - рвота, потеря аппетита.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушения функции печени. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили другие нежелательные реакции не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: симптомы нейротоксического характера, атаксия, тремор.
Лечение: в случае передозировки следует выпить большое количество жидкости. Для купирования острых симптомов применяют антигистаминные препараты. Для профилактики невритов возможно назначение витаминов (тиамина бромид).
Взаимодействие:
Не следует применять фуразидин одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, так как повышается риск угнетения кроветворения.
В период лечения желательно воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как может усилиться побочное действие фуразидина.
Не рекомендуется применять одновременно с препаратами, способными "подкислять" мочу (в том числе аскорбиновая кислота, кальция хлорид).
Особые указания:
Для уменьшения вероятности развития побочных эффектов препарат запивают большим количеством жидкости.
При появлении побочных эффектов применение препарата следует прекратить (токсические явления чаще проявляются у пациентов со сниженной выделительной функцией почек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая возможные побочные действия фуразидина со стороны нервной системы, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при других занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы 25 мг и 50 мг.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.