Код ATX: G01AX06 (Furazolidone)
Активное вещество: фуразолидон (furazolidone)
Форма выпуска, состав
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. - фуразолидон 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) - 1 мг, сахар (сахароза) - 10 мг, твин-80 (полисорбат) - 0.2 мг, лактоза (сахар молочный) - 18.8 мг.
Клинико-фармакологическая группа:
Антибактериальный препарат, производное нитрофурана
Фармако-терапевтическая группа:
Противомикробное и противопротозойное средство, нитрофуран
Фармакологическое действие
Противомикробное средство, производное нитрофуранов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микробов, Trichomonas spp., Giardia lamblia. Наиболее чувствительны к фуразолидону Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella typhi, Salmonella paratyphi.
Слабо влияет на возбудителей гнойной и анаэробной инфекции. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно . Блокирует моноаминооксидазу. Нитрофураны нарушают процессы клеточного дыхания микроорганизмов, подавляют цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также ингибируют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, в результате чего происходит разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны. В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, в связи с чем улучшение общего состояния пациента возможно еще до выраженного подавления роста микрофлоры. В отличие от многих других противомикробных лекарственных средств они нетолько не угнетают, а даже активируют иммунную систему организма (повышают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микроорганизмы).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется при пероральном введении. На фоне воспаления мозговых оболочек в ликворе создаются концентрации, равные таковым в плазме. Быстро и интенсивно метаболизируется в основном в печени с образованием фармакологически неактивного метаболита (аминопроизводное). Выводится в основном почками (65%), небольшие оличества обнаруживаются в фекалиях, где достигаются терапевтические концентрации в отношении возбудителей кишечных инфекций.
Показания
— дизентерия;
— паратифы;
— лямблиоз;
— пищевые токсикоинфекции.
Режим дозирования
Внутрь, после еды.
При дизентерии, паратифах и пищевых токсикоинфекциях - по 100-150 мг 4 раза/сут (но не более 800 мг), в течение 5-10 дней .
При лямблиозе: взрослым - по 100 мг 4 раза/сут, детям - 10 мг/кг/сут, распределив суточную дозу на 3-4 приема.
Высшая разовая доза для взрослых - 200 мг; суточная - 800 мг.
Побочное действие
Снижение аппетита, вплоть до анорексии; тошнота, рвота; аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия и зуд кожи . ангионевротический отек).
При длительном применении - неврит.
Противопоказания к применению
— беременность, лактация;
— повышенная индивидуальная чувствительность к группе нитрофуранов;
— терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, заболевания печени и нервной системы .
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью пациентам с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата пациентам с терминальной стадией хронической почечной недостаточности противопоказано.
С осторожностью пациентам с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Запрещено применение препарата детям в возрасте до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Особые указания
Повышает чувствительность к действию этанола.
Лекарственные средства, подщелачивающие мочу, снижают эффект, а подкисляющие - повышают.
Аминогликозиды и тетрациклин усиливают противомикробные свойства.
В ходе лечения должны соблюдаться меры предосторожности, как и при использовании ингибиторов моноаминооксидазы, а именно: исключение из диеты продуктов, содержащих тирамин: сыр, сливки, фасоль, маринованная сельдь, крепкий кофе.
Для профилактики невритов при длительном применении необходимо сочетать с витаминами группы В.
Передозировка
Симптомы: острый токсический гепатит, гематотоксичность, нейротоксичность (полиневрит).
Лечение: отмена ЛС, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные ЛС, витамины группы В.
Лекарственное взаимодействие
Фуразолидон в сочетании с этанолом может привести к развитию дисульфирамоподобных реакций, в связи с чем одновременный их прием не рекомендуется. Антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы, эфедрин, амфетамин, фенилэфрин, тирамин могут вызвать резкое повышение АД.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Упаковка
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
ОАО «Авексима».