ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Галоперидол-Ратиофарм
Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
галоперидол 1 мг, 5 мг, 10 мг
в блистере 10 шт.; в коробке 2 или 5 блистеров.
Капли для приема внутрь 1 мл
галоперидол 2 мг
во флаконах по 30 мл; в коробке 1 флакон.
Раствор для инъекций 1 мл
галоперидол 5 мг
в ампулах темного стекла по 1 мл; в коробке 5 ампул.
Фармакологическое действие:
Галоперидол является одним из наиболее активных нейролептиков из группы производных бутирофенонов.
Обладает выраженным антипсихотическим действием, эффективно купирует психомоторное возбуждение различного генеза, проявляет выраженное противорвотное действие, вызывает умеренный седативный эффект. В небольших дозах оказывает активизирующее действие. Центрального и периферического антихолинергического действия не оказывает. Потенцирует действие снотворных, наркотических и анальгетических средств. Относительно часто вызывает экстрапирамидные расстройства.
При приеме внутрь максимальная концентрация галоперидола в плазме крови достигается через 3-6 часов, при внутримышечном введении - через 20 минут. Галоперидол метаболизируется в печени, подвергается печеночной рециркуляции. Период полувыведения составляет 13-40 часов. Выделяется с мочей и калом.
Показания к применению:
Препарат применяется строго по назначению врача. Галоперидол-ратиофарм -капли применяется в следующих случаях:
- базисная терапия психотических расстройств при острых и подострых психозах (шизофрения, маниакально-депрессивный психоз, олигофрения, эпилептический, алкогольный и другие психозы эндогенного и экзогенно-органического типа);
- базисная и, так называемая, поддерживающая терапия хронических бредовых и галлюцинаторных психозов;
- нарушения поведения в пожилом и детском возрасте, разнообразные психосоматические расстройства.
Противопоказания:
Галоперидол-ратиофарм®-капли противопоказан в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к галоперидолу и/или другим производным бутирофенона или другим веществам готовой лекарственной формы;
- острые интоксикации алкоголем, опиатами, снотворными или психогропными средствами, угнетающими центральную нервную систему;
- коматозные состояния;
- беременность и период кормления грудью;
- дети в возрасте до 3 лет;
- больные с непереносимостью алкил-4-гидроксибензоата.
Галоперидол-ратиофарм®-капли следует применять с особой осторожностью в следующих случаях:
- недостаточность функции печени и/или почек;
- предшествующие заболевания сердца;
- пролактинзависимые опухоли, например, рак молочной железы;
- тяжелая гипотония или ортостатическая дисрегуляция;
- болезнь Паркинсона;
- эндогенные депрессии;
- заболевания гематопоэтическои системы;
- злокачественный нейролептический синдром в анамнезе;
- эпилепсия и органические заболевания головного мозга;
- гипертиреоз;
- дети и подростки, больные в пожилом возрасте.
До начала лечения Галоперидол-ратиофарм®-капли необходимо проводить исследование крови с установлением дифференцированной картины форменных элементов крови с обязательным подсчетом числа тромбоцитов. При выявлении паталогии применение Галоперидол-ратиофарм®-капли возможно только в случае настоятельной необходимости и при обязательных повторных исследованиях картины крови.
ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Применение Галоперидол-ратиофарм®-капли во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Поэтому до начала лечения препаратом следует проводить тест на беременность, а во время лечения, пo-возможности, следует избегать наступления беременности. В период лечения необходимо проводить мероприятия по предотвращению наступления беременности.
Применение препарата Галоперидол-ратиофарм® -капли в период кормления грудью также целесообразно избегать. В случае возникновения необходимости лечения галоперидолом в период кормления грудью лечащий врач должен тщательно взвесить соотношение польза/риск.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды, сначала — по 0,5–1,5 мг 2–3 раза в сутки, затем дозу можно увеличивать на 0,5–2 мг/сут (максимальная суточная доза при в/в и в/м введении — 60 мг). Детям старше 3 лет — 0,025–0,05 мг/кг.
В/в или в/м, при острых психозах — 5–15 мг (разделенные на 2–3 введения).
Условия хранения препарата Галоперидол-ратиофарм
В обычных условиях.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Галоперидол-ратиофарм
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл — 5 лет.
таблетки 1 мг — 5 лет.
таблетки 5 мг — 5 лет.
таблетки 10 мг — 5 лет.
капли для приема внутрь 2 мг/мл — 5 лет. После вскрытия упаковки — 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.