Инструкция
по применению препарата
Гайро
Форма выпуска:
Гайро - таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.По 10 таблеток контурные ячейковые упаковки из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную упаковку.Состав:
1 таблетка Гайро содержит действующее вещество - орнидазол 500 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон (К-30), натрия лаурилсульфат, магния стеарат, тальк очищенный, натрия кроскармеллоза.Состав пленочной оболочки Опадри II зеленый: хинолиновый желтый Е104, бриллиантовый синий Е133, титана диоксид Е171, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, тальк очищенный, полиэтиленгликоль 6000Гайро – противопротозойный, бактерицидный и противомикробный препарат, производный 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК- микроорганизмов и ингибирует синтез нуклеиновой кислоты, что ведет к гибели бактерий.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp., ( в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distanosis, Bacteroides ovatus , Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens).ФармакокинетикаПосле приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывается 95% препарата. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 3-х часов.Связывание с белками крови составляет около 13%. Активное вещество проникает в спинномозговую жидкость, в грудное молоко, проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. Концентрация препарата в плазме крови варьирует в пределах 6-36 мг/л. Орнидазол метаболизируется в печени путем гидрооксилирования, окисления и глюкуронирования с образованием 2-гидроксиметил и альфа-гидроксметил метаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизмененный орнидазол.Период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема, 85 % дозы выводится через почки в течение первых пяти дней, главным образом, в виде метаболитов.Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Гайро являются:- трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis)- амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, а также все некишечные формы амебиаза, в особенности, амебный абсцесс печени)- лямблиоз- инфекции, вызванные анаэробными бактериями: септицемия, менингит, перитонит, послеоперационные раневые инфекции, послеродовой сепсис, сепсис после выкидыша, эндометрит, вызванный чувствительными патогенами- профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах, особенно на толстой кишке или органах малого тазаСпособ применения:
Таблетки Гайро принимают внутрь после еды.При лечении трихомониаза у взрослых применяются две схемы комбинированной терапииКурс лечения 1 схема 2 схемаОднократный прием 1,5 г (3 таб.) внутрь 1 г (2 таб.) внутрь+1 вагинальная таблетка (Гайро) перед сном5 дней 500 мг (1 таб.) утром 500мг (1 таб.) вечером внутрь 500 мг (1 таб.) утром 500 мг (1 таб.) вечером внутрь+1вагинальная таб. (Гайро) перед сномПри амебиозной дизентерии взрослым внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером; взрослым с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. (2 таб. утром и 2 таб. вечером). Курс лечения - 3 дня.При других формах амебиаза взрослым назначают внутрь по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером).Курс лечения 5-10 дней.При лямблиозе взрослым назначают внутрь по 1,5 г (3 таб.) 1 раз/сут. вечером в течение 1-2 дней , либо по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней.Для лечения инфекции, вызванных анаэробными бактериями, взрослым назначают по 500мг 2 раза/сут. (1 таб. утром и 1 таб. вечером) в течение 5-10 дней.Для профилактики назначают 500мг перед операцией и по 500мг 2 раза/сут после операции в течение 1-5 дней.Побочные действия:
При применении препарата Гайро возможно проявление таких побочных эффектов:- головокружение, головная боль- желудочно-кишечные расстройства- лейкопения (при длительном лечении)- дрожание, ригидность, нарушение координации движений, судороги и нарушение сознания, нарушения вкуса, усталость- отклонение от нормы показателей функции печени- кожные реакции- реакции гиперчувствительностиРедко: симптомы сенсорной или смешанной периферической нейропатии.Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Гайро являются: повышенная чувствительность к орнидазолу и другим производным нитроимидазола в анамнезе, а также другим компонентам препарата; беременность и период лактации; заболевания центральной нервной системы; детский и подростковый возраст до 18 лет.Беременность:Препарат Гайро не назначается при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. С учетом возможных побочных эффектов, таких как головокружение, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с движущими механизмамиВзаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении Гайро с другими производными5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая невропатия, депрессия и эпилептоформные судороги.Гайро не ингибирует альдегиддегидрогеназу и поэтому не взаимодействует с алкоголем.Одновременное применение с индукторами микросомальных ферментов (барбитураты, бензодиазепины, рифампицины и т.д.) сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке. Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивают период полураспада орнидазола.Гайро усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции их дозы.Не рекомендуется комбинация Гайро с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Гайро: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.Лечение: симптоматическое (при судорогах диазепам).Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре ниже 30°С.Хранить в недоступном для детей месте!Дополнительно:
Больные с нарушением функции печени. У больных с циррозом печени период полувыведения орнидазола удлиняется (22 часа вместо 14 часов) и снижен клиренс (35 вместо 51 мл/мин) по сравнению со здоровыми лицами. Интервал дозирования у больных с тяжелой недостаточностью функции печени должен быть удвоен.Больные с нарушением функции почек. Фармакокинетика орнидазола не изменяется при снижении функции почек. Коррекция дозы не нужна. Орнидазол удаляется при гемодиализе. Поэтому перед началом гемодиализа нужно дать добавочную дозу орнидазола 500 мг,- если суточная доза 2г, и 250 мг, если суточная доза - 1г.Следует соблюдать осторожность у больных с заболеваниями ЦНС, например, с эпилепсией или рассеянным склерозом.При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.Применение в педиатрии. Данная лекарственная форма не используется у детей.