ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Гедехил
Лекарственная форма и ее описание:
слегка густая жидкость желто-коричневого цвета с анисовым запахом. Возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании флакона.
Состав:
5 мл сиропа содержат
Активное вещество: плюща листьев сухой экстрат (в пересчете на гедеракозид С) - 4,0 мг; что соответствует 26,67 мг плюща листьев сухого экстрата (Hederae folii extractum siccum (4-8):1, экстрагент этиловый спирт 30% (м/м) (без пересчета на гедеракозид С).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, макроголглицерина гидроксистеарат, гидроксиэтилцеллюлоза, анисовое масло, хлористоводородная кислота концентрированная или натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Отхаркивающие средства.
Код АТХ: R05СА12
Фармакодинамика
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстрат листьев плюща. Отхаркивающее действие предположительно связано с раздражением слизистой оболочки желудка, при котором рефлекторно стимулируется секреторные бронхиальные железы слизистой оболочки бронхов.
Фармакокинетика
Данные о фармакинетике отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Способ применения и дозы
Внутрь
Возраст Разовая доза
Кратность приема
Максимальная суточная доза/эквивалент растительного сырья, мг
Взрослые и дети старше 12 лет 5 мл 3 раза в сутки 20 мл (105 мг экстрата)
Дети от 6 до 12 лет 2,5 мл 2-3 раза в сутки 13 мл /(70 мг экстрата)
Дети от 2 до 5 лет 2,5 мл 2 раза в сутки 7 мл /(36 мг экстрата)
В упаковке находится дозирующий стаканчик.
Взрослым и подросткам принимать препарат рекомендуется в неразбавленном виде.
Маленьким детям сироп рекомендуется разбавлять в небольшом количестве воды.
Длительность курса лечения ГЕДЕХИЛОМ определяется врачом индивидуально с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций указана как: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Часто: тошнота, рвота, диарея.
Нечасто: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, купероз (телеангиоэктазии), одышка).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препаратам на основе листьев плюща и к любому из вспомогательных компонентов;
- повышенная чувствительность к растениям семейства аралиевых (Araliaceae);
- наследственный дефицит фермента аргининсукцинатсинтетазы (нарушение обмена веществ в цикле мочевины);
- детский возраст до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Передозировка
Прием препарата в большом количестве вследствие наличия в нем сапонинов может вызвать явление гастроэнтерита.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, возбуждение.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими, как кодеин или декстрометорфан.
Особые указания
Если при приеме препарата в течение 4-5 дней симптомы заболевания сохраняются или появляется одышка, мокрота с примесью крови или гноя. повышение температуры, следует немедленно обратится к врачу.
5 мл сиропа содержит 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,44 г фруктозы и составляет около 0,15 хлебных единиц (ХЕ). 1 ХЕ равна 12 г углеводов.
Лекарственное средство может содержать до 0,0027% этанола, то есть менее 0,14 мг на 5 мг сиропа.
Сорбитол может вызвать легкий слабительный эффект.
ГЕДЕХИЛ не следует принимать пациентам с наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.
Одновременное применение сиропа с противокашлевыми лекарственными средствами без консультации врача не рекомендуется.
С осторожностью принимать препарат пациентам с язвой желудка или гастритом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлены. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и грудного вскармливания не рекоменован.
Применение у детей.
Лекарственное средство противопаказано детям до 2 лет из-за риска утяжеления симптомов респираторного заболевания. Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Исследования по оценки влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Форма выпуска:
Сироп. Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 100 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.
Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Срок хранени после вскрытия флакона 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.