ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
ГЕМАЗА
Действующее вещество: рекомбинантная проурокиназа
АТХ: B01AD
Состав
Гемаза состоит из основного компонента – рекомбинантной проурокиназы – и дополнительных веществ – хлорида натрия и декстрана 40.
Фармакологическое действие
Основное действие фибринолитика Гемаза заключается в активации плазмогена урокиназного типа. Медикамент способствует трансформации плазминогена в плазмин, который растворяет фибриновые сгустки.
Действие основного компонента Гемазы – рекомбинантной проурокиназы – в организме происходит избирательно. Медикамент влияет на превращение фибрин-связанного плазминогена в плазмин, который по структуре отличается от плазминогена, циркулирующего в крови. Это объясняет отсутствие чувствительности в области сгустка к находящимся в крови ингибиторам.
Под влиянием плазмина молекулы Гемазы превращаются из одноцепочных в двухцепочные, что значительно ускоряет растворение фибриновых сгустков.
Показания к применению
Лиофилизат Гемаза показан для лечения гемофтальма, интраретинальных, преретинальных и субретинальных кровотечений, гифемы. Лекарственное средство рекомендуется использовать при фибриноидном синдроме различного генеза, тромбозе центральной вены и окклюзии центральной артерии сетчатой оболочки глаза. В послеоперационный период лечения глаукомы Гемаза используется для профилактики спаек.
Способ применения
Перед введением препарата содержимое ампулы с лиофилизатом разводят 0,5 мл изотонического раствора для получения лекарственного раствора с дозой 5000 МЕ. Инъекции Гемазы проводят парабульбарно или субконъюнктивально. Курс лечения составляет до 10 уколов.
Промывание передней камеры глаза проводят при гифеме, предварительно растворив лиофилизат в 1 мл физраствора. После первого разведения берут 1000 или 500 МЕ (0,2 или 0,1 мл) препарата и повторно разводят до 0,5 мл, используя физраствор.
Для введения Гемазы интравитреально, содержимое ампулы разводят в 1 мл изотонического раствора. После разведения берется 0,1 мл препарата и дополнительно разбавляется 0,1–0,2 мл физраствора и вводится интравитреально.
Лечение гифемы и выпота фибрина после удаления катаракты проводят введением раствора в переднюю камеру, субконъюнктивальными и парабульбарными инъекциями препарата. При кровотечении в стекловидное тело, сетчатую оболочку, окклюзии сосудов и зрительного нерва нужно проводить парабульбарные уколы Гемазы. С помощью интравитреальных инъекций лечат гемофтальм и фибриноидный синдром.
После антиглаукомных операций Гемазу вводят в фильтрационную подушку 1–3 раза, предварительно растворив препарат как для субконъюнктивальных уколов.
Побочные действия
Лечение Гемазой может сопровождается аллергией с отечностью, покраснением кожи со стороны введения раствора. В некоторых случаях после введения медикамента развиваются симптомы аллергического тенонита (покраснение конъюнктивы, хемоз, снижение подвижности глаза).
Противопоказания
Запрещено использовать Гемазу пациентам с аллергией на ее компоненты. Медикамент противопоказан людям, страдающим заболеваниями крови, склонностью к кровотечениям (травмы, обширные операции), геморрагическими диатезами, бактериальным эндокардитом, кровотечениями пищеварительного тракта, гемофилиями. Гемаза противопоказана пациентам с активной формой туберкулеза и тяжелой формой гепатоцеллюлярной недостаточности.
Запрещено использовать медикамент при хронической недостаточности работы почек и пролиферативной диабетической ретинопатии с гликозом III–V степени. Противопоказано использование Гемазы при некоторых заболеваниях сердца и сосудистой системы, сопровождающихся гипертензией (при систолическом давлении больше 180, а диастолическим – 105 мм рт. ст.) и гипертоническим кризом.
Нельзя использовать препарат для лечения детей и подростков.
Беременность
Запрещено использовать препарат при беременности и лактации.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется использовать Гемазу с другими тромболитическими препаратами.
Нецелесообразно использовать Гемазу с коллализином и прочими медикаментами протеолитического действия.
Гемаза эффективна в сочетании с эмоксипином и дексаметазоном.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы Гемазы чревато рецидивом внутриглазных кровотечений. При введении более 5000 МЕ однократно возможно развитие аллергии и усугубления симптомов побочного действия.
Прием повышенных доз лекарственного средства при проведении оперативного лечения может стать причиной обильных кровотечений. Если перед оперативным вмешательством пациент проходил курс лечения Гемазой следует использовать этамзилат парентерально (250-500 мг в/м).
Форма выпуска
Гемаза выпускается в форме лиофилизата в ампулах по 1 или 2 мл из нейтрального стекла. В 1 мл препарата насчитывается 5000 МЕ. Ампулы расфасованы в контурные упаковки по 3, 5 или 10 шт. в коробке.
Условия хранения
Лиофилизат Гемаза хранится при температуре от +2 до +20 градусов Цельсия в недоступном солнечному свету месте.
Производитель:
РКНПК Росмедтехнологий им. Мясникова