Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гемофер
Лекарственная форма:
Капли для приема внутрь.Описание:
Прозрачная жидкость желто-зеленого цвета с характерным запахом.Состав:
Действующее вещество: железа (II) хлорид 4-водный 157 мг = 44 мг железа (II) в 1 млВспомогательные вещества: натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия гидроксид, сорбитол 70%, глюкоза моногидрат, аромат "Какао", вода очищенная.Фармакотерапевтическая группа:
Антианемическое средство, препарат железа двухвалентного для приема внутрь.Код АТХ: В03АА05Фармакологические свойства:
ФармдействиеГемофер – антианемический препарат, содержащий двухвалентное железо в виде простой соли хлорида железа (II) и предназначенный для лечения железодефицитных состояний.Ионы железа играют существенную роль в транспорте кислорода и тканевом дыхании. Являются составной важной частью гемоглобина, миоглобина и различных ферментов, например: цитохрома С, принимающих участие в образовании и передаче энергии. Гемофер в форме капель содержит двухвалентное железо и предназначен для перорального применения. Дополняет существующий дефицит железа в организме, а также противодействует возникновению его недостатка в период повышенной потребности и в случае недостаточного поступления железа.При дефиците железа, первые эффекты действия препарата наблюдаются спустя 3-10 дней его применения. Однако запасы железа в организме восстанавливаются через 2-3 месяца от начала приема.Фармакокинетика:
Ионы железа всасываются в верхних отделах тонкой кишки, главным образом, в двенадцатиперстной кишке.Всосавшееся железо сохраняется в связанном с ферритином виде, в основном, в печени.В костном мозге оно включается в состав гемоглобина.Всасывание железа зависит от валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме. Препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются.В состояниях выраженного дефицита, степень всасывания этого элемента оценивается на около 20%. По мере нормализации обмена железа, количество усвояемого в пищеварительном тракте железа, постепенно снижается.Показания к применению:
Лечение: железодифецитной анемии; латентного дефицита железа; хронической постгеморрагической анемии; профилактика дефицита железа; в периоды беременности и лактации; у недоношенных, новорожденных из многоплодной беременности, у детей от матерей, у которых в период беременности наблюдалась железодефицитная анемия; в период интенсивного роста у детей и подростков; у взрослых (вегетарианцев и пожилых людей).Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Избыточное содержание железа в организме (в т.ч. гемосидероз и гемохроматоз).Анемии, обусловленные нарушением механизмов утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия).Анемии, не связанные с дефицитом железа (в т.ч. апластическая и гемолитическая анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).Воспалительные состояния слизистой оболочки пищеварительного тракта.Способ применения:
Гемофер в форме капель предназначен для перорального применения.Суточная доза может быть разделена на несколько приемов.Препарат следует принимать между приемами пищи с водой или соком.В случае появления побочных эффектов препарат можно принимать во время или сразу после еды.1 мл препарата содержит 44 мг двухвалентного железа.В 1 капле около 1,6 мг двухвалентного железа.Режим дозирования устанавливают индивидуально.В лечебных целях:Недоношенные дети: ежедневно 1,5-3,0 мг железа (II)/кг массы тела - (1-2 капли) в течение 3 -5 месяцев.Дети до 1 года ежедневно 15-30 мг (9-19 капель) в день.Дети от 1 года до 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 1-2 раза в день.Дети старше 12 лет ежедневно 45 мг (28 капель) 2 раза в день.Взрослые ежедневно 55 капель (2 мл) 2 раза в день.Лечебная доза для детей не должна превышать 3 мг/кг в день, для взрослых – 180-200 мг в сутки.Профилактические дозы составляют 1/2-1/3 от терапевтических.Длительность лечения не менее 2 месяцев. Дозировка препарата и сроки лечения зависят от степени дефицита железа. В случае клинически выраженного дефицита железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 месяца после начала лечения. После этого, для восстановления запасов железа в организме, прием препарата гемофер в профилактических дозах должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.Побочные действия:
Могут появиться симптомы непереносимости со стороны пищеварительного тракта (отсутствие аппетита, тошнота, ощущение переполнения или тяжести в эпигастральной области, вздутия, боли живота, понос или запор).Дополнительно:
Препарат может вызывать темную окраску эмали зубов, поэтому его следует принимать через соломинку или полоскать рот сразу же после приема препарата. В результате повышенного содержания железа в кишечнике, в ходе лечения препаратом, стул может быть более темным.Из-за присутствия в составе вспомогательного вещества глюкозы – могут появиться колебания уровня глюкозы крови у больных сахарным диабетом, у лиц с глюкозо-галактозовым синдромом плохого всасывания, непереносимостью фруктозы или у лиц с дефицитом сахарозо-изомальтазы.Период беременности и лактация:
При установленном дефиците железа применение Гемофера в период беременности и лактации является обоснованным и безопасным.Передозировка:
Высокие дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, понос или попеременно запоры, причем кал принимает темную окраску. При остром отравлении высокими дозами (20-60 мг железа (II)/кг массы тела) может появиться кровавый понос с болями в животе, приводящий к повышенной потере воды и электролитов. Высокие дозы раздражают слизистую оболочку желудка и кишечника и могут вызывать перфорацию и кровотечение.Токсическое действие препарата проявляется сначала повышением артериального давления, а затем может развиться гиповолемический шок, особенно при выраженной диарее и потере жидкости.Токсическое действие на ЦНС проявляется в форме клоническо-тонических судорог и комы с усиливающимся метаболическим ацидозом.Может также проявиться некроз печени.В случае проявления симптомов передозировки следует прервать применение препарата, ввести рвотные и слабительные средства.Необходимым может оказаться стационарное лечение – промывание желудка, назначение дефероксамина, симптоматической терапии.Взаимодействие с другими лекарственными средствами.Нейтрализующие лекарственные средства: коллоидный цитрат висмута, фосфат кальция, хлорамфеникол, холестирамин, колестипол, тетрациклины, панкреатин, соли цинка могут снижать эффективность препарата. Аскорбиновая кислота повышает всасывание ионов железа, зато витамин Е может тормозить их гематологическое действие, особенно у детей. Препарат может снижать эффективность хинолонов, леводофы, левотироксина, метилдофы, тетрациклинов, пенициллина, сульфасалазина, а также солей цинка. Следует избегать одновременного применения солей железа и аллопуринола. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают всасывание препарата.Форма выпуска:
Капли для приема внутрь, 44 мг железа (II)/мл, по 10 мл или 30 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом "первого вскрытия". 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре от 15°С до 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах недоступных для детей.Срок годности:
2 года.Условия отпуска из аптек:
По рецепту.Производитель:
МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша98-200 Серадз, ул. В. Локетка 10, ПольшаОрганизация, принимающая претензии потребителейОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29