Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гемороль
Состав лекарственного средства
1 суппозиторий содержит: бензокаину 100 мг, экстракта соцветий ромашки густого (Matricariae extractum spissum) (3: 1) - 50 мг, (Экстрагент вода очищенная) экстракта корней красавки густого (Belladonnae radicis extractum spissum) (4: 1) - 20 мг,
(Экстрагент спирт этиловый 70%); экстракта сложного густого (4: 1), полученного по прописи (1: 1: 1: 1) с: травы ракитника (Cytisи scopariи herba) - 20 мг, коры каштана конского (Нирроcastani corticis) - 20 мг, корневища лапчатки прямостоячей (Тоrmentillae rhizomae) - 20 мг, травы тысячелистника (Millefolii herbae) - 20 мг (Экстрагент спирт этиловый 40%); вспомогательные вещества: глицерин, твердый жир.
Лекарственная форма
Суппозитории торпедообразное, коричневого цвета, со своеобразным запахом, с допустимым более светлым эллипсообразных концом и белым налетом на поверхности суппозитория.
Фармакологическая группа
Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местноанестезирующие средства. Код АТС С05АD.
Гемороль - комплексный препарат, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами активных компонентов, входящих в его состав. Препарат оказывает противоотечное, противовоспалительное действие, улучшает венозное кровообращение и снижает проницаемость капиллярных сосудов слизистой оболочки анального отверстия. Кроме того, оказывает спазмолитическое и местное обезболивающее действие.
Бензокаин оказывает противоаллергическое и местнообезболивающее действие.
Густой экстракт соцветий ромашки, экстракт из корневища лапчатки и экстракт тысячелистника оказывают противовоспалительное и вяжущее действие.
Густой экстракт коры конского каштана, в составе которого содержится эскулин с небольшим количеством эсцина, повышает эластичность вен.
Густой экстракт из корней красавки оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы.
Показания
Геморрой, хронический проктит, трещины заднего прохода.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим амидных анестетиков, к растениям семейства сложноцветных (Asteraeae).
Онкологические заболевания прямой кишки и анального отверстия.
Гранулоцитопения, повышенная свертываемость крови, тромбоэмболическая болезнь.
Глаукома.
Тяжелая почечная недостаточность.
Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение ЧСС может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия.
Задержка мочи или предрасположенность к ней.
Миастения.
Заболевания пищеварительного тракта, сопровождающихся непроходимостью.
Гипертермический синдром.
Тиреотоксикоз.
Острое кровотечение.
Надлежащие меры безопасности при применении
При наличии больших геморроидальных узлов после введения суппозитория может появиться боль через надавливания суппозитория в геморроидальный узел, боль может продолжаться в течение 5-10 мин до растворения суппозитория.
При применении препарата следует контролировать функцию почек.
С осторожностью применять пациентам с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, с болезнью Дауна, при церебральном параличе, с печеночной и почечной недостаточностью, при рефлюкс-эзофагит; при грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом, воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона, мегаколон; пациентам с ксеростомией, больным пожилого возраста ослабленным больным, при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низким производством мокроты, трудно отделяется, особенно у ослабленных больных, при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях мозга.
Применение в период беременности и кормления грудью
При беременности препарат противопоказан из-за опасности возникновения абортивного действия (экстракт травы ракитника обычного, Эсцин).
В период кормления грудью применять с учетом соотношения риск / польза.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В случае возникновения побочных эффектов со стороны нервной системы, органов зрения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Дети
Опыт применения препарата у детей отсутствует, поэтому его применяют этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы
Применяют ректально.
Взрослым по 1 свече на ночь, в более тяжелых случаях - по 2-3 суппозитория в течение дня.
Лечение должно продолжаться до исчезновения болевых симптомов, но не более 7 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. Особенности применения.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны изменения в месте введения, включая зуд в области применения, сыпь, гиперемия кожи.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, анафилактические реакции, анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек кожи, ощущение жара, эксфолиативный дерматит.
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, снижение моторики кишечника до атонии, запор, снижение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря.
Со стороны органов зрения: расширение зрачков, фотофобия, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, временные расстройства зрения.
Со стороны дыхательной системы: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, что приводит к образованию вязкой мокроты, тяжело откашливается.
Со стороны нервной системы: психомоторное возбуждение, судороги, головная боль, головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмия, включая экстрасистолию; ишемия миокарда артериальная гипотензия, покраснение лица, приливы.
Со стороны мочевыделительной системы: затруднение и задержка мочеиспускания.
Другие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении с ингибиторами МАО возникают аритмии сердца, с хинидином, новокаинамидом - наблюдается суммирование холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину действия наркотических средств, ослабляет анальгезирующее действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, ГКС для системного применения - возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином - усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактон, миноксидил - снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами - усиливается эффект обоих препаратов; с низатидин - усиливается действие низатидина; кетоконазол - уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой и аттапульгит - снижается действие атропина; с пилокарпином - снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном - снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием октадин возможно уменьшение гипосекреторный действия атропина, который ослабляет действие М-холиномиметикив и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек с препаратами, содержащими калий - возможно образование язв кишечника; с нестероидными противовоспалительными средствами - риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновим эффектом М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, диспирамидив, хинидина и трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием атропина может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Препарат может усилить действие антитромботических средств. Антибиотики цефалоспоринового ряда повышают концентрацию свободного эсцина в крови и риск развития побочных эффектов. Следует избегать одновременного применения с аминогликозидными антибиотиками в связи с усилением токсического действия аминогликозидов на почки.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 суппозиториев в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя
Вроцлавское предприятие лекарственных трав «ГЕРБАПОЛЬ» AT.
ул. Гетманская 1, 59-220 Легница, Польша.