ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Гепарин-Комби
Лекарственная форма и ее описание:
однородный бесцветный или с желтоватым оттенком, прозрачный или почти прозрачный гель (допускается наличие пузырьков воздуха)
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав:
1 г геля содержит: действующих веществ:
Гепарина натрия 300 МЕ или 500 МЕ;
Аллантоина 2,5 мг;
Декспантенола 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 96 %, пропиленгликоль, карбомер, диметилсульфоксид, диэтаноламин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые при варикозном расширении вен
Код АТС: С05ВА53
Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство с антитромботическим, противовоспалительным и улучшающим регенерацию тканей действием для наружного применения.
Фармакодинамика
Гепарин натрия - антикоагулянт прямого действия, относящийся к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Постепенно высвобождающийся из геля и проходящий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Аллантоин оказывает противовоспалительное действие, стимулирует процессы обмена веществ в тканях и способствует пролиферации клеток.
Декспантенол улучшает всасывание гепарина, стимулирует грануляцию и эпителизацию тканей.
Фармакокинетика
Гепарин, проникая через эпидермис, накапливается в верхних слоях кожи. Активно связывается с протеинами кожи. Из тканей выделяется медленно с периодом выделения около 1 ч.
Фармакологическое действие оказывает концентрация от 10ЕД/мл в эпидермисе и 0,6ЕД/мл в коже.
Гепарин плохо проникает через неповрежденные кожу и слизистые оболочки, вследствие этого препарат практически не обладает системным резорбтивным действием.
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения 12 часов.
Показания к применению
- профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен;
- тромбозы;
- варикозное расширение вен;
- язвы нижних конечностей при местном нарушении кровообращения;
- травмы и ушибы (в т.ч. мышечной ткани, сухожилий, суставов).
Побочное действие
Возможны местные реакции повышенной чувствительности (особенно при длительном применении геля) в виде гиперемии кожи, кожной сыпи, эритемы и аллергические реакции: крапивница, очень редко - ангионевротический шок.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам геля;
- вторично инфицированные пораженные поверхности кожи;
- открытые раны (в т.ч. кровоточащая язва голени);
- повышенная склонность к кровотечениям и тромбоцитопения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и при грудном вскармливании препарат следует применять в случаях, когда ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.
Передозировка
В связи с малой системной абсорбцией передозировка маловероятна. До настоящего времени случаи передозировки при наружном применении гепарина не описаны.
При длительном применении на большие поверхности возможны геморрагические осложнения.
Лечение: отмена препарата. При необходимости применяют антагонист гепарина — протамин сульфат (1% раствор).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Противосвертывающее действие гепарина усиливается при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов и нестероидных противовоспалительных средств. Алкалоиды спорыньи, тироксин, тетрациклин, антигистаминные средства и никотин снижают действие гепарина.
Особые указания
Гель не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки. Не следует применять при наличии гнойных процессов.
Из-за ограниченного опыта применения у детей и по причине недостаточного количества данных исследований, применять данное лекарственное средство при лечении детей не следует.
Не имеется данных об отрицательном влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска:
По 30,0 г и 50,0 г в тубах, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше + 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Срок годности указан на упаковке.
Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.