Инструкция
по медицинскому применению препарата
Гидровит
Состав:
Один пакетик с порошком Гидровит для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] содержит активные ингредиенты: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г.Общая теоретическая масса - 4,869 г.Один пакетик с порошком Гидровит для приготовления раствора для приема внутрь [для детей клубничный] содержит активные вещества: натрия хлорид - 0,470 г, калия хлорид - 0,300 г, декстрозы гидрат - 3,560 г, натрия гидроцитрат - 0,530 г.Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,009 г, аспартам - 0,06 г, клубничный ароматизатор Evoglass (H&R 301 231) - 0,07 г, сухой спрей из корней свёклы (H&R 120 126) - 0,08 г, яблочная кислота - 0,05 г.Общая теоретическая масса - 5,129 г.Описание:
Гидровит [для детей]: порошок белого или почти белого цвета.Гидровит [для детей клубничный]: порошок светло-красного цвета с запахом клубники.Фармакотерапевтическая группа:
Регидратирующее средство для перорального приемаФармакологические свойства:
ФармакодинамикаСредство для приема внутрь замещающее потери жидкости и электролитов и способствующее нормализации метаболизма и устранению ацидоза.Гидровит является полиэлектролитным препаратом для пероральной регидратации. Содержит электролиты, недостаток которых часто отмечается при поносах у детей (Na+, К+, Сl, НСОз~). Своевременное применение препарата может предотвратить возникновение электролитных расстройств и ацидоза, особенно при диспепсии у грудных детей. Входящая в состав препарата глюкоза является источником энергии, обеспечивающим основные потребности организма.Фармакокинетика:
После перорального применения глюкоза подвергается метаболизму до СО2 и Н2О, а остальные компоненты выводятся главным образом с мочой и только в незначительном количестве с потом или калом.Показания к применению:
Для приема внутрь в целях регидратации и электролитного замещения (возмещение потери соли и жидкости) при диареях и профилактики водно-электролитных нарушений, возникающих вследствие интенсивного потоотделения (физические нагрузки, гипертермия).Противопоказания:
ГиперкалиемияОстрая или хроническая почечная недостаточностьНеукротимая рвотаУгнетение сознания, гиповолемический шокНарушение кислотно-щелочного баланса (метаболический алкалоз)Нарушение усвоения углеводов в кишечнике (врожденная моносахаридная мальабсорбция)С осторожностьюУ пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, связанными с недостаточностью функции почек.У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией.У больных, страдающих сахарным диабетом, так как Гидровит® содержит в одном пакете 3,56 г глюкозы.Меры предосторожности:В единичных случаях наблюдаются тошнота и рвота. Возможны аллергические реакции.Передозировка:
Для пациентов, не имеющих нарушений функции почек, обычно не существует риска отравления или передозировки данным препаратом.При применении данного глюкозо-электролитного раствора, у пациентов с подтвержденным или латентно-протекающим сахарным диабетом (diabetes mellitus) может увеличиться уровень сахара в крови, вплоть до состояния диабетической комы.Случайная интоксикация неразбавленным порошком может нарушить электролитный баланс и усилить диарею.Всегда консультируйтесь с врачом в случае передозировки.Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Использование препарата не противопоказано.Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь.Раствор для приема внутрь должен быть приготовлен непосредственно перед употреблением.Растворите содержимое одного пакетика с Гидровитом® в 200 мл питьевой или свежекипяченой охлажденной воды или чая и сразу же выпейте раствор.Если ребенок не выпьет предлагаемую порцию за один раз, то приготовленный раствор дается небольшими порциями, пока не будет достигнута рекомендованная доза.ДозировкаГрудные дети и дети до 3-х летнего возрастаДолжны принимать от 3 до 5 пакетиков (или более, при необходимости) в течение 24 часов, что эквивалентно одной-полутора суточной дозы (приготовленного раствора).Детям среднего возрастаРазовая доза составляет 1 пакетик после каждого опорожнения кишечника.Детям старшего возраста и взрослымРазовая доза составляет 1-2 пакетика после каждого опорожнения кишечника.Препарат назначают в виде раствора из расчета 150 мл\кг массы тела для грудных детей и детей младшего возраста и - от 20 до 40 мл\кг массы тела - для детей среднего и старшего возраста и взрослых.Более высокие дозы могут быть использованы в начале лечения для быстрого и полного возмещения потери жидкости.Продолжительность леченияЛечение препаратом Гидровит следует продолжать, пока длится диарея. Целесообразность продолжения лечения: более 24 часов - для грудных детей и детей младшего возраста и более 36 часов - для детей школьного возраста и взрослых, определяется непосредственно врачом.При комнатной температуре готовый к употреблению раствор стабилен в течение одного часа. Все неиспользованные порции раствора должны быть выброшены спустя один час после приема.При хранении в холодильнике раствор стабилен не более 24 часов.Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Действие сердечных гликозидов может быть ослаблено. У пациентов, проходящих курс лечения гликозидами при приеме Гидровита необходимо контролировать концентрацию калия в крови.Особые указания:
Лечение Гидровитом следует начинать как можно скорее во избежание последствий серьезных потерь жидкости (угнетение сознания, гиповолемический шок). Сильное обезвоживание, особенно у грудных детей должно изначально компенсироваться внутривенными вливаниями, а затем, если это уместно, пероральной терапией.Диарея, сопровождаемая частой рвотой, может являться признаком серьезного заболевания. Если диарея не проходит в течение длительного времени и/или если общее состояние ухудшается, следует безотлагательно обратиться к врачу.При применении препарата Гидровит у детей, находящихся на грудном вскармливании, не требуется изменение режима питания. Продолжайте давать Гидровит маленькими порциями между кормлениями.Дети, не находящиеся на грудном вскармливании, могут вернуться к нормальному режиму приема пищи спустя 6-12 часов. Грудным детям в возрасте до 6 месяцев первую порцию молочной смеси следует разбавить водой (1 часть молочной смеси плюс 2 части воды или 1 часть молочной смеси + 1 часть воды). Грудным детям более старшего возраста их обычная порция молочной смеси дается неразбавленной. Детям младшего и старшего возраста следует давать пищу, содержащую полимерные углеводы, подходящие этому возрасту (например картофель, рис, бананы).Гидровит не рекомендуется применять, если при приеме внутрь препарат плохо усваивается в желудочно-кишечном тракте (например, при острой непроходимости кишечника, рвоте).Лицам, страдающим фенилкетонурией, врожденным нарушением обмена веществ, следует помнить о том, что Гидровит [для детей клубничный] содержит аспартам -заменитель сахара, который преобразовывается в организме в фенилаланин.Больные, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что один пакет Гидровита® содержит 3,56 г глюкозы, что эквивалентно 3,56 г углеводов или 0,3 г заменителя углеводов.Концентрация глюкозы в готовом растворе для приема внутрь: 90 ммоль/л.Концентрация электролитов в готовом растворе для приема внутрь:Натрий+ 60 ммоль/л Калий+ 20 ммоль/л Хлорид- 60 ммоль/л Цитрат3- 10 ммоль/лОсмоляльность готового раствора для приема внутрь: 240 мосм/л.Форма выпуска:
Гидровит [для детей]: По 4,869 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.Гидровит [для детей клубничный]: По 5,129 г в пакетик из материала пленочного комбинированного. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.Условия хранения:
В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.Срок годности:
Гидровит [для детей] — 48 месяцев;Гидровит [для детей клубничный] - 18 месяцев.Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия отпуска:
По рецептуПроизводитель:
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, ГерманияПроизведено: Нутрихем Диэт унд Фарма ГмбХШтадаштрассе 2-18D-61118 Бад Фильбель, Германиятел.: +49-6101-603-0факс: +49-6101-603-259