ИНСТРУКЦИЯ
для применения средства
Глимепирид-Тева
АТХ
A10BB12 Глимепирид
Фармакологическая группа
Гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины III поколения [Гипогликемические синтетические и другие средства]
Состав
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
глимепирид 1 мг
2 мг
3 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75,4/150,8/149,5 мг; крахмал кукурузный — 2,33/4,66/4,66 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 5/10/10 мг; повидон — 3/6/7 мг; полисорбат 80 — 0,67/1,34/1,34 мг; тальк — 1/2/2 мг; магния стеарат — 0,6/1,2/1,2 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — −/−/0,3 мг
Способ применения и дозы
Внутрь.
Начальную и поддерживающую дозы препарата Глимепирид-Тева устанавливают индивидуально на основании результатов регулярного контроля концентрации глюкозы в крови.
Начальная доза и подбор дозы
В начале лечения назначают по 1 мг препарата Глимепирид-Тева 1 раз в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта рекомендуется принимать эту дозу в качестве поддерживающей. В случае отсутствия гликемического контроля суточная доза должна быть поэтапно увеличена под регулярным контролем концентрации глюкозы в крови (с интервалами в 1–2 нед) до 2, 3 или 4 мг/сут. Дозы свыше 4 мг/сут эффективны только в исключительных случаях. Максимальная рекомендованная суточная доза — 6 мг.
Применение в комбинации с метформином
В случае отсутствия гликемического контроля у больных, принимающих метформин, может быть начата сопутствующая терапия препаратом Глимепирид-Тева. При сохранении дозы метформина на прежнем уровне лечение препаратом Глимепирид-Тева начинается с минимальной дозы, а затем доза постепенно увеличивается в зависимости от желаемого уровня гликемического контроля, вплоть до максимальной суточной дозы. Комбинированная терапия должна проводиться под тщательным медицинским наблюдением.
Применение в комбинации с инсулином
В случаях, когда не удается достигнуть гликемического контроля приемом максимальной дозы препарата Глимепирид-Тева в монотерапии или в комбинации с максимальной дозой метформина, возможна комбинация препарата Глимепирид-Тева с инсулином. В этом случае последняя, назначенная больному доза препарата Глимепирид-Тева, остается неизменной. При этом лечение инсулином начинается с минимальной дозы, с возможным последующим постепенным увеличением дозы под контролем концентрации глюкозы в крови. Комбинированное лечение требует обязательного врачебного контроля.
Время и кратность приема суточной дозы определяется врачом с учетом образа жизни больного. Как правило, достаточно назначение суточной дозы в один прием непосредственно перед или во время плотного завтрака или первого основного приема пищи. Таблетки препарата Глимепирид-Тева принимают целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости (около 0,5 стакана). Очень важно не пропускать прием пищи после приема препарата Глимепирид-Тева.
Продолжительность лечения
Как правило, лечение препаратом Глимепирид-Тева бывает длительным.
Перевод больного с другого перорального гипогликемического препарата на глимепирид
При переводе больного с другого перорального гипогликемического препарата на Глимепирид-Тева начальная суточная доза последнего должна составлять 1 мг (даже в том случае, если больного переводят на Глимепирид-Тева с максимальной дозы другого перорального гипогликемического препарата). Любое повышение дозы препарата Глимепирид-Тева следует проводить поэтапно, в соответствии с приведенными выше рекомендациями. Необходимо принимать во внимание эффективность, дозу и продолжительность действия используемого гипогликемического средства. В некоторых случаях, особенно при приеме гипогликемических препаратов с большим Т1/2 (например хлорпропамид), может возникнуть необходимость во временном (в течение нескольких дней) прекращении лечения во избежание аддитивного эффекта, повышающего риск развития гипогликемии.
Перевод больного с инсулина на Глимепирид-Тева
В исключительных случаях, при проведении инсулинотерапии у больных сахарным диабетом типа 2, при компенсации заболевания и при сохранной секреторной функции β-клеток поджелудочной железы, возможна замена инсулина препарат Глимепирид-Тева. Перевод должен проводиться под тщательным наблюдением врача. При этом перевод больного на Глимепирид-Тева начинают с минимальной дозы в 1 мг.
Форма выпуска
Таблетки, 1 мг, 2 мг, 3 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги; по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения: Плива Хрватска д.о.о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия.
Производитель: ЮСВ Лимитед, Н-17/Н-18, O.I.D.C. Махатма Ганди Удиог Нагар, Дабхель, Даман — 396210, Индия.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Глимепирид-Тева
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Глимепирид-Тева
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.