ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Гвайтуссин Плюс
Лекарственная форма и ее описание:
Сироп. Слегка вязкая жидкость желтого цвета со специфическим ароматным запахом.
Состав:
5 мл сиропа содержат в качестве действующего вещества 0,100 г (100 мг) гвайфенезина.
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, макрогол 400, ксантановая камедь, натрия бензоат, натрия метабисульфит, ментол рацемический, камфора рацемическая, анисовое масло, уксусная кислота ледяная, комплексная пищевая добавка «Раствор красителей Ароматик «Цвет ананаса», вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа:
Cредство, применяемое при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающее средство.
Код АТС: R05C A03.
Фармакодинамика.
Гвайфенезин оказывает фармакологическое действие путём стимуляции рецепторов слизистой оболочки желудка, что ведёт к увеличению секреции желез желудочно-кишечного тракта. В связи с этим происходит рефлекторная стимуляция желез слизистой оболочки дыхательных путей, что приводит к увеличению объёма и снижению вязкости бронхиального секрета.
К другим механизмам действия относятся стимуляция вагусных нервных окончаний бронхиальных желез и стимуляция определённых мозговых центров, что, в свою очередь, приводит к снижению вязкости мокроты.
Отхаркивающее действие гвайфенезина проявляется в течение 24 часов.
Фармакокинетика.
Гвайфенезин хорошо и быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (через 25-30 минут после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.
После всасывания гвайфенезин подвергается окислению, гидролизу, гидроксилированию и деметилированию. Около 60% активного вещества метаболизируется в печени с образованием бета-(2-метоксифенокси) - молочной кислоты и частично сульфатов и глюкуронатов.
Период полувыведения составляет 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками в виде неактивных метаболитов, которые повышают почечный клиренс мочевой кислоты и снижают ее уровень в плазме крови. Через 8 часов после последнего приёма внутрь гвайфенезин полностью выводится из организма.
В связи с тем, что гвайфенезин метаболизируется в печени и выводится с мочой, следует соблюдать осторожность при его назначении пациентам с тяжёлой почечной или печёночной недостаточностью. Выведение активного вещества и его метаболитов при нарушении функции почек замедляется.
Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику гвайфенезина.
Показания к применению
Отхаркивающее средство для симптоматического облегчения острого малопродуктивного кашля при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемой мокроты.
Способ применения и дозы
Гвайтуссин Плюс, сироп принимают после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет принимают в разовой дозе 10 – 20 мл (200-400 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 1600 мг/сутки.
Детям от 6 до 12 лет принимают в разовой дозе 5 – 10 мл (100-200 мг гвайфенезина) сиропа 3-4 раза в сутки, максимальная доза гвайфенезина не более 800 мг/сутки.
Детям от 2 до 6 лет принимают в разовой дозе 2,5-5 мл (50-100 мг гвайфенезина) сиропа с интервалом 6-8 часов, максимальная доза гвайфенезина не более 400 мг/сутки.
Продолжительность применения препарата: не более двух недель.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Нарушения функции печени/почек: следует проявлять осторожность при тяжелой печеночной и тяжелой почечной недостаточности.
Побочное действие
При соблюдении рекомендуемой дозировки лекарственное средство переносится хорошо.
Очень редко могут наблюдаться следующие нежелательные эффекты:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции (в том числе сыпь, зуд, бронхоспазм), в том числе анафилактические реакции;
со стороны нервной системы: головокружение, головная боль;
со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота.
Противопоказания
- гиперчувствительность к гвайфенезину и другим компонентам лекарственного средства;
- "влажный" кашель с обильным отхождением мокроты;
- язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки, желудочное кровотечение (в анамнезе);
- детский возраст до 2-х лет.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, мышечная релаксация.
Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь, поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, функции почек и водно-солевого баланса.
Длительное применение гвайфенезина в высоких дозах может привести к образованию камней в почках.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми средствами может приводить к затруднениям в выведении мокроты, поэтому такое сочетание не рекомендуется.
Совместим с бронхолитиками, противомикробными средствами, сердечными гликозидами.
Гвайфенезин может увеличивать скорость абсорбции парацетамола, усиливать действия седативных средств и мышечных релаксантов.
Особые указания
Гвайтуссин Плюс, сироп не следует принимать одновременно с другими противопростудными лекарственными средствами.
Не следует принимать гвайфенезин для лечения постоянного кашля без назначения врача. Во время лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
Целесообразно сочетать лечение Гвайтуссин Плюс, сиропом с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки.
Если после 7 дней (5 дней у детей) приема лекарственного средства кашель сохраняется или наряду с кашлем отмечаются гипертермия, кожная сыпь, длительная головная боль, боль в горле, следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность у детей в возрасте от 2 до 12 лет при персистирующем или хроническом кашле на фоне бронхиальной астмы или с повышенным отделением мокроты (перед назначением гвайфенезина требуется тщательный врачебный контроль).
Возможно окрашивание мочи в розовый цвет. Результаты определения 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче (при использовании нитрозонафтольного реактива) могут быть ложно завышены вследствие влияния метаболитов гвайфенезина на цвет (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста). Гвайфенезин и его метаболиты могут вызывать изменение цвета при определении ванилилминдальной кислоты в моче и ложно завышать результаты теста с ней на катехины (прием гвайфенезина следует прекращать за 48 ч до сбора мочи для данного теста).
Применение лекарственного средства у лиц с нарушенной функцией печени и почек возможно под наблюдением врача.
Лекарственное средство не содержит сахара и может быть использовано больными сахарным диабетом.
У детей до 6 лет, при нарушениях функции печени, почек и у пациентов с миастения гравис препарат рекомендуется применять с осторожностью и только по рекомендации и под наблюдением врача.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в дозе , т.е. по существу «свободно от натрия».
В состав препарата входит сорбитол, поэтому его не следует принимать пациентам с редкими врожденными проблемами непереносимости фруктозы. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.
В состав лекарственного средства входит метабисульфит, в результате чего приём препарата может вызывать в редких случаях тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.
Беременность и лактация
Беременность
Исследования на животных по изучению репродуктивной токсичности и влияния на фертильность гвайфенезина ограничены.
Данные по безопасности применения у беременных женщин отсутствуют или недостаточны. Имеются свидетельства о развитии пороков у людей (грыжа), и нет достаточного опыта применения во время второго и третьего триместра беременности. Кроме того, применение гвайфенезина было связано с повышенным риском дефектов нервной трубки у небольшого числа женщин с лихорадочными заболеваниями в первом триместре беременности. Поэтому гвайфенезин не рекомендуется применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции.
Лактация
Гвайфенезин в небольших количествах выделяется с материнским молоком. Существует недостаточно информации о последствиях влияния гвайфенезина на детей. Поэтому гвайфенезин не следует применять во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
Гвайфенезин не оказывает отрицательного влияния на способность управлять автотранспортом и на операторскую деятельность. Однако слабое анксиолитическое действие гвайфенезина может способствовать усилению действия средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола при их одновременном применении. В этой связи по возможности следует избегать указанных комбинаций или временно отказаться от перечисленных видов деятельности.
Форма выпуска:
По 100 мл и 150 мл во флаконах со стаканчиком дозирующим, помещенных вместе с листком-вкладышем в пачки из картона.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Срок годности указан на упаковке. Срок хранения после вскрытия 6 месяцев.
Лекарственное средство нельзя принимать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Наименование и адрес производителя
ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.