ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Хаес-Стерил 10%
Фармакологическое действие
Хаес-стерил – плазмозаменяющий раствор, содержащий гидроксиэтилкрахмал. Препарат хорошо переносится пациентами за счет структурной схожести с гликогеном. Инфузионное введение 500мл препарата у пациентов с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы на 145% введенного объема в течение часа и 100% введенного объема спустя 2 часа.
При применении препарата отмечается улучшении гемодинамики и микроциркуляции, которое длится не менее 4 часов.
Активный компонент препарата расщепляется альфа-амилазой крови и экскретируется почками. Спустя 24 часа после введения в плазме крови определяется не более 10% от введенной дозы гидроксиэтилкрахмала.
Показания к применению
Хаес-стерил применяют для лечения и профилактики шока и гиповолемии у пациентов с травматическим, септическим и ожоговым шоком, а также геморрагическим шоком при проведении оперативных вмешательств.
Раствор для инфузий Хаес-стерил также применяют для проведения терапевтического разведения крови (гемодилюции).
Способ применения
Хаес-стерил предназначен для внутривенного инфузионного введения. Первые 10-20мл раствора следует вводить очень медленно и под контролем врача в связи с риском развития анафилактоидных реакций.
Общая скорость введения инфузионного раствора и суточная доза определяются индивидуально с учетом гемоконцентрации и степени кровопотери. Максимальная рекомендованная скорость инфузионного введения составляет 20мл/кг массы тела в час.
Терапевтические пределы определяют в зависимости от степени разведения, пациентам, у которых не развились осложнения со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы, уровень гематокрита 30% является пределом для введения объемозамещающих коллоидных средств. Продолжительность терапии и дозы также определяются в зависимости от выраженности и продолжительности гиповолемии.
Пациентам с гиповолемией и шоком в качестве лечения и профилактики обычно назначают препарат в суточной дозе не более 20мл/кг массы тела.
С целью гемодилюции обычно назначают изоволемическое (с отбором собственной крови) или гиперволемическое (без отбора собственной крови) введение препарата Хаес-стерил. Скорость инфузии зависит от дозы препарата: 250мл раствора следует вводить в течение 0,5-2 часов, 500мл следует вводить в течение 4-6 часов. При применении высоких доз (1000мл в сутки, разделенные на 2 введения) в течение 8-24 часов.
При хирургических вмешательствах однократно проводят острую нормоволемическую гемодилюцию. Повторное применение раствора для инфузий Хаес-стерил возможно только при нормальных показателях гематокрита (не менее 30%).
Рекомендованная продолжительность применения раствора для инфузий с целью гемодилюции составляет 10 дней.
Пациенты должны получать большое количество жидкости в период терапии препаратом Хаес-стерил.
При применении препарата следует контролировать водно-электролитный баланс и в случае необходимости проводить мероприятия, направленные на его поддержание.
Побочные действия
Применение препарата Хаес-стерил может приводить к развитию таких нежелательных эффектов:
Со стороны системы кроветворения: увеличение времени кровотечения, снижение гематокрита, уменьшение уровня белков в плазме. Кроме того, при применении препарата Хаес-стерил возможно получение ложных результатов при определении группы крови, для получения точных результатов данную пробу следует проводить до введения раствора Хаес-стерил.
Со стороны мочевыделительной системы: боль в области почек (этот нежелательных эффект требует отмены препарата, кроме того следует назначить введение большого количества жидкости и контролировать уровень креатинина в плазме).
Аллергические реакции: крапивница, гриппоподобные симптомы, анафилактический шок, отек Квинке, бронхоспазм, кожный зуд. При развитии анафилактического шока или бронхоспазма следует прервать инфузию препарата и назначить введение антигистаминных и глюкокортикостероидных препаратов.
Другие: головная боль, головокружение.
Применение препарата Хаес-стерил может вызывать увеличение активности сывороточной амилазы и затруднять диагностику панкреатита.
Противопоказания
Хаес-стерил не назначают пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Раствор для инфузий не назначают пациентам с отеками, гипергидратацией, выраженной недостаточностью функции почек и сердца, а также внутричерепным кровотечением.
Только по жизненным показаниям Хаес-стерил назначают пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови.
Не следует назначать раствор для инфузии беременным и кормящим женщинам, а также применять в педиатрии.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Хаес-стерил пациентам с заболеваниями печени, отоневрологическими заболеваниями и отеком легких.
Беременность
Хаес-стерил не применяют в период беременности.
Если необходимо назначение раствора для инфузий в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Лекарственное взаимодействие
Хаес-стерил при сочетанном применении может усиливать нефротоксическое действие антибиотиков группы аминогликозидов.
Запрещено смешивать раствор для инфузионного введения Хаес-стерил с другими лекарственными средствами для парентерального введения.
Передозировка
При введении высоких доз препарата Хаес-стерил возможно увеличение времени кровотечения. Сообщений о развитии клинически значимых кровотечениях при применении высоких доз инфузионного раствора Хаес-стерил не поступало.
Кроме того, высокие дозы препарата могут вызвать снижение уровня белков в плазме крови и снижение гематокрита.
Форма выпуска
Раствор для инфузионного введения во флаконах по 500мл, в картонной коробке 10 флаконов.
Условия хранения
Хаес-стерил хранят 5 лет в сухих помещениях с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия.
Запрещено применение раствора в случае повреждения упаковки или изменения прозрачности раствора.
Состав
1л раствора для инфузионного применения содержит:
Активные вещества.
Поли(О-2-гидроксиэтил)крахмала – 100 г;
Натрия хлорида – 9 г;
Дополнительные вещества.
Теоретическая осмолярность раствора – 308мосмоль/л.
Общее содержание электролитов – Na+ 154ммоль/л, Cl- 154ммоль/л.
pH – 3,5-6,0.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие преимущественно на процессы тканевого обмена
Плазмозамещающие, дезинтоксикационные растворы и лекарственные средства для парентерального питания
Плазмозамещающие и дезинтоксикационные растворы
Действующие вещества: гидроксиэтилкрахмал, натрия хлорид