Инструкция
медицинское лекарственного средства
Хилак
(HYLAK)
Состав
действующее вещество: водный концентрат продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183;
100 мл раствора содержат 102,315 г водного концентрата продуктов обмена веществ Lactobacillus helveticus DSM 4183;
вспомогательные вещества: калия фосфат, натрия фосфат гептагидрат, кислота молочная, фосфорная кислота концентрированная, калия сорбат, кислота лимонная моногидрат. Лактоза (молочный сахар) входит в состав препарата как продукт жизнедеятельности бактерий.
1 мл содержит 25-30 капель.
Лекарственная форма.
Капли оральные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная, от желтоватого до коричневатого цвета раствор с характерным кислым, карамельным ароматом.
В течение срока хранения могут появляться взвешенные частицы коричневого цвета.
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Антидиарейные препараты, средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний кишечника. Антидиарейные микробные препараты. Код АТХ А07F A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Хилак капли оральные - препарат, нормализующий кишечную флору, рН и водно-электролитный баланс в просвете кишечника и стимулирует синтез эпителиальных клеток кишечной стенки.
Естественная физиологическая микрофлора кишечника может быть значительно нарушена вследствие таких внешних воздействий как терапия антибиотиками, облучение, хирургические вмешательства на желудке (операция Бильрот II), а также в результате нарушения питания, иногда может стимулировать чрезмерное размножение патогенных микробов. В результате возникают ощущения тяжести, метеоризм, диарея или запор.
Введены в состав Хилак многочисленные продукты обмена физиологических кишечных микробов (производителей молочной кислоты) способствуют сохранению физиологической функции слизистой оболочки кишечника и восстановлению его нормальной флоры.
Благодаря тому, что Хилак содержит биосинтетическую молочную кислоту и ее буферные соли, нормализуется кислотность в кишечнике.
Летучие кислоты жирного ряда, которые содержатся в Хилак, делают возможными не только профилактику, но и восстановление поврежденного кишечного среды при инфекционных желудочно-кишечных заболеваниях, они также способствуют всасыванию воды и электролитов (натрий, хлор).
Фармакокинетика.
Хилак не всасывается в кровь, выводится через желудочно-кишечный тракт.
Показания.
Расстройства пищеварения, такие как метеоризм, диарея, запор синдром избыточного бактериального роста; дисбиоз толстой кишки; во время и после терапии с применением антибиотиков и сульфаниламидных препаратов, а также радиотерапии; гастроинтестинальные расстройства, обусловленные пониженной кислотностью желудочного сока в качестве вспомогательной терапии при лечении хронических аллергических расстройств, в том числе экземы или крапивницы.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые проявления диареи, сопровождающиеся повышенной температурой и наличием крови в кале.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Под влиянием антацидных средств возможна нейтрализация молочной кислоты, входящей в состав Хилак.
Особенности применения.
Не рекомендуется применять Хилак с молоком или молочными продуктами.
Хилак нельзя применять без предварительного разведения (можно разводить водой, чаем, апельсиновым соком).
Препарат Хилак следует с осторожностью назначать больным с повышенной кислотностью желудочного сока при наличии рефлюкс-эзофагит. Суточная доза у таких больных не должна превышать 6 мл, которую следует принимать не менее чем за 3 приема.
При возникновении диареи, особенно у детей и пожилых пациентов, обязательным при лечении является пополнение потери жидкости и электролитов.
Следует посоветоваться с врачом при возникновении серьезных симптомов, например, острая диарея с высокой температурой или кровью в кале, если диарея продолжается более 2 дней или появляются другие устойчивые или невыясненные желудочно-кишечные симптомы.
Продуктом жизнедеятельности микроорганизмов является лактоза, входящая в состав препарата Хилак. Поэтому не рекомендуется назначать пациентам при наличии редких наследственных форм непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушение абсорбции глюкозы-галактозы.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Нет достаточных эпидемиологических данных по установлению потенциального риска применения препарата в период беременности и кормления грудью. Перед применением Хилак в период беременности и кормления грудью следует оценить коэффициент польза-риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения и дозы.
Хилак капли применять внутрь до или во время еды, разводить в небольшом количестве жидкости (за исключением молока).
Хилак капли в первые несколько дней болезни назначать 3 раза в сутки:
взрослым и детям старше 12 лет по 40-60 капель на прием;
детям от 2 до 12 лет: по 20-40 капель на прием;
После улучшения состояния суточную дозу можно уменьшить вдвое.
Больным с повышенной кислотностью желудочного сока и изжогой, часто связывается с этим состоянием, суточную дозу следует разделить не менее на 3 приема.
Продолжительность применения определяют индивидуально.
Дети.
Не применять детям до 2 лет.
Передозировки.
Случаев передозировки у взрослых не наблюдалось.
Если ребенок случайно применила препарат Хилак разведенным, может наблюдаться рефлекторное срыгивание, которое может привести к аспирационной пневмонии. В этом случае может потребоваться госпитализация. Терапия передозировки симптоматическая.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы.
Редко реакции гиперчувствительности, включая реакции со стороны кожи и слизистой оболочки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень редко дискомфорт в брюшной полости.
Срок годности.
5 лет.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.
Упаковка.
По 30 мл во флаконе с крышкой и капельницей; по 1 флакону в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Производитель.
Меркле ГмбХ.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.