ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ИКСЕЛ
Форма выпуска
Капсулы
Состав
1 капс. содержит милнаципрана гидрохлорид 50 мг
Упаковка
56 шт.
Фармакологическое действие
Иксел - антидепрессант активирующего действия. Ингибирует обратный захват норадреналина и серотонина. Не имеет сродства к м-холинорецепторам, a1-адренорецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, а также допаминовым, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.
Иксел, показания к применению
Депрессивные расстройства различной степени тяжести.
Противопоказания
Абсолютные
– детский и подростковый возраст до 15 лет;
– повышенная чувствительность к препарату;
– одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B;
– одновременный прием селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (суматриптана).
Относительные
– одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;
– доброкачественная гиперплазия предстательной железы и обструкция мочевыводящих путей другого генеза;
– беременность;
– лактация (грудное вскармливание).
Способ применения и дозы
Средняя суточная доза составляет 100 мг; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптоматики доза препарата может быть увеличена до 250 мг.
Препарат предпочтительно принимать во время еды.
Длительность терапии устанавливают индивидуально.
У пациентов с почечной недостаточностью необходимо уменьшение дозы в зависимости от значений клиренса креатинина.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: чувство тревоги, головокружение; редко - тремор.
Со стороны пищеварительной системы: редко - сухость во рту, тошнота, рвота, запоры; в единичных случаях - умеренное повышение активности трансаминаз.
Прочие: редко - сердцебиение, усиление потоотделения, приливы, затрудненное мочеиспускание; в единичных случаях - серотонинергический синдром.
Побочные эффекты отмечаются редко, преимущественно в течение первых 2 недель терапии, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии депрессивной симптоматики и не требуют отмены препарата.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с судорожными припадками в анамнезе, с артериальной гипертензией, кардиомиопатией.
Иксел можно назначать не ранее, чем через 14 дней после отмены ингибиторов МАО. Кроме того от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 дней.
Для уменьшения выраженности побочных эффектов рекомендуется постепенное повышение дозы препарата.
При проведении на фоне терапии препаратом Иксел местной анестезии препаратами, содержащими адреналин или норадреналин, доза анестетиков не должна превышать 0.1 мг за 10 мин и 0.3 мг за 1 ч.
В период лечения Икселом не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к вождению и управлению механизмами
В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Иксела с ингибиторами МАО, суматриптаном, препаратами лития возникает опасность развития серотонинергического синдрома.
Одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином может провоцировать развитие гипертонического криза и нарушений сердечного ритма.
При одновременном приеме с дигоксином (особенно при парентеральном введении) существует опасность потенцирования гемодинамических расстройств.
При одновременном применении Иксел ингибирует гипотензивный эффект клонидина и его производных.
Передозировка
Симптомы: при случайном увеличении дозы - тошнота, рвота, потливость, запоры. При приеме препарата в дозе, превышающей 800-1000 мг - рвота, затруднение дыхания, тахикардия. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, гиперкапния, нарушения сознания.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 30°.
Срок годности
3 года.