Состав:
1 таблетка содержит умифеновира 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, опадрай II 85F белый.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Таблетки, покрытые оболочкой, белого или белого с кремоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы.
Фармакотерапевтическая группа.
Противовирусные средства для системного применения.
Другие противовирусные препараты. Код АТХ J05A X13.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Противовирусное средство, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, включая высокопатогенные подтипы A (H1N1) pdm09 и A (H5N1). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран.
Терапевтическая эффективность при гриппе проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с гриппом.
Лекарственное средство относится к малотоксичным препаратам, не имеет негативного влияния на организм человека при применении в рекомендованных дозах.
Фармакокинетика.
Препарат быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается при приеме в дозе 50 мг через 1,2 часа, в дозе 100 мг – через 1,5 часа после приема. Период полувыведения составляет 17-21 час. Примерно 40 % препарата выводится в неизмененном виде: с фекалиями (38,9 %) и мочой (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % принятой дозы.
Показання
Профилактика и лечение гриппа А и В.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность применения в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В рекомендованных дозах препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Дети.
Не применять детям.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым. Принимать внутрь до приема пищи. Разовая доза составляет 200 мг.
Для профилактики:
при непосредственном контакте с больными гриппом: по 200 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;
в период эпидемии гриппа: по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения гриппа: по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 дней.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Передозировка
Передозировка препаратом не отмечена.
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. Покраснение кожи, зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Изменения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая изжогу, чувство тяжести в эпигастральной области, рвота.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При взаимодействии препарата с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не выявлено.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.