Инструкция
по медицинскому применению препарата
Имодиум
Форма выпуска:
Имодиум - таблетки для рассасывания.Упаковка: в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.Состав:
1 таблетка Имодиум содержит: лоперамида гидрохлорид 2 мг.Вспомогательные вещества: желатин; маннитол; аспартам; ароматизатор мятный; натрия гидрокарбонатИмодиум - противодиарейное средство. Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, по-видимому, за счет связывания с опиоидными рецепторами в стенке кишечника. Ингибирует высвобождение ацетилхолина и простагландинов, снижая перистальтику и увеличивая время прохождения содержимого по кишечнику.Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция лоперамида составляет около 40%, подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Небольшое количество неизмененного лоперамида поступает в системный кровоток. Не проникает через ГЭБ.Метаболизируется в печени.T1/2 составляет 9-14 ч. Выводится через желчь с калом в виде конъюгированных метаболитов, незначительная часть выводится с мочой.Показания к применению:
Препарат Имодиум применяется при острой и хронической диарее, регуляции стула у больных с илеостомой.Способ применения:
Таблетку Имодиум кладут на язык, в течение нескольких секунд она растворяется, после чего ее проглатывают со слюной, не запивая водой.Взрослые, в том числе пожилые, и дети старше 6 лет:Острая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей, в дальнейшем принимают по 1 таблетке (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.Хроническая диарея (понос): начальная доза – 2 таблетки (4 мг) в сутки для взрослых и 1 таблетка (2 мг) для детей; эта доза далее обычно индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 таблеток в сутки.Максимальная суточная доза. При острой и хронической диарее (поносе) у взрослых – 8 таблеток (16 мг); у детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 таблетки на 20 кг массы тела ребенка – до 8 таблеток (16 мг)).При появлении нормального стула или при отсутствии стула более 12 ч. препарат отменяют.Побочные действия:
При применении препарата Имодиум возможно проявление таких побочных действий, как: аллергические реакции (кожная сыпь); запор и/или вздутие живота; кишечная колика; задержка мочи (редко); кишечная непроходимость (очень редко); боль или дискомфорт в животе; тошнота, рвота; утомляемость; сонливость, головокружение; сухость во рту; чувство жжения или покалывания языка, возникающее сразу после приема таблеток для рассасывания.Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Имодиум являются: детский возраст (до 6 лет); повышенная чувствительность к лоперамиду и/или другим компонентам препарата; острая дизентерия и другие инфекции желудочно-кишечного тракта (вызванные, в том числе Salmonella, Shigella и Campylobacter); кишечная непроходимость (в том числе при необходимости избегать подавления перистальтики), дивертикулез, острый язвенный колит или псевдомембранозный энтероколит (диарея (понос), вызванная приемом антибиотиков); первый триместр беременности; период лактации.С осторожностью: при печеночной недостаточности.Беременность:
Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности Имодиум можно назначать только, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.В течение первого триместра беременности прием Имодиум противопоказан. Поскольку небольшие количества препарата могут проникать в грудное молоко, прием таблеток для рассасывания при грудном кормлении противопоказан.Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Не отмечалось.Передозировка:
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС): ступор, нарушения координации, сонливость, миоз, повышенный мышечный тонус, угнетение дыхания; кишечная непроходимость. Дети в большей степени чувствительны к воздействиям на ЦНС.Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь (не позже чем через 3 ч. после приема Имодиум, искусственная вентиляция легких. Антидот – налоксон.Так как продолжительность действия Имодиум больше чем у налоксона (1–3 часа), может потребоваться повторное назначение последнего. Для выявления возможного угнетения ЦНС больной должен находиться под тщательным наблюдением по крайней мере в течение 48 часов.Условия хранения:
В сухом месте, при температуре 15–30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности:
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Дополнительно:
Поскольку таблетки для рассасывания Имодиум довольно хрупки, во избежание повреждения их нельзя продавливать сквозь фольгу. Для того чтобы достать таблетку из блистера необходимо взять фольгу за край, полностью снять ее с лунки, в которой находится таблетка, и, осторожно надавив снизу, извлечь таблетку из упаковки.Прием препарата необходимо немедленно прекратить, если развивается запор или вздутие живота.Поскольку лечение диареи (поноса) Имодиум носит только симптоматический характер, наряду с ним необходимо, по возможности, применять этиотропные средства. У больных диареей (поносом), особенно у детей, может возникать гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях наиболее важной является заместительная терапия для восполнения жидкости и электролитов.При острой диарее (поносе), если в течение 48 часов не наблюдается клинического улучшения, прием Имодиум следует прекратить и исключить инфекционный генез диареи (поноса).Не применять при диарее (поносе), сопровождающейся примесью крови в стуле и высокой температурой.У больных СПИДом следует немедленно прекратить лечение при первых признаках вздутия живота. В отдельных случаях у больных СПИДом с инфекционными колитами как вирусной, так и бактериальной природы при лечении Имодиум может развиться токсическое расширение толстой кишки.Больные с нарушением функции печени должны находиться под тщательным наблюдением за признаками токсического поражения.В период лечения рекомендуется соблюдение диеты и восполнение жидкости.В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Условия отпуска:
Без рецепта.Производитель:
«Янссен-Силаг С.п.А.», ИталияЮридический адрес:
Janssen-Cilag S.p.A., Cologno Monzese (MI) – Via Michelangelo Buonarroti, 23, Italy / «Янссен-Силаг С.п.А.», Италия, Колоньо Монцезе (провинция Милан), ул. Микеланджело Буонарроти, 23.Организация, принимающая претензии:ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 2, тел. (495) 726-55-55.