ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ИНФАКОЛ
(INFACOL)
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: симетикон;
1 мл раствора содержит 40 мг симетикона;
вспомогательные вещества: сахарин натрия, гидроксипропилметилцеллюлоза, ароматизатор апельсиновый, метилпарагидроксибензоат (E 218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), вода очищенная.
Лекарственная форма.
Суспензия оральная.
Однородная полупрозрачная суспензия без видимых примесей с запахом апельсина.
Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при функциональных кишечных расстройствах. Силикони.Код АТС А03А Х13.
Симетикон - стабильный поверхностно-активный полиметилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника и вызывает их разрушение. Освободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.
Симетикон удаляет пузырьки газа только физическим путем, не вступает в химические реакции и является химически инертным.
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания.
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, боль в животе, колики, вздутие, метеоризм.
Противопоказания.
Суспензию Инфакол не следует применять при известной гиперчувствительности к симетикона или к любому другому компоненту препарата.
Непроходимость кишечника, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Если жалобы сохраняются или появляются новые жалобы, следует обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют детям в возрасте до 1 года.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Препарат применяют детям в возрасте до 1 года.
Дети.
Препарат применяют детям в возрасте до 1 года.
Способ применения и дозы.
Применяют детям в возрасте до 1 года по 20 мг (0,5 мл) перед кормлением, при необходимости дозу можно повысить до 40 мг (1 мл). Лечение Инфаколом обеспечивает постепенное улучшение симптомов в течение нескольких дней. Продолжительность лечения зависит от наличия жалоб и решается индивидуально.
Передозировки.
В настоящее время неизвестны токсические эффекты после применения симетикона. В случае применения доз превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты.
До настоящего времени побочных реакций, связанных с применением препарата Инфакол, не наблюдалось, но не исключена возможность возникновения кожной сыпи, зуда, гиперемии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
В настоящее время неизвестна.
Срок годности.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Флакон по 50 мл, или 75 мл, или 100 мл суспензии с капельным дозатором.
По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Наименование и местонахождение производителей.
Пурна Фармасьютикалз / Purna Pharmaceuticals.
Рийксщег 17 Puurs, Antwerpen, B-2870, Belgium / Рийксвег 17 Пуурс, Антверпен, В-2870, Бельгия.
Наименование и местонахождение заявителя.
Форест Лабораториз ЮК Лимитед / Forest Laboratories UK Limited
Ривербридж Хаус, бульвар Анкор, Кросвейс Бизнес Парк, Дартфорд, Кент да2 6 СЛ, Великобритания / Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent DA2 6SL, United Kingdom.