Форма выпуска:
Инфламафертин - раствор для инъекций.
Упаковка: по 2 мл в ампулах № 10 в картонной упаковке с полимерным ячеистым вкладышем.
Состав:
1 мл раствора Инфламафертин содержит не менее 5 мг регуляторных пептидов, полученных из плацентарной ткани крупного рогатого скота.
Фармакотерапевтическая группа:
Цитокины и иммуномодуляторы. Код АТС L03AX15.
Инфламафертин - иммуностимулятор, обладает иммунотропным действием: стимулирует функциональную способность фагоцитов слизистых оболочек и крови, увеличивает синтез противовоспалительных цитокинов, влияет на активность регуляторных субпопуляций лимфоцитов. При аутоиммуноагрессивных заболеваниях или синдромах уменьшает проявления иммунозависимого воспаления, увеличивает число CD4+/25+- и CD8+/25+- клеток, особенно уровня IL-10 в сыворотке крови. Инфламафертин обладает выраженным противовоспалительным и рассасывающим действием, снижая интенсивность деструктивных, инфильтративных и пролиферативных процессов в очаге воспаления. Ускоряет процессы эпителизации, регенерации, предупреждает развитие спаечного процесса. Уменьшение явлений отека и спайкообразования обеспечивает предупреждение развития трубного бесплодия. По влиянию на пролиферативную и экссудативную фазы воспаления существенно превышает экстракт плаценты.
Фармакокинетика.
Препарат является сложным комплексом регуляторных пептидов, часть из которых присутствует в свободном виде или в виде высокомолекулярных белков-предшественников в организме человека и животных, поэтому изучение фармакокинетических свойств не представляется возможным.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Инфламафертин являются:
- Профилактика и лечение женского бесплодия, причиной которого являются хронические воспалительные заболевания (сальпингит, оофорит, периоофорит, сальпингоофорит, параметрит), а также указанных патологических состояний, которые возникают после абортов.
- Профилактика и терапия спаечного процесса после операций на органах малого таза.
- Лечение начальных стадий аутоиммунных системных заболеваний, в частности склеродермии и ревматоидного артрита.
- Применяют в комплексной терапии заболеваний, в основе которых лежит воспалительный компонент.
Способ применения:
Препарат Инфламафертин вводят взрослым внутримышечно по 2 мл (1 ампула) через день.
Всего на курс лечения - 10 инъекций.
При лечении аутоиммунных системных заболеваний рекомендуется после каждых 5 ежедневных инъекций делать 1 - 2-недельные перерывы.
С интервалом в 1 месяц можно повторить несколько курсов.
Курсовые дозы: средняя – 20 мл; максимальная – 40 мл с повтором 2 – 3 средних курсов на год.
Побочные действия:
Наиболее типичными побочными реакциями, которые наблюдаются после 3 - 4-ой инъекции Инфламафертина, являются отек и покраснение в месте введения препарата, что связывают с эффектом препарата в связи с развитием противовоспалительных реакций. В редких случаях возможно повышение температуры до субфебрильной, а именно: 37 - 37,2°С.
Эти реакции не требуют специального лечения, однако, когда они причиняют беспокойство, желательно прекратить лечение на 3 - 5 дней, затем курс закончить.
Такой перерыв не влияет на результат лечения. После прекращения введения препарата все побочные реакции самостоятельно проходят в течение 2 - 5 дней.
У людей с повышенной гиперчувствительностью возможны аллергические реакции.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инфламафертин являются: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата; острые инфекции, наличие в анамнезе аллергии к животным белкам; период беременности и кормления грудью.
Беременность:
Инфламафертин не рекомендуется применять женщинам во время беременности и в период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Какого-либо взаимодействия препарата Инфламафертин не наблюдалось.
Передозировка:
Случаи передозировки препарата Инфламафертин не наблюдались.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 4ОС до 8ОС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте.
Дополнительно:
Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат Инфламафертин не применяют в педиатрической практике.
Особенности применения: В связи с потенциальной возможностью возникновения аллергических реакций препарат следует назначать с осторожностью лицам, в анамнезе которых есть ссылки на склонность к аллергии на животные белки. Желательно мониторинговое иммунологическое наблюдение при лечении аутоиммунных заболеваний.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами:
Клинические испытания не выявили влияния Инфламафертина на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Категория отпуска:
По рецепту.
Производитель:
ООО «НИР».
Местонахождение:
02160, г. Киев, Харьковское шоссе, 50.