Инсулар Актив инструкция по применению

Препарат Инсулар Актив - противодиабетические средство, препарат инсулина.

Инсулар Актив – человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.Является препаратом инсулина короткого действия. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч.синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

Профиль действия при подкожной инъекции (приблизительные цифры): начало действия через 30 минут, максимальный эффект – в промежутке между 2 и 4 часами, продолжительность действия – 6-8 часов.

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места ведения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др.Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.Период полувыведения составляет несколько минут.Выводится почками (30-80 %).

Показаниями к применению препарата Инсулар Актив являются:

- Сахарный диабет.

- Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Дозировка, график введения и количество инъекций препарата Инсулар Актив определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю. Инсулар Актив вводят путем подкожной инъекции, однако его можно вводить и путем

внутримышечной инъекции, хотя такой способ введения не рекомендуется.Инсулар Актив можно вводить внутривенным путем.

Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот.Место инъекции необходимо менять, чтобы одно и то же место не повторялось чаще одного раза в месяц.

При введении препарата Инсулар Актив следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд.После введения препарата нельзя растирать место инъекции.С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.

Внутримышечно и внутривенно Инсулар Актив можно вводить только под контролем врача.

Инсулар Актив можно применять в комбинации с Инсуларом Стабил.

Потребность в инсулине значительно меняется при почечной или печеночной недостаточности.

Указания по применению препарата.

Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инжектором, согласно рекомендациям производителя пен-инжектора.Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Препарат Инсулар Актив в картриджах не требует ресуспендирования; его следует применять только в том случае, если раствор прозрачен, бесцветен, не содержит видимых частиц и имеет вид воды.

Картриджи не разработаны для смешивания разных инсулинов.Пустые картриджи нельзя использовать повторно.Альтернативно для введения нужной дозы каждого из препаратов в картриджах можно пользоваться отдельными шприцами для Инсулара Актив и для Инсулара Стабил.

Для того чтобы зарядить картридж в пен-инжектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.

Инсулар Актив во флаконах может смешиваться в одном шприце с Инсуларом Стабил, при этом в первую очередь всегда набирается Инсулар Актив.Инъекция смеси инсулинов должна быть сделана сразу же.

Введите необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.

Инъекции производят в различные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще одного раза в месяц.

Дети.Инсулин можно применять с рождения, если обнаруживается диабет, и пациент требуется ведение инсулина для выживания.Дозировка, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно к каждому конкретному случаю.

Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом.Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в некоторых крайних случаях - к смерти.Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, например: диета больного и уровень физических нагрузок.

Местные проявления аллергии могут проявляться часто (от 1/100 до <1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции.Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель.В некоторых случаях это состояние может быть связано не с инсулином, а с другими факторами, например, с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.

Системная аллергия появляется очень редко (<1/10 000), но потенциально является серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин, которая может вызвать сыпь на всей поверхности тела, одышку, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения.

Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни.В некоторых исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Инсулар Актив следует немедленно принять соответствующие меры.Может потребоваться замена инсулина или десенсибилизирующей терапии.

В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (от 1/1 000 до <1/100).

Гипогликемия, повышенная чувствительность к Инсулару Актив и/или любому из его компонентов, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии.

Большое значение имеет поддержание надлежащего уровня глюкозы в крови беременных женщин, если их лечат инсулином (при инсулинзависимой и обусловленной беременностью формах диабета).

Потребность в инсулине обычно уменьшается в течение I триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.Больные диабетом женщины должны сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.

Пристальный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет, так как лечение матери инсулином безопасно для ребенка.Однако, может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение до стабилизации потребности в инсулине.

Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы.Врача следует информировать о любом сопутствующее лечение, осуществляемое вместе с применением человеческого инсулина.

Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемический активностью, такими как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.

Потребность в инсулине может уменьшаться в случае применения лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как оральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), неселективные бета-блокаторы или алкоголь.Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотида) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.

Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, уровнем глюкозы и другими процессами обмена веществ.

Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина в сравнении с интенсивностью поглощения углеводов и уровнем физической активности.

Гипогликемия может приводить к апатии, спутанности сознания, ощущению сердцебиения, головной боли, увеличения интенсивности потоотделения и рвоты.Лечение.В случаях гипогликемии легкой формы больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь.При гипогликемии среднетяжелой формы больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента.

Пациентов, организм которых не реагирует на введение глюкагона, лечат путем внутривенного введения глюкозы.При гипогликемической коме глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно.Однако, если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно.Сразу после того как пациент пришел в сознание ему следует дать пищу.Может быть необходимым продолжать давать больному углеводы и не прекращать обследование, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.

Любая замена типа или марки инсулина должна производиться под строгим медицинским контролем.Изменение концентрации, марки (что соответствует производителю), типа (быстрого действия, НПХ, медленного действия и т.п.), вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и/или способа приготовления (инсулин, получаемый с помощью технологии с использованием рекомбинантной ДНК, в отличие от инсулина животного происхождения) может потребоваться изменения дозирования.

Дозирование в случае лечения пациентов человеческим инсулином, может отличаться от дозирования, применяемого при лечении инсулинами животного происхождения. При возникновении потребности в регулировании доз, такое регулирование можно выполнять с первой дозы или в течение нескольких первых недель или месяцев.

У некоторых пациентов, у которых были гипогликемические реакции после переведения их с режима введения инсулина животного происхождения на режим введения человеческого инсулина, ранние предупредительные симптомы гипогликемии оказались менее явными или отличными от симптомов, которые раньше наблюдались у этих пациентов при лечении животным инсулином.У пациентов со значительным улучшением уровня глюкозы в крови (например, благодаря интенсификации инсулиновой терапии) могут в дальнейшем не наблюдаться некоторые или никакие из ранних предупредительных симптомов гипогликемии, о чем следует сообщить.Ранние предупредительные симптомы гипогликемии

также могут быть другими или менее явными у пациентов с длительной формой диабета и диабетической нейропатией или у пациентов, которые параллельно с применяемым лечением принимают другие медицинские препараты, например, бета-блокаторы.

Отсутствие корректирующего лечения от гипогликемии или гипергликемических реакций может привести к потере сознания, коме или смерти.Неправильное дозирование или приостановка лечения (особенно это касается больных инсулинозависимым диабетом) может привести к гипергликемии и потенциально фатальному диабетическому кетоацидозу.

При лечении человеческим инсулином могут вырабатываться антитела, хотя и в меньших концентрациях, чем в случае применения очищенного инсулина животного происхождения. Потребность в инсулине значительно изменяется при нарушении функций надпочечников, гипофиза, щитовидной железы, почек или печени.Потребность в инсулине также может возрастать во время болезни или под влиянием эмоционального стресса.Потребность в регулировании доз может возникнуть в случае изменения интенсивности физических нагрузок или привычного режима питания.

Гипогликемия может негативно влиять на концентрацию внимания и рефлекторные реакции, то есть является фактором риска в ситуациях, которые требуют упомянутых качеств, например, при управлении автомобилем или эксплуатировании

механических устройств.

Пациентов следует информировать о том, какие именно меры необходимо принимать перед управлением автомобилем, чтобы избежать обострений гипогликемии, в частности если ранние предупредительные признаки гипогликемии отсутствуют или не явные, или если обострения гипогликемии случаются часто.В таких случаях не следует управлять автомобилем.