Инсулар Стабил - противодиабетическое средство, инсулин и аналог средней продолжительности действия.
Основное действие инсулина заключается в регулировании метаболизма глюкозы.Кроме того, инсулин влияет на некоторые анаболические и антикатаболические процессы в различных тканях.В тканях мышц к таким эффектам относятся усиление синтеза гликогена, жирных кислот, глицерина и белка, а также увеличение поглощения аминокислот, ослабление гликогенолиза, неоглюкогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и удаление аминокислот.
Фармакокинетика.
Инсулар Стабил – инсулин среднего действия.
Препарат Инсулар Стабил представляет собой человеческий инсулин, который готовят с помощью технологий с использованием рекомбинантной ДНК.
Фармакокинетика инсулина не отображает метаболическую активность гормона.
Время наступления эффекта препарата Инсулар Стабил – через 1-2 часа после введения.Пик максимальной концентрации наблюдается между 6-м и 12-м часами после инъекции.Продолжительность гипогликемического эффекта составляет 18-24 часа.
Состав:
1 мл суспензии Инсулар Стабил содержит 100 МЕ инсулина человеческого рекомбинантного.
Вспомогательные вещества: протамина сульфат, натрия гидрофосфата дигидрат, глицерин, метакрезол, фенол, вода для инъекций.
Показания к применению:Инсулар Стабил применяется для лечения сахарного диабета.
Способ применения:
Дозы, график введения и количество инъекций определяет врач, исходя из конкретных потребностей и соответственно каждому конкретному случаю.
Инсулар Стабил вводят путем подкожной инъекции.Инсулар Стабил нельзя вводить внутривенным путем.
Подкожную инъекцию делают в плечо, бедро, ягодицы или живот.Место инъекции необходимо менять, чтобы одно и то же место не повторялось чаще одного раза в месяц.
При введении любого инсулинового препарата следует избегать введения иглы в кровеносный сосуд.После введения препарата нельзя растирать место инъекции.С пациентами следует провести подробный инструктаж относительно методики выполнения инъекций.
Инсулар Стабил можно применять в комбинации с препаратом «Инсулар Актив».
Раствор для инъекций в картриджах по 3 мл необходимо применять с пен-инжектором согласно рекомендациям производителя пен-инжектора.
Приготовление дозы.
Перед применением инсулина в картриджах его следует ресуспендировать перекатывая картридж между ладонями 10 раз и переворачивая на 180° 10 раз до приобретения суспензией равномерного помутнения или молочной окраски.Если жидкость в картридже не получила должного вида, следует повторить операцию до полного размешивания содержимого картриджа.Картриджи содержат стеклянный шарик для облегчения размешивания.Нельзя резко встряхивать картридж: это может привести к образованию пены, которая будет мешать точному измерению дозы.Регулярно проверяйте внешний вид содержимого картриджа и не используйте, если суспензия содержит комочки или если частицы белого цвета пристают ко дну или стенкам картриджа, делая стекло матовым.
Картриджи не разработаны для смешивания разных инсулинов.Пустые картриджи нельзя использовать повторно.Альтернативно для введения нужной дозы каждого из препаратов в картриджах можно пользоваться отдельными шприцами для препарата «Инсулар Актив» и для препарата «Инсулар Стабил».
Для того чтобы зарядить картридж в пен-инжектор, присоединить иглу и провести инъекцию инсулина, обратитесь к инструкции производителя пен-инъектора для введения инсулина.
Инсулар Стабил во флаконах можно смешивать в одном шприце с препаратом «Инсулар Актив», при этом в первую очередь всегда набирается «Инсулар Актив».Инъекция смеси инсулинов должна быть сделана сразу же.
Введение препарата.
Введите необходимую дозу инсулина в соответствии с указаниями врача.
Инъекции производят в различные места тела с таким расчетом, чтобы инъекцию в одно и то же место делать не чаще одного раза в месяц.
Дети.Инсулин можно применять с рождения, если обнаруживается диабет и пациенту требуется введение инсулина для выживания.Дозы, график введения и количество инъекций определяет врач соответственно каждому конкретному случаю.
Побочные действия:
Гипогликемия является наиболее распространенным побочным эффектом инсулинотерапии у больных диабетом.Гипогликемия в тяжелой форме может привести к потере сознания, в некоторых крайних случаях – к смерти.Данные о частоте гипогликемий не предоставляются, поскольку гипогликемия связана с дозой инсулина и с другими факторами, например с диетой больного и уровнем физических нагрузок.
Местные проявления аллергии могут наблюдаться часто (от 1/100 до <1/10) в виде покраснения кожи, отека или зуда в месте инъекции.Они обычно длятся от нескольких дней до нескольких недель.В некоторых случаях это может быть связано не с инсулином, а с другими факторами, например с раздражителями в составе средств для очищения кожи или отсутствием опыта выполнения инъекций.
Системная аллергия появляется очень редко (<1/10 000), но потенциально является серьезным побочным эффектом и представляет собой генерализованную форму аллергии на инсулин с такими симптомами: сыпь на всей поверхности тела, одышка, хрипы, снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений и повышение потоотделения.Тяжелые случаи генерализованной аллергии опасны для жизни.В исключительных случаях тяжелой формы аллергии на Инсулар Стабил следует немедленно принять соответствующие меры.Может потребоваться замена инсулина или десенсибилизирующая терапия.
В месте инъекции нечасто может возникнуть липодистрофия (от 1/1 000 до <1/100).
Нарушения зрения: диабетическая ретинопатия, нарушение рефракции.
Нарушения нервной системы: перифетические нейропатии (болезненные нейропатии).
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инсулар Стабил являются: гипогликемия, повышенная чувствительность к препарату Инсулар Стабил и любым его компонентам, за исключением случаев применения десенсибилизирующей терапии.
Беременность:
Потребность в инсулине обычно уменьшается в течение I триместра беременности, после чего возрастает на протяжении II и III триместров.Больные диабетом женщины должны сообщать своим врачам о беременности или намерении забеременеть.
Пристальный контроль за уровнем глюкозы в крови и общим состоянием здоровья имеет жизненно важное значение для больных диабетом беременных женщин. У больных диабетом женщин в период кормления грудью может возникнуть потребность в регулировании доз инсулина и/или режима питания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Некоторые лекарственные средства влияют на метаболизм глюкозы.
Врача следует информировать о любом сопутствующем лечении.
Потребность в инсулине может возрастать в случае применения лекарственных препаратов с гипергликемический активностью, таких как глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы и гормон роста, даназол, бета2-симпатомиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазиды.
Потребность в инсулине может уменьшаться в случае применения лекарственных препаратов с гипогликемической активностью, таких как пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминоксидазы), некоторые ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), неселективные бета-блокаторы или алкоголь.Аналоги соматостатина (октреотид, ланреотид) могут как усиливать, так и ослаблять потребность в инсулине.
Передозировка:
Для передозировки инсулина не существует конкретного определения, поскольку на уровень глюкозы в крови влияют сложные взаимодействия между уровнем инсулина в сыворотке крови, уровнем глюкозы и другими процессами обмена веществ.
Причиной гипогликемии может стать избыток инсулина в сравнении с интенсивностью поглощения углеводов и уровнем физической активности.
Гипогликемия может приводить к апатии, спутанности сознания, ощущению сердцебиения, головной боли, увеличению интенсивности потоотделения и рвоте.
Лечение.Если гипогликемия легкой формы, больным дают глюкозу или другие сахаросодержащие продукты внутрь.При гипогликемии среднетяжелой формы больных лечат внутримышечным или подкожным введением глюкагона с последующим введением углеводов вместе с пищей после адекватного восстановления состояния пациента.
Пациентов, организм которых не реагирует на введение глюкагона, лечат путем внутривенного введения глюкозы.При гипогликемической коме глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно.Однако если глюкагона нет или если организм больного не реагирует на его введение, следует ввести глюкозу внутривенно.Сразу после того как пациент пришел в сознание, ему следует дать пищу.Может быть необходимым продолжать давать больному углеводы и не прекращать наблюдение, поскольку гипогликемия может появиться и после клинического выздоровления.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 2 °C до 8 °C.
Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
При применении хранить при комнатной температуре 15-25 °C не более 28 дней, защищая от прямых солнечных лучей и нагревания.
Форма выпуска:
Инсулар Стабил - суспензия для инъекций.
По 3 мл в картриджах, 5 картриджей в пачке; по 5 мл во флаконах, 5 флаконов в пачке.