ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Интерфераль
Действующее вещество
Интерферон альфа-2b
Лекарственная форма:
Аэрозоль для местного применения.
Состав:
Один баллон (10 мл) препарата содержит 100 000 ME интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного, вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 0,018 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,013 г, натрия хлорид - 0,08 г, динатрия эдетат - 0,0067 г, декстран [ср.мол.масса 50000-70000] - 0,00017 г, полисорбат-80 - 0,0005 г, альфа-токоферола ацетат - 0,00005 г, бензалкония хлорид -0,0001 г, бензойная кислота - 0,005 г, этанол 95 % - 0,05 мл, вода очищенная - 9,81 мл, пропеллент азот - от 0,1 до 0,2 г.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Цитокин.
МКБ-10:
I.B15-B19.B16 Острый гепатит B
I.B15-B19.B18.1 Хронический вирусный гепатит В без дельта-агента
I.B15-B19.B18.2 Хронический вирусный гепатит С
I.B20-B24.B21.0 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями саркомы Капоши
II.C43-C44.C43 Злокачественная мелонома кожи
II.C64-C68.C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
II.C81-C96.C84 Периферические и кожные Т-клеточные лимфомы
II.C81-C96.C84.0 Грибовидный микоз
II.C81-C96.C84.1 Болезнь Сезари
II.C81-C96.C91.4 Волосатоклеточный лейкоз (Лейкемический ретикулоэндотелиоз)
II.C81-C96.C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
АТХ:
L.03.A.B.05 Интерферон альфа-2b
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Интерфераль® представляет собой интерферон альфа-2Ь человеческий рекомбинантный, синтезированный штаммом Escherichia coli BL 21 (DE 3) [pAYC-ET-(hIFN-α2b)-lacI], в генетический аппарат которого встроен ген человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2b. Как и все интерфероны, Интерфераль® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью. Проникает в системный кровоток через слизистую оболочку респираторного тракта, в организме подвергается распаду, частично выводится в неизменном виде, главным образом, через почки. Местное применение для терапии вирусных инфекций обеспечивает высокую концентрацию интерферона в очаге воспаления.
Показания:
Интерфераль® применяют для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (ОРВИ) у взрослых.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость, тяжелые формы аллергических заболеваний, аутоиммунные заболевания, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Интерфераль® не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Перед использованием с баллона снимают предохранительный колпачок, надевают распылительную головку, свободный конец которой вводят поочередно в общие носовые ходы и коротко нажимают на распылительную головку (менее 1 сек), при этом разовая доза препарата составляет приблизительно 2 000 - 3 000 ME.
Для лечения гриппа и ОРВИ препарат Интерфераль®, аэрозоль для местного применения 100 000 ME, вводят 7 раз в день, через каждые 2 часа (суточная доза - до 20 000 ME) в первые два дня заболевания, затем 3 раза в день (суточная доза - до 10 000 ME) в течение пяти дней. В случае сохранения симптомов заболевания более 5-ти дней следует проконсультироваться у врача. Интерферонотерапия проводится на фоне традиционной симптоматической терапии.
С целью профилактики OPВИ и гриппа: при контакте с больным и при переохлаждении препарат применяют в разовой дозировке 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют; при сезонном повышении заболеваемости препарат вводят утром через 1 -2 дня.
После каждого введения рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Побочные эффекты:
Возможны местные аллергические реакции - легкое жжение, зуд в носу, чихание. В таких случаях применение препарата прекращают. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки до настоящего времени не были зарегистрированы.
Взаимодействие:
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов (способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Аэрозоль для местного применения, 100 000 ME.
Упаковка:
Аэрозоль для местного применения, 100 000 ME (10 мл) в баллоне аэрозольном алюминиевом или стеклянном с защитным полимерным покрытием с клапаном непрерывного действия, распылителем и предохранительным колпачком с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Баллон не вскрывать, содержимое находится под давлением.
Предохранять от падений, ударов и воздействия прямых солнечных лучей.
Срок годности:
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту