ИНСТРУКЦИЯ
для применения средства
Интратект
Фармакологическое действие
Основой Интратекта является иммуноглобулин G, выделенный из донорской крови человека, который обладает широким типом антител, эффективных при заболеваниях, вызванных разными возбудителями.
Интратект оказывает модулирующее и стимулирующее действие на иммунную систему. Выделенные из плазмы донорской крови белки человека доводят уровень иммуноглобулина до нормальных показателей.
Показания к применению
Интратект показан при врожденном иммунодефиците, миеломной болезни и лимфоцитарном лейкозе хронического течения, рецидивирующих бактериальных заболеваниях, трансплантации костного мозга донора.
Препарат рекомендуется использовать детям со СПИДом.
Для корректировки содержания тромбоцитов лекарственное средство используют перед операцией при тромбоцитопенической пурпуре.
С иммуномодулирующей целью препарат Интратект используется при остром полирадикулоневрите и синдроме Кавасаки.
Способ применения
Интратект показан для введения внутривенно в форме инфузии. Кратность проведения инфузий и доза определяется индивидуально по результатам лабораторных показателей.
Перед использованием медикамент следует подогреть до температуры тела. Нельзя смешивать Интратект с другими фармакологическими средствами.
При иммунодефиците используют 0, 4–0,8 г/кг, затем 1 раз в 3 недели по 0,2 г/кг. После достижения эффекта раствор вводят 1 раз в 2–4 недели.
При лимфолейкозе, миеломной болезни, рецидивирующих бактериальных заболеваниях и детям со СПИДом используют инфузии по 0,2–0,4 г/кг каждые 3–4 недели.
Лечение Интратектом при тромбоцитопенической пурпуре заключается во введении раствора по 0,8–1 г/кг. Процедуру повторяют через 3 дня или проводят курс лечения 2–5 суток подряд.
При остром полирадикулоневрите медикамент вводят по 0,4 г/кг 1 р./сут. 3–7 дней.
При синдроме Кавасаки используют 1,6–2 г/кг/сут. 2–5 дней или 2 г/кг 1 день.
При пересадке донорского костного мозга с целью предупреждения отторжения и присоединения инфекции Интратект используют по 0,5 г/кг 1 р./сут. 7 дней до проведения операции и 3 месяца по 1 р./нед. после операции. При иммунодефиците после пересадки медикамент вводят ежемесячно до нормализации показателей по 0,5 г/кг.
Побочные действия
Нечасто после введения Интратекта развиваются озноб, лихорадка, тошнота, головная боль, аллергические реакции (сыпь, гиперемия), боль в суставах и нижней части спины.
Редко лечение становится причиной развития гипотонии, анафилактического шока, септического менингита, гемолитической анемии, острой недостаточности работы почек.
В единичных случаях после применения Интратекта наблюдаются тромбоз глубоких вен, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, инсульт.
Противопоказания
Интратект запрещено вводить при аллергии на компоненты лекарственного раствора, иммуноглобулина человека, наличии антител к IgA и дефиците иммуноглобулина класса А.
С осторожностью нужно использовать препарата при заболеваниях почек и риске развития тромбоэмболии.
Беременность
С осторожностью нужно использовать Интратект беременным и женщинам при кормления грудью.
Лекарственное взаимодействие
Результат применения живых вакцин (против ветряной оспы, кори, эпид. паротита, краснухи) снижается после использования Интратекта на протяжении 3-х месяцев. Перерыв между использованием Интратекта должен составлять 3 месяца или 1 год для коревой вакцины.
Передозировка
Превышение дозы Интратекта может спровоцировать гиповолемию и стать причиной повышения вязкости крови.
Форма выпуска
Интратект выпускается в виде раствора по 50 мг белков плазмы в 1 мл. Слабо опалесцирующий, бесцветный раствор разлит во флаконы из стекла по 20, 50, 100, 200 мл. Каждая упаковка заклеена самоклеящейся пленкой и содержит 1 флакон.
Условия хранения
В затененном, сухом, не доступном детям месте, до +25 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено.
После вскрытия флакона медикамент следует немедленно использовать. Открытый флакон хранению не подлежит.
Состав
Интратект выполнен из белков плазмы человека с содержанием Ig G не меньше 96 % и дополнительных веществ – воды для инъекций и глицина.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета
Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], появляющаяся в виде инфекционных и паразитарных болезней (B20)
Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования (C90)
Хронический лимфоцитарный лейкоз (C91.1)
Иммунодефициты с преимущественной недостаточностью антител (D80)
Комбинированные иммунодефициты (D81)
Обычный вариабельный иммунодефицит (D83)
Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (D69.3)
Синдром Гийена-Барре (G61.0)
Слизисто-кожный лимфонодулярный синдром [Кавасаки] (M30.3)
Наличие других трансплантированных органов и тканей (Z94.8)
АТХ: J06BA02
Производитель: Биотест Фарма
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Германия.
Дополнительно
Донорская кровь для изготовления препарата тщательно проверяется на наличие возбудителей инфекционных заболеваний. Дополнительной мерой предупреждения инфицирования также является включение в процесс производства стадий для удаления или инактивации возбудителей.
Риск развития побочных явлений снижается при медленном введении Интратекта и потреблении достаточного количества воды во время лечения.
Лечение Интратектом может сказываться на результатах серологических исследований.