ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Иресса
Фармакологическое действие
Иресса обладает противоопухолевой активностью благодаря угнетению тирозинкиназы – рецепторов фактора, стимулирующего рост эпидермиса, характерного для большинства опухолей больших размеров. Действие лекарственного средства направлено на замедление роста опухоли, препятствие образованию и распространению метастазов, замедление ангиогенеза и ускорение апоптоза сформированного новообразования.
Препятствуя росту опухоли, Иресса также усиливает эффективность препаратов лучевой, гормональной и химиотерапии.
Показания к применению
Иресса предназначена для замедления развития злокачественных немелкоклеточных новообразований легких и бронхов и метастатического рака легких. Иресса эффективна при онкологических заболеваниях и невосприимчивости патологических клеток к действию химиотерапии с использованием препаратов платины.
Способ применения
Иресса предназначена для внутреннего употребления. Таблетки следует пить в одно и то же время, независимо от употребления пищи.
Иресса назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 р./сутки. Если очередной прием медикамента пропущен, его нужно провести не позже 12 часов до следующего приема. Запрещено принимать 2 таблетки за один прием.
Если пациент не в состоянии проглотить таблетку целиком обычным способом, ее растворяют в 100 мл питьевой воды без газа, выпивают или вводят через зонд. Для получения полной дозы, выпив содержимое стакана, в него повторно, омыв стенки, наливают воду и выпивают.
У пациентов с интерстициальной пневмонией, аллергическими реакциями, выраженной диареей и прочими побочными проявлениями на фоне лечения, допускается перерыв в употреблении Иресса до 2-х недель. Дальнейшее лечение проводят по стандартной схеме.
Побочные действия
Часто лечение Ирессой сопровождается диареей, дегидратацией, зудом, стоматитом, сухостью кожи и слизистых, сыпью (пустулезной, угревой), склонностью к кровотечениям (гематурия, носовые кровотечения), тошнотой, рвотой, анорексией, астенией, повышенной активностью АЛТ и АСТ, конъюнктивитом, блефаритом, ксерофтальмией, интерстициальной пневмонией (при игнорировании нарастания симптомов может стать причиной летального исхода), изменением ногтевых пластин и гипертермией. При употреблении лекарственного средства меняется ряд лабораторных показателей – повышается содержание билирубина и креатинина в крови, протеина в моче.
Редко на фоне употребления лекарственного средства развиваются гипокоагуляция, панкреатит, гепатит, крапивница, обратимая эрозия роговицы, синдромы Лайелла, злокачественная и многоформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, кожный васкулит, недостаточность работы печени, нарушение роста ресниц.
Противопоказания
Запрещено использовать Иресса пациентам с аллергией на вещества, из которых изготовлены таблетки.
Иресса противопоказана для использования в педиатрии.
С осторожностью нужно использовать медикамент при некоторых сопутствующих патологиях – идиопатический фиброз легких, пневмокониоз, повышенный уровень билирубина и печеночных ферментов, наследственная непереносимость лактозы. Под контролем следует употреблять Иресса при пневмониях (интерстициальной, лекарственной, постлучевой).
Беременность
Запрещено использовать Иресса для лечения беременных женщин. Противопоказано употребление таблеток в лактационный период.
Лекарственное взаимодействие
При применении Иресса с препаратами, индуцирующими выработку изофермента CYP3A4 (барбитураты, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, настойка зверобоя), значительно снижается фармакологическое действие гефитиниба.
Ингибиторы изофермента CYP3A4 (итраконазол) усиливает действие Иресса до 80%.
Риск развития нейтропении повышается при употреблении винорельбином с Ирессой.
При повышении рН желудка под действием некоторых медикаментов эффективность Иресса снижается на 45–50%.
Применение антикоагулянтов совместно с Ирессой повышает риск развития кровотечений. Совместное использование медикаментов следует проводить под контролем свертываемости крови.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы Иресса проявляется тяжелыми нарушениями работы пищеварительной системы, кожной сыпью и повышенной выраженностью симптомов побочного действия.
Форма выпуска
Иресса выпускается в виде таблеток в оболочке по 250мг активного компонента. Коричневого цвета круглые таблетки с индивидуальной маркировкой «IRESSA» и «250» запечатаны в блистеры по 10 шт. Одна упаковка состоит из 3 блистеров (30 табл.) помещенных в пакет из фольги.
Условия хранения
При температуре до +30 градусов Цельсия.
Состав
Иресса состоит из активного компонента гефитиниба и дополнительных веществ – моногидрата лактозы, МКЦ, кроскармеллозы натрия, повидона, лаурилсульфат натрия, стеарата магния. Оболочка таблеток изготовлена из гипромеллозы, макрогола 300 и красителей – желтого и красного оксида железа, диоксида титана.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
Противоопухолевые лекарственные средства различных групп
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественное новообразование бронхов и легких (C34)
Действующее вещество: гефитиниб
АТХ: L01XX31
Производитель: Астра Зенека
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Великобритания.
Дополнительно
В период лечения Ирессой и спустя 3 месяца после его окончания пациентам фертильного возраста следует пользоваться эффективными контрацептивами.