ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Альфа-токоферола ацетат
Витамин Е
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. Капсулы.
Состав
1 л раствора для приема внутрьсодержит:
действующие вещества: альфа-токоферола ацетат –100 г;
вспомогательные вещества: подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное).
Капсулы:
Активное вещество: альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 100 мг.
Вспомогательные вещества: подсолнечника масло 100 мг.
Оболочка капсулы: желатин 44,73 мг, глицерол 14,67 мг, метилпарагидроксибензоат 0,29 мг, краситель азорубин 0,31 мг
Упаковка
Флакон 50 мл.
Код АТХ: A11НА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
Абсорбция из 12-перстной кишки (необходимо присутствие солей желчных кислот, жиров, нормальное функционирование поджелудочной железы) – 20-40%. При повышении дозы степень абсорбции снижается. Время достижения максимальной концентрации – 4 часа. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту, проникает в грудное молоко. Экскреция в основном через желудочно-кишечный тракт, с желчью – более 90%, менее чем 6% выделяется почками в виде глюкуронидов и других метаболитов.
Показания к применению
- гиповитаминоз Е;
- состояние реконвалесценции после заболеваний, протекающих с лихорадочным синдромом;
- мышечная дистрофия, гипотрофия (в т.ч. новорожденных), посттравматическая и постинфекционная вторичная миопатия, дерматомиозит, миастения, амиотрофический боковой склероз, парезы; при высоких физических нагрузках;
- дегенеративные изменения связочного аппарата, позвоночника, суставов;
- атеросклероз, гипертоническая болезнь, сердечно-сосудистая недостаточность, стенокардия, миокардиодистрофия (для повышения способности сердца к преодолению нагрузок);
- заболевания печени;
- дерматозы, трофические язвы, псориаз;
- астенический и неврастенический синдром, неврастения при переутомлении;
- красная волчанка, склеродермия, ревматоидный артрит;
- нарушения функции половых желез у мужчин и женщин;
- дисменорея (нарушения менструального цикла);
- период беременности, угроза прерывания беременности;
- климакс, климактерические нарушения;
- в герантологии: пожилой возраст, поддержание здоровья у пожилых людей.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, острый инфаркт миокарда, детский возраст.
С осторожностью
Применять у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.
Способ применения и дозы
Раствор:
Токоферол ацетат применяют и в/м, при заболеваниях нейромышечной системы - по 50-100 мг/сут в течение 1-2 мес, повторно - через 2-3 мес; мужчинам при нарушении сперматогенеза и потенции - 100-300 мг/сут в течение 1 мес; при угрожающем аборте - по 100-150 мг/сут в течение 1 мес, при привычном аборте и ухудшении внутриутробного развития - по 100-150 мг/сут в первые 2-3 мес ежедневно или через день; при заболеваниях периферических сосудов, миокардиодистрофии, атеросклерозе - по 100 мг/сут в течение 20-40 дней, повторно - через 3-6 мес. При заболеваниях кожи - 15-100 мг/сут на протяжении 20-40 дней. Грудным детям - по 5-10 мг/сут.
Капсулы:
Препарат предназначен только для приема взрослыми пациентами.
2 - 4 капсулы в сутки, в течение 1 – 2 недель.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания прием препарата только по рекомендации врача.
Побочные действия
При в/м инъекциях возможны болезненность, инфильтраты в месте введения, аллергические реакции.
Аллергические реакции (зуд, гиперемия кожи); со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Особые указания
Не превышать рекомендованную дозировку. Не следует принимать удвоенную дозу, если вы пропустили предыдущий прием препарата.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами
Прием препарата не влияет на способность человека управлять транспортными средствами или механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием больших доз витамина Е с витамином К или с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона), увеличивает время свертывания крови. Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует посоветоваться с врачом.
Передозировка
Симптомы:при приеме витамина Е в течение длительного периода в дозах 400-800 мг в сутки: - нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, повышенная утомляемость, диарея, гастралгия, астения.
При приеме более 800 мг в сутки в течение длительного периода - увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.
Лечение:симптоматическое. Отмена препарата, назначение глюкокортикостероидных препаратов.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, прохладном, недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года (раствор).
3 года (капсулы).