ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Капсагамма
Владелец регистрационного удостоверения:
WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)
Активное вещество:
перец стручковый
Код ATX:
N01BX04
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с местным раздражающим и анальгезирующим действием
Форма выпуска, состав и упаковка
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска крем 0.05%: тубы 40 г или 100 г
Крем гомогенный, от светло-желтого до желтовато-коричневого и темно-желтого цвета, с характерным запахом.
Активное вещество:
стандартизированный густой экстракт перца кайенского (4-7:1) 662.7-1829.19 мг,
что соответствует содержанию капсаициноидов (в пересчете на капсаицин) 53 мг
Вспомогательные вещества: сорбитана стеарат, макрогола стеарат, глицерол (глицерин) 85%, триглицериды среднецепочечные, титана диоксид, феноксиэтанол, вода очищенная, карбомер 980, масло розмариновое, натрия гидроксид.
Показания к применению
В качестве наружного средства для симптоматического лечения боли в области стоп и голеней при хронической болевой форме диабетической полиневропатии (в составе комбинированной терапии) у взрослых.
Препарат непосредственного влияния на полиневропатию не оказывает.
Режим дозирования
Взрослым с болевой формой диабетической полиневропатии следует наносить полоску крема длиной 2 см (соответствует 1.1 мг капсаициноидов) на болезненные области 3 раза/сут и втирать; дать крему впитаться. После нанесения необходимо вымыть руки с мылом.
Длительность лечения - до 8 недель. Более длительное применение крема в той же области может привести к повреждению чувствительных нервных волокон. Если улучшение не наступает после 8 недель, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Крем Капсагамма не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Побочное действие
Редко (от 1 до 10 пациентов из 10 000): кожные реакции гиперчувствительности.
Аллергические реакции: в течение первых дней приема возможны зуд, чувство жжения кожи.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении других реакций, не указанных в инструкции, пациенту следует обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к капсаициноидам или другим компонентам препарата;
— нанесение на поврежденную кожу (открытые раны, язвы, воспаления, инфекции кожи, экзема), на слизистые оболочки, особенно глаз;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Крем Капсагамма не следует применять у детей в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.
Особые указания
При острой (включая одностороннюю) боли в ногах, а также при появлении язвы пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Следует избегать использования крема Капсагамма на поврежденных участках кожи и попадания на слизистые оболочки, особенно глаз.
После нанесения необходимо вымыть руки с мылом.
Следует избегать одновременного применения тепла в месте нанесения крема Капсагамма.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаи передозировки не выявлены.
В случае слишком сильного жжения кожи смыть излишки крема с использованием холодной воды и мыла.
Лекарственное взаимодействие
Не следует применять крем Капсагамма одновременно с другими лекарственными средствами для местного применения на одном и том же участке кожи.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Специальных условий хранения не требуется.
Срок годности - 4 года; после первого вскрытия тубы 40 г - 3 месяца, тубы 100 г - 6 месяцев.