ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Кардиомагнум 150 мг
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг.
Описание: таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне.
Состав:
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота – 150 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния гидроксид, магния стеарат; оболочка Аквариус Преферед НSР ВРР218011 белая: гипромеллоза, коповидон, полиэтиленгликоль, глицерилкаприлкапрат, полидекстроза, титана диоксид (Е171).
Фармакотерапевтическая группа:
Антитромботические средства. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин.
Код АТХ В01АС06.
Показания для применения
Острая и хроническая ишемическая болезнь сердца.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам (риска на таблетке предназначена для более удобного приема лекарственного средства).разжевать или предварительно приготовить взвесь в воде, чтобы обеспечить быстрое всасывание.
Взрослые 150 мг ежедневно.
Побочное действие
Аллергические реакции: часто - крапивница, отек Квинке.
Иммунная система: иногда - анафилактические реакции.
Желудочно-кишечный тракт: очень часто - изжога; часто - тошнота, рвота; иногда - болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко - повышение активности печеночных ферментов, очень редко – стоматит, эзофагит, токсические проявления в нижних отделах желудочно-кишечного тракта с изъязвлением, стриктурами, колит, обострение раздражения кишечника.
Дыхательная система: часто - бронхоспазм.
Система кроветворения: очень часто - повышенная кровоточивость; редко - анемия; очень редко - гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.
Центральная нервная система: иногда - головокружение, сонливость; часто - головная боль, бессонница; редко - шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.
Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы лекарственного средства.
Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение солевых растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
Меры предосторожности
Принимать Кардиомагнум следует после назначения врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (кожная сыпь, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.
При сочетанном назначении глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Низкие дозы (до 100 мг/сут)
Клинические исследования показывают, что дозы до 100 мг/сут являются безопасными для использования в определенных условиях у беременных, требующих определенного контроля.
Дозы 100-500 мг/сут
Недостаточный клинический опыт применения доз 100-500 мг/сут требует следования рекомендациям для доз 500 мг/сут или выше.
Доза 500 мг/сут или выше
Первый и второй триместр:
Ингибиторы синтеза простагландинов следует назначать только в случае крайней необходимости. Доза должна быть низкой, а время применения - минимально.
Назначение салицилатов в течение третьего триместра беременности противопоказано, т.к. ингибиторы синтеза простагландинов могут привести к следующим состояниям у плода:
- сердечная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
- нарушение функции почек, что может привести к почечной недостаточности и, следовательно, уменьшение количества околоплодных вод.
В конце беременности применение ингибиторов синтеза простагландинов может привести:
- к длительному кровотечению у матери и плода за счет снижения агрегации тромбоцитов, что может произойти даже при малых дозах лекарственного средства.
- к торможению сокращения матки, что может привести к задержке и длительности родовой деятельности.
Фертильность:
Ацетилсалициловая кислота не рекомендуется для женщин, планирующих беременность, т.к. ингибирование синтеза простагландинов снижает фертильность. Влияние на фертильность является обратимым.
Если лечение аспирином неизбежно, оно должно быть максимально коротким и в низких дозах.
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно сказаться на беременности и/или внутриутробном развитии эмбриона. Данные эпидемиологических исследований показывают повышенный риск спонтанных абортов и врожденных пороков сердца ребенка и гасрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландинов в ранние сроки беременности.
Абсолютный риск врожденных пороков сердца увеличивается с менее чем 1% до 1,5%, что предположительно связано с увеличением дозы и длительности лечения.
Как было показано, у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов является причиной повышения потерь до и после имплантации эмбриона, а также зафиксировано повышение случаев пороков, в т.ч. сердечно-сосудистой системы.
С учетом вышеизложенного, назначение ацетилсалициловой кислоты в дозе 100 мг/сут или выше противопоказано в III триместре беременности.
Грудное вскармливание
Опыта применения недостаточно. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты следует оценить пользу от лечения с учетом потенциального риска для ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнума на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных веществ:
- метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина),
- дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками);
- вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание Кардиомагнума.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
3 контурные ячейковые упаковки во вторичной упаковке из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Произведено:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд».
Республика Беларусь, Минская область, г. Несвиж, ул. Ленинская 124, к.3.