Карвелэнд Фармлэнд инструкция по применению

Таблетки светло-желтого цвета, со светлыми вкраплениями, плоские, круглые, с фаской и риской на одной стороне, допускается мраморность.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, повидон K30, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, железа оксид желтый (Е172).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - упаковки.

30 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, повидон K30, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - упаковки.

30 шт. - банки полимерные (1) - упаковки.

— лечение эссенциальной гипертензии - в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, в частности, с тиазидными диуретиками.

— лечение хронической сердечной недостаточности ишемического или кардиомиопатического генеза от легкой до тяжелой степени тяжести - в комбинации с диуретиками, ингибиторами АПФ и сердечными гликозидами, с целью повышения показателей выживаемости, а также для снижения риска госпитализации.

— для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у клинически стабильных пациентов, перенесших острую фазу инфаркта миокарда, с фракцией выброса левого желудочка ≤40% (при наличии или отсутствии клинических проявлений сердечной недостаточности).

Карвелэнд Фармлэнд следует принимать во время еды для замедления скорости абсорбции и снижения вероятности развития ортостатических эффектов.

Лечение начинают с малых доз, постепенно увеличивая их до достижения оптимального клинического эффекта. После первой дозы и после каждого ее изменения рекомендовано измерять АД в положении стоя через 1 ч после приема препарата с целью исключения возможной артериальной гипотензии.

Отмену терапии проводят постепенно, снижая дозы в течение 1-2 недель.

Если пациент не принимал препарат более 2 недель, то возобновлять лечение необходимо с наименьшей дозы.

Рекомендованная начальная доза составляет 12.5 мг 1 раз/сут утром, после завтрака или 6.25 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Через 7-14 дней лечения (при необходимости - через 2 дня) дозу рекомендовано увеличить до 25 мг утром, 1 раз/сут или до 12.5 мг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличивать с интервалами не более 2 недель, доходя до максимальной рекомендованной дозы 50 мг 1 раз/сут (или разделенной на два приема).

Начальная доза препарата Карвелэнд Фармлэнд при лечении артериальной гипертензии у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 3.125 мг (1/2 таблетки по 6.25 мг) 2 раза/сут.

При стабильной хронической сердечной недостаточности от легкой до тяжелой степени препарат рекомендуется в качестве вспомогательной терапии к стандартным средствам, например, диуретикам, ингибиторам АПФ или препаратам наперстянки. Назначение Карвелэнд Фармлэнд рекомендовано только после подбора доз диуретиков, ингибиторов АПФ или сердечных гликозидов (в случаях, когда прием таковых показан).

Карвелэнд Фармлэнд также можно назначать пациентам с непереносимостью ингибиторов АПФ.

Дозу подбирают индивидуально, необходимо тщательное наблюдение за пациентом в течение первых 2-3 часов после приема первой дозы и при последующем повышении доз. Если ЧСС падает ниже 55 уд./мин, дозу препарата следует уменьшить. При проявлении симптомов артериальной гипотензии следует снизить дозы диуретика или ингибитора АПФ; если этого недостаточно - уменьшить дозу препарата Карвелэнд Фармлэнд. В начале лечения препаратом Карвелэнд Фармлэнд либо после увеличения дозы может наблюдаться временное обострение сердечной недостаточности. В этом случае рекомендовано увеличить дозу диуретика.

В некоторых случаях может потребоваться временно снизить дозу препарата Карвелэнд Фармлэнд или отменить его. Как только клиническое состояние пациента стабилизируется, лечение может быть возобновлено или доза препарата Карвелэнд Фармлэнд может быть увеличена.

Начальная доза составляет 3.125 мг(1/2 таб. по 6.25 мг) 2 раза/сут. При хорошей переносимости дозу постепенно (с интервалом в 2 недели) увеличивают до оптимальной величины. Следующая доза 6.25 мг (1/2 таб. по 12.5 мг или 1 таб. по 6.25 мг) 2 раза/сут , затем - 12.5 мг 2 раза/сут и наконец - 25 мг 2 раза/сут. Рекомендуется назначать максимальные переносимые дозы. Максимальная рекомендуемая доза - 25 мг (по 1 таб. по 25 мг) 2 раза/сут. При массе тела более 85 кг доза может быть с осторожностью увеличена до 50 мг (по 2 таб. по 25 мг) 2 раза/сут.

Рекомендуемая начальная доза составляет 6.25 мг 2 раза/сут.

Для пациентов с плохой переносимостью на начальном этапе лечения рекомендовано снизить дозу до 3.125 мг (1/2 таб. по 6,25 мг) 2 раза/сут в течение 3-10 дней.

При хорошей переносимости дозу можно увеличивать с интервалами от 3 до 10 дней до 12.5 мг (1 таб. по 12.5 мг) 2 раза/сут, постепенно повышая до максимальной рекомендуемой дозы 50 мг, разделив ее на 2 приема.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Эффективность и безопасность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

У пациентов с клиническими проявлениями нарушений функции печени применение препарата Карвелэнд Фармлэнд не рекомендуется.

Существующие данные по фармакокинетике у пациентов с различной степенью нарушения функции почек (включая почечную недостаточность) позволяют полагать, что у пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью коррекция дозы препарата Карвелэнд Фармлэнд не требуется.

Частота побочных эффектов не зависит от дозы, за исключением вертиго или головокружения, нарушений зрения, брадикардии.

Риск побочных реакций, связанных с применением карведилола, аналогичен для всех показаний, исключения представлены в конце данного раздела.

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/<10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестны (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Инфекции и инвазии: часто - бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы кроветворения: часто - анемия; редко - тромбоцитопения, снижение протромбина, пурпура; очень редко - лейкопения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность (аллергические реакции).

Со стороны обмена веществ: часто - увеличение массы тела, гиперхолестеринемия, нарушение уровня глюкозы в крови (гипергликемия, гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе, гиперурикемия, гипонатриемия, повышение уровня ЩФ, гликозурия, гиперволемия, сахарный диабет, повышение уровня ГГТФ (GGT), снижение массы тела, гиперкалиемия, повышенный креатинин.

Психиатрические нарушения: часто - нервозность, депрессия, подавленное настроение, снижение концентрации, патологическое мышление, ночные кошмары, эмоциональная неустойчивость; нечасто - расстройство сна, сонливость.

Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, головная боль; нечасто - предобморочные состояния, синкопе, вертиго, гипестезия, парестезия, гипокинезия, сухость во рту, повышенное потоотделение.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения, снижение слезоотделения (сухость глаз), раздражение слизистой оболочки глаз, нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: часто - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - артериальная гипотензия, прогрессирование сердечной недостаточности; часто - брадикардия, отеки, гиперволемия, задержка жидкости, ортостатическая гипотензия, нарушение периферического кровообращения (похолодание конечностей, заболевание периферических кровеносных сосудов, перемежающаяся хромота, синдром Рейно); нечасто - AV-блокада, стенокардия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, отек легких, бронхиальная астма (у предрасположенных пациентов); редко - заложенность носа.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, рвота, диспепсия, абдоминальная боль, мелена, периодонтит; очень редко - билирубинемия, увеличение активности АЛТ, АСТ и ГГТ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожные реакции (аллергическая экзантема, дерматит, крапивница, зуд, обострение псориатических высыпаний, реакция, подобная красному плоскому лишаю), алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в конечностях, мышечные судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто - острая почечная недостаточность и нарушения функции почек у пациентов с диффузным поражением периферических сосудов и/или нарушением функции почек, альбуминурия, гематурия, учащенное мочеиспускание; очень редко - непроизвольное мочеиспускание у женщин.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - эректильная дисфункция.

Общие реакции: очень часто - астения (в т.ч. утомляемость); часто - болевые ощущения.

Потенциально важные нежелательные явления, о которых сообщалось у 0.1% пациентов: полная AV-блокада, блокада пучка Гиса, ишемия миокарда, нарушение мозгового кровообращения, судороги, мигрень, невралгия, парез, анафилактоидная реакция, алопеция, эксфолиативный дерматит, амнезия, желудочно-кишечное кровотечение, бронхоспазм, отек легких, снижение слуха, респираторный алкалоз, повышенное содержание АМК, снижение ЛПВП, панцитопения и атипичный лимфоцитоз.

Головокружение, обморок и астения обычно носят мягкий характер и более вероятны в начале лечения.

У пациентов с застойной сердечной недостаточностью при титровании (увеличении) дозы карведилола могут наблюдаться усугубление сердечной недостаточности и задержка жидкости в организме.

Сердечная недостаточность является побочным эффектом, о котором часто сообщается как у пациентов, получающих плацебо, так и у пациентов, принимающих карведилол (14.5% и 15.4% соответственно, у пациентов с дисфункцией левого желудочка после острого инфаркта миокарда).

Обратимое ухудшение функции почек наблюдалось во время терапии карведилолом при хронической сердечной недостаточности у пациентов с низким АД, ИБС и диффузными поражениями периферических сосудов и/или предшествующей почечной недостаточностью.

Прием бета-адреноблокаторов может приводить к манифестации сахарного диабета и ингибированию механизма регуляции содержания глюкозы в крови.

Карведилол может вызывать непроизвольное мочеиспускание у женщин, обратимое после его отмены.

В пострегистрационный период были выявлены перечисленные ниже побочные реакции. Ввиду того, что сообщения о таких явлениях поступают спонтанно от популяции неопределенного размера, то не всегда представляется возможным достоверно оценить частоту их возникновения или установить причинно-следственную связь с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (например, анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница).

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи.

Со стороны дыхательной системы: интерстициальный пневмонит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

— повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата;

— нестабильная сердечная недостаточность или декомпенсированная сердечная недостаточность (IV класс NYHA, требующий в/в введения препаратов);

— AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— тяжелая брадикардия (менее 50 уд./мин);

— СССУ (в т.ч. синоатриальная блокада);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 85 мм рт. ст.);

— пациенты с кардиогенным шоком, а также пациенты с декомпенсированной сердечной недотаточностью, требующей в/в введения инотропных средств. В/в терапия у таких пациентов должна быть прекращена до начала применения препарата Карвелэнд Фармлэнд;

— хронические заболевания легких с бронхоспастическим компонентом;

— бронхиальная астма;

— бронхоспазм или бронхиальная астма в анамнезе;

— печеночная недостаточность;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью: хронический бронхит, эмфизема легких, стенокардия Принцметала, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, депрессия, миастения, псориаз, почечная недостаточность.

Сведения относительно приема карведилола беременными женщинами ограничены. Исследований на животных недостаточно, чтобы оценить влияние на беременность, развитие плода и постнатальное развитие ребенка. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Карвелэнд Фармлэнд рекомендовано принимать при беременности только в случае крайней необходимости и если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной смерти плода и преждевременным родам. Более того, у плода или у новорожденного могут наблюдаться нежелательные эффекты (в частности, гипогликемия и брадикардия). Существует повышенный риск сердечных и легочных осложнений у новорожденного в постнатальный период. В исследованиях на животных не выявлено тератогенности при приеме карведилола.

В исследованиях на животных показано, что карведилол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. Неизвестно, выделяется ли карведилол с грудным молоком у человека, поэтому при приеме препарата Карвелэнд Фармлэнд грудное вскармливание не рекомендуется.

Пациенты с заболеваниями коронарных артерий, получающие Карвелэнд Фармлэнд, должны быть предупреждены о недопустимости резкого прекращения терапии.

После резкой отмены β-адреноблокаторов регистрировались случаи стенокардии, инфаркта миокарда и желудочковой аритмии у пациентов со стенокардией. Два последних осложнения могут возникнуть как после обострения стенокардии, так и на фоне ремиссии. Как и в случае с другими β-адреноблокаторами, при запланированной отмене препарата Карвелэнд Фармлэнд следует провести тщательное обследование пациента; также следует рекомендовать сведение к минимуму физической активности. При возможности, следует прекращать прием препарата Карвелэнд Фармлэнд в течение 1-2 недель. При обострении стенокардии или развитии острой коронарной недостаточности рекомендуется временное возобновление приема препарата Карвелэнд Фармлэнд. Ввиду распространенности заболевания коронарных артерий и скрытом характере его протекания рекомендуется избегать резкой отмены препарата Карвелэнд Фармлэнд даже у пациентов, получающих лечение только по поводу артериальной гипертензии или сердечной недостаточности.

При застойной сердечной недостаточности при повышении дозы карведилола может наблюдаться усиление симптомов сердечной недостаточности или задержка жидкости. В указанных случаях рекомендовано увеличить дозу диуретика, при этом дозу карведилола не увеличивают до достижения стабильного состояния. Иногда может понадобиться снижение дозы карведилола или, в редких случаях, временное прекращение приема. Подобные эпизоды не препятствуют успешному титрованию доз карведилола.

Карвелэнд Фармлэнд рекомендовано принимать с осторожностью в комбинации с гликозидами наперстянки, т.к. оба препарата могут снижать AV -проводимость.

Обратимое ухудшение функции почек наблюдалось во время терапии карведилолом при хронической сердечной недостаточности у пациентов с низким АД (систолическое АД <100 мм рт.ст.), ИБС и диффузными сосудистыми заболеваниями, и/или основной почечной недостаточностью.

До начала терапии препаратом Карвелэнд Фармлэнд пациенты с дисфункцией левого желудочка после острого инфаркта миокарда должны быть гемодинамически стабильны и принимать ингибиторы АПФ на протяжении уже как минимум 48 ч, при этом доза ингибитора АПФ должна быть стабильной уже как минимум на протяжении 24 ч.

Пациентам, страдающим бронхоспастическими заболеваниями (в т.ч. хроническим бронхитом, эмфиземой), как правило, не следует принимать β-адреноблокаторы. Тем не менее, Карвелэнд Фармлэнд можно с осторожностью применять при отсутствии реакции на другие антигипертензивные средства или при непереносимости указанных препаратов. В случае применения препарата Карвелэнд Фармлэнд рекомендовано назначение наименьшей эффективной дозы с целью сведения к минимуму угнетения эндогенных или экзогенных бета-агонистов.

При проведении клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью, лица, имеющие бронхоспастические заболевания, включались в исследование в том случае, если для лечения указанных нарушений им не требовался прием пероральных или ингаляционных препаратов. Таким пациентам рекомендуется принимать карведилол с осторожностью. Следует строго придерживаться рекомендаций по дозированию и снижать дозу, если при ее повышении наблюдаются признаки бронхоспазма.

Рекомендовано с осторожностью назначать Карвелэнд Фармлэнд пациентам с сахарным диабетом из-за возможного маскирования или ослабления ранних признаков острой гипогликемии. У таких пациентов с сердечной недостаточностью прием препарата Карвелэнд Фармлэнд может быть связан с ухудшением контроля уровня глюкозы в крови.

Карвелэнд Фармлэнд с осторожностью рекомендовано принимать пациентам с заболеваниями периферических сосудов, т.к. бета-адреноблокаторы могут вызывать артериальную недостаточность или ухудшать ее симптомы.

Карвелэнд Фармлэнд рекомендовано с осторожностью принимать пациентам, страдающим нарушениями периферического кровотока, т.к. препарат может ухудшить симптомы заболевания.

Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза, например, тахикардию. Резкая отмена препаратов данного класса может привести к ухудшению симптомов гипертиреоидизма или вызвать тиреотоксический криз.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат пациентам, которым предстоит оперативное вмешательство из-за возможного синергизма нежелательных инотропных эффектов карведилола и препаратов для анестезии.

Карвелэнд Фармлэнд может вызывать брадикардию. В случае снижения ЧСС до величины менее 55 уд./мин доза лекарственного средства должна быть снижена.

При проведении клинических исследований с участием пациентов с сердечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести при приеме карведилола артериальная гипотензия и постуральная гипотензия возникали у 9.7% пациентов, синкопе у 3.4%, по сравнению с 3.6% и 2.5% пациентов, получавших плацебо, соответственно. Риск возникновения данных явлений был наибольшим в течение первых 30 дней, соответствующих периоду повышения доз, именно это было причиной прекращения терапии у 0.7% пациентов, получавших карведилол, по сравнению с 0.4% пациентов, получавших плацебо. При проведении долгосрочного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, артериальная гипотензия и постуральная гипотензия возникали у 15.1% пациентов, принимавших карведилол, синкопе - у 2.9%, по сравнению с 8.7% и 2.3% пациентов, получавших плацебо, соответственно. Данные явления были причиной прекращения терапии у 1.1% пациентов, получавших карведилол, по сравнению с 0.8% пациентов, получавших плацебо.

Постуральная гипотензия возникла у 1.8% пациентов с артериальной гипертензией, синкопе - у 0.1%, преимущественно сразу после приема первой дозы или во время повышения доз, и явились причиной прекращения терапии у 1% пациентов.

Исследование пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда, показало, что артериальная гипотензия или постуральная гипотензия возникали у 20.2% пациентов, получавших карведилол, по сравнению с 12.6% пациентов, получавших плацебо. В отчетности имеются данные о синкопе у 3.9% и 1.9% пациентов соответственно. Такие явления стали причиной прекращения терапии у 2.5% пациентов, получавших карведилол, по сравнению с 0.2% пациентов, получавших плацебо. Назначение низких доз на начальном этапе терапии, прием препарата во время еды и постепенное повышение доз должно снизить вероятность синкопе и чрезмерной артериальной гипотензии.

На начальном этапе лечения пациенты должны быть предупреждены о необходимости избегать вождения автотранспорта или выполнения заданий, требующих повышенного внимания, в связи с возможным получением травм вследствие синкопе.

Рекомендовано с осторожностью принимать препарат пациентам с серьезными реакциями гиперчувствительности в анамнезе и лицам, которым предстоит десенсибилизирующая терапия, т.к. бета-адреноблокаторы могут увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и степень серьезности анафилактических реакций.

Пациенты с псориазом в анамнезе, связанным с приемом бета-адреноблокаторов, должны принимать Карвелэнд Фармлэнд только после анализа соотношения риск-польза.

При феохромоцитоме перед началом приема любого бета-адреноблокатора рекомендовано начать применение α-адреноблокатора. И хотя карведилол обладает и альфа-, и бета-адреноблокирующими фармакологическими свойствами, нет данных относительно его приема в указанном случае. Рекомендовано с осторожностью назначать Карвелэнд Фармлэнд пациентам с подозрением на это заболевание.

Неселективные бета-адреноблокаторы могут вызывать боль в груди у пациентов со стенокардией Принцметала. Клинического опыта относительно приема карведилола у данной группы пациентов нет, хотя, возможно, что благодаря альфа-адреноблокирующему действию карведилол способен предупреждать подобные симптомы. Несмотря на это, рекомендовано с осторожностью применять Карвелэнд Фармлэнд у пациентов с подозрением на стенокардию Принцметала.

Интраоперационный синдром атоничной радужки наблюдался во время хирургической операции по удалению катаракты у некоторых пациентов на фоне лечения альфа1-адреноблокаторами (Карвелэнд Фармлэнд является альфа- и бета-адреноблокатором). Данный вариант синдрома узкого зрачка характеризуется сочетанием атоничной радужки, которая деформируется во время промывания в ходе хирургического вмешательства, прогрессирующим сужением зрачка во время операции, несмотря на предоперационную дилатацию с применением стандартных мидриатических средств, и возможным пролапсом радужки во время факоэмульсификации. Офтальмолог должен быть готов к возможным изменениям техники проведения операции, например, использованию крючков для радужной оболочки, расширительных колец или вязкоупругих веществ. Прекращение терапии альфа1-адреноблокаторами перед операцией по поводу катаракты не представляется целесообразным.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны знать о возможном снижении слезоотделения.

Терапию карведилолом следует прекращать постепенно (в течение 2 недель), в частности, у пациентов с ИБС.

В период лечения препаратом Карвелэнд Фармлэнд употребление алкоголя запрещено.

Карвелэнд Фармлэнд содержит лактозу и сахарозу. Пациенты с такими редкими наследственными нарушениями как непереносимость фруктозы или галактозы, лактазная недостаточность, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы, не должны принимать этот препарат.

Исследования влияния на способность к вождению авторанспорта и управлению механизмами не проводились. Из-за потенциально возможных нежелательных реакций у отдельных пациентов (например, головокружение, слабость) способность управлять транспортными средствами, механизмами и выполнять задания, требующие постоянного внимания, может быть нарушена. Это особенно важно на начальном этапе лечения или при увеличении дозы препарата, изменениия терапии или при одновременном употреблении алкоголя.

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, сердечная недостаточность, кардиогенный шок и остановка сердца; возможны нарушения дыхания, связанные с развитием бронхоспазма, рвота, спутанность сознания и генерализованные судороги.

Лечение: а) пациент должен находится в положении лежа на спине с опущенным изголовьем; б) промывание желудка или медикаментозно вызванная рвота эффективны в ближайшее время после приема чрезмерной дозы препарата.

Следует обеспечить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости - в ОИТ.

— при чрезмерной брадикардии: атропин 2 мг в/в;

— для поддержания сердечно-сосудистой деятельности: глюкагон 5-10 мг в/в быстро, в течение 30 сек, затем по 5 мг/ч в виде длительной инфузии; симпатомиметики (добутамин, изопреналин, адреналин) в различных дозах, в зависимости от массы тела и терапевтической эффективности.

Если в клинической картине передозировки доминирует периферическая вазодилатация, вводят адреналин или норадреналин в условиях непрерывного мониторинга показателей кровообращения.

При резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. При бронхоспазме вводят бета-адреномиметики (в виде аэрозоля или в/в) или аминофиллин в/в. При судорогах в/в медленно вводят диазепам или клоназепам. Поскольку при тяжелой передозировке с симптоматикой шока возможно удлинение T1/2 карведилола и выведения активной фармацевтической субстанции из депо, необходимо продолжать терапию антидотами в течение времени, соответствующего T1/2 активной субстанции карведилола - 7-10 ч.

Были зарегистрированы случаи передозировки карведилола отдельно или в сочетании с другими препаратами. В некоторых случаях полученная доза превышала 1000 мг. Возникшие симптомы включали артериальную гипотензию и брадикардию. Была проведена стандартная поддерживающая терапия, состояние пациентов было восстановлено.

При одновременном приеме концентрация дигоксина в плазме крови увеличивается примерно на 15%. Оба препарата замедляют AV-проводимость. Рекомендован более частый мониторинг уровня дигоксина в крови в начале лечения, при титровании дозы препарата Карвелэнд Фармлэнд и при прекращении лечения.

Препараты с бета-адреноблокирующими свойствами могут усиливать гипогликемическое действие инсулина или пероральных гипогликемических средств. Симптомы гипогликемии, особенно тахикардия, могут маскироваться или ослабевать. Пациентам, получающим инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь, рекомендуется регулярный контроль содержания глюкозы в крови.

Стимуляторы и ингибиторы печеночного метаболизма: рифампицин снижает концентрацию карведилола в плазме примерно на 70%. Циметидин увеличивает AUC примерно на 30%, но не изменяет Cmax.

Пациенты, принимающие стимуляторы (рифампицин) или ингибиторы (циметидин) оксидаз смешанной функции одновременно с препаратом Карвелэнд Фармлэнд, должны находиться под наблюдением врача. Однако, учитывая относительно небольшое воздействие циметидина на концентрацию карведилола в плазме, вероятность возникновения любого клинически значимого взаимодействия минимальна.

Пациенты, одновременно принимающие и бета-адреноблокаторы и препараты, понижающие уровень катехоламинов (например, резерпин и ингибиторы МАО), должны находиться под наблюдением по поводу проявлений артериальной гипотензии и/или тяжелой брадикардии.

Наблюдалось незначительное повышение средних концентраций циклоспорина после начала лечения карведилолом у 21 пациента после трансплантации почки с хроническим васкулярным отторжением. Приблизительно у 30% лиц дозу циклоспорина необходимо было снизить с целью поддержания концентраций в терапевтическом диапазоне, тогда как у остальных корректировка не требовалась. В среднем, доза циклоспорина должна быть снижена примерно на 20%. Ввиду широкой внутривидовой вариабельности рекомендуется тщательный мониторинг концентрации циклоспорина после начала приема препарата Карвелэнд Фармлэнд, а также, если необходимо, коррекция дозы циклоспорина.

При одновременном применении препарата Карвелэнд Фармлэнд с верапамилом, дилтиаземом или другими антиаритмическими препаратами возможно повышение риска нарушений AV-проводимости.

Амиодарон и его метаболит дезэтиламиодарон, ингибиторы CYP2C9 и Р-гликопротеин, повышают концентрацию S(-)-энантиомера карведилола как минимум в 2 раза. Одновременное применение препарата Карвелэнд Фармлэнд и амиодарона или других ингибиторов CYP2C9, например, флуконазола, может усиливать бета-адреноблокирующие свойства карведилола, что приводит к снижению ЧСС или сердечной проводимости. Следует наблюдать за пациентами с целью выявления признаков брадикардии или блокады сердца, особенно в случае введения одного из препаратов дополнительно к текущей терапии другим.

Взаимодействие карведилола с сильными ингибиторами изоферментов CYP2D6 (хинидин, флуоксетин, пароксетин и пропафенон) исследованы не были, однако ожидается, что данные препараты будут повышать концентрацию R(+)-энантиомера карведилола в крови.

Одновременный прием клонидина и препаратов с бета-адреноблокирующими свойствами может потенцировать снижение АД и ЧСС. При завершении сопутствующего приема указанных препаратов, первым следует прекратить прием бета-адреноблокатора (постепенно). Затем, через несколько дней, прекратить терапию клонидином путем постепенного снижения дозы.

При одновременном применении карведилола и дилтиазема в единичных случаях наблюдали нарушения проводимости (редко - с гемодинамическими нарушениями). Как и в случае других препаратов, обладающих бета-адреноблокирующими свойствами, при сопутствующем пероральном применении препарата Карвелэнд Фармлэнд и блокаторов кальциевых каналов типа верапамила или дилтиазема, рекомендуется контроль ЭКГ и АД.

Как и в случае других лекарственных средств, обладающих бета-адреноблокирующими свойствами, Карвелэнд Фармлэнд может потенцировать эффекты принимаемых одновременно антигипертензивных препаратов (например, антагонистов α1-адренорецепторов) или вызывать артериальную гипотензию.

Рекомендовано проявлять осторожность при проведении общей анестезии из-за возможного синергизма нежелательных инотропного и гипотензивного эффектов карведилола и анестетиков.

Препарат отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.