ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Китрил
Фармакологическое действие
Противорвотное воздействие Китрила основано на влиянии гранисетрона – основного компонента препарата. Гранисетрон, являясь антагонистом 5-НТ3-рецепторов серотонина триггерной области дна 4 желудочка головного мозга и блуждающего нерва, не оказывает выраженного влияния на другие серотониновые и дофаминовые рецепторы.
Медикамент эффективен при рвоте, вызванной возбуждением парасимпатической системы, возникающей при выбросе серотонина ЕС-клетками пищеварительного тракта.
Показания к применению
Китрил рекомендуется использовать для профилактики и подавления рвоты при химиотерапии с применением цитостатиков.
Медикамент эффективно устраняет рвоту и тошноту у взрослых при лучевой терапии и после оперативного лечения.
Способ применения
Китрил в таблетках принимают внутрь, раствор вводят внутривенно.
Медикаментозный раствор можно разводить с инфузионными растворами – 0,9 % NaCl, 5 % декстрозы, Хартмана, лактата натрия и маннитола, 0,18 % NaCl и 4 % декстрозы. Приготовленный раствор нужно вводить немедленно.
Для профилактики рвоты при химиотерапии медикамент в таблетках принимают по 1 мг 2 р./сутки или 2 мг 1 р./сутки. Первая доза медикамента должна быть принята за 1 час до терапии цитостатиками.
При цитостатической и лучевой терапии медикаментозный раствор пациентам массой тела от 50 кг вводят инфузионно. Предварительно содержимое ампулы (3 мг/мл) разводят в 20–50 мл инфузионного раствора. Препарат вводят за 5–10 минут до применения цитостатиков. Пациентам массой тела менее 50 кг и детям с 2–х лет при цитостатической терапии доза Китрила подбирается из расчета 20–40 мкг/кг и вводится инфузионно.
При рвоте вызванной лучевой терапией и ее профилактики Китрил принимают по 2 мг 1 р./сутки. Первую дозу препарата выпиваю до 1 час до терапии.
При возникновении неукротимой рвоты вызванной химиотерапией или лучевого воздействия можно дополнительно 2 раза вводить раствор с интервалом 10 минут. За сутки взрослым нельзя использовать более 9 мг препарата, детям – 60 мкг/кг.
Лечение Китрилом нельзя проводить более 7 суток.
В послеоперационный период взрослым раствор вводят по 1 мл в/в медленно струйно.
Побочные действия
Очень часто терапия медикаментом сопровождается головной болью и запором.
Нечасто лечение Китрилом становится причиной развития сонливости, бессонницы, общей слабости, серотонинового синдрома, нарушения вкусовых ощущений, метеоризма, диареи, изжоги, диспепсии, нарушения работы печени.
Редко применение медикамента провоцирует аритмию, гипер- или гипотонию, гриппоподобный синдром, озноб, боль в мышцах, тревогу, головокружение, боль в груди.
Прием Китрила может спровоцировать развитие аллергических реакций (зуд, сыпь, отек лица, крапивница, гипертермия, спазм бронхов, анафилактических шок).
Противопоказания
Китрил нельзя принимать при аллергии на состав таблеток, медикаментозного раствора или при аллергии на другие антагонисты серотонина в анамнезе.
Таблетки противопоказаны детям до 12 лет, раствор – до 2-х лет.
С осторожностью нужно проводить терапию препаратом при кишечной непроходимости и непереносимости лактозы.
Беременность
Не рекомендуется использовать Китрил для лечения беременных женщин. Терапию можно проводить, когда вероятная польза превышает возможный риск для здоровья плода.
Применение Китрила в лактационный период противопоказано.
Лекарственное взаимодействие
Действие Китрила усиливается при парентеральном введении дексаметазона.
Метаболизм Китрила замедляется при использовании кетоконазола.
Применение фенобарбитала может способствовать повышению концентрации Китрила в организме.
Вероятность развития аритмии повышается при приеме Китрила с медикаментами, обладающими аритмогенной активностью.
Применение Китрила с другими антагонистами серотониновых рецепторов повышает риск развития серотонинового синдрома.
Передозировка
Превышение дозы Китрила может сопровождаться усилением симптомов побочного действия.
Форма выпуска
Китрил выпускается в виде таблеток и раствора.
Таблетки Китрил треугольной формы, белого цвета, по 1 мг гранисетрона. Каждая таблетка с одной стороны имеет маркировку «К1». Медикамент расфасован в блистеры по 10 таблеток. Каждая упаковка состоит из 1 блистера.
Прозрачный, медикаментозный раствор по 1 мг гранисетрона в 1 мл. Препарат разлит по 1 или 3 мл в ампулы из стекла. Каждая упаковка состоит из 5 ампул.
Условия хранения
В темном месте, до +30 градусов Цельсия.
Готовый раствор можно хранить до 24 часов в асептических условиях при температуре +2–+8 градусов Цельсия.
Состав
Таблетки выполнены на основе гранисетрона гидрохлорида с использованием вспомогательных компонентов: моногидрат лактозы, гипромеллоза, карбоксиметилкрахмал натрия, МКЦ и стеарат магния. Оболочка изготовлена из диоксида титана, полисорбата 80, гипромеллозы, макрогола 400 или готового Опадрай YS-1-18027-A.
Раствор состоит из гранисетрона гидрохлорида и дополнительных веществ – хлористоводородной кислоты, натрия хлорида, моногидрата лимонной кислоты, гидроксида натрия, воды для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
Лекарственные средства, применяемые для коррекции побочных эффектов противоопухолевых препаратов
Противорвотные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Тошнота и рвота (R11)
Неуточненные эффекты излучения (T66)
Противоопухолевые антиметаболиты (Y43.1)
Противоопухолевые природные препараты (Y43.2)
Другие противоопухолевые препараты (Y43.3)
Хирургическая практика (Z100)
Действующее вещество: гранисетрона гидрохлорид
АТХ: A04AA02
Производитель: Рош
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Италия.
Дополнительно
Терапия Китрилом может увеличить интервал QT и влиять на другие показатели ЭКГ.