ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
КОМФОДЕРМ
Фармако-терапевтическая группа глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ АТХ
D07AC14 Метилпреднизолона ацепонат
Форма выпуска, состав и упаковка
Мазь для наружного применения 0.1% от белого или до белого с сероваатым или желтоватым оттенком цвета, допускается наличие характерного запаха.
100 г
метилпреднизолона ацепонат (в пересчете на 100% вещество) 100 мг
Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показании к применению
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
атонический дерматит, нейродермит, детская экзема; истинная экзема; микробная экзема;
Противопоказания
туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
розацеа, периоральпый дерматит в области нанесения препарата; детский возраст до 4-х месяцев;
участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию; гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата Комфодерм® во время беременности и rs период грудного вскармливания слелуст тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи. Кормящим матерям не следует наносить препарат па молочные железы.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям с 4-х месячного возраста.
Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи.
правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Комфодерм
® не должна превышать 12 недель для взрослых и 4-х недель для детей.
Для Лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзиопный эффект препарата Комфодерм® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>10%), часто (> 1 %, нечасто (> 0.1 %, < 1 %), редко (> 0,01 %, < 0.1 %), очень редко (< 0.01 %). частота вестна (оценить частоту возникновения не представляется возможным).
тения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - периоральный дерматит,
депигментация кожи, аллергические реакции на компоненты препарата; частота неизвестна - атэофия кожи, тслеангиэктазии, стрии, акнеподобные изменения кожи (при применении lipei арата более 4-х педель и/или на площади 10 % и более поверхности тела). Оби1ие расстройства и нарушения в месте введения: редко - фолликулит, гипертрихоз; оче! ь редко -зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи; частота неизвестна сисфмиые эффекты, обусловленные абсорбцией глюкокортикостероида (при применении npei арата более 4-х недель и/или на площади 10 % и более поверхности тела). Еслй любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются люо|ле другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепопата неОыло выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нагфеении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или ^преднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, тслеангиэктазии.
появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Взаимодействис с другими лекарственными средствами
не зучалось.
Особые указании
наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии
препаратом Комфодерм* необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антиМикотическое лечение. Следует избегать попадания препарата в глаза
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного
применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при
применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или
нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Не выявлено.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,1%. По 15 или 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.