ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Кортидерм
Состав
Действующее вещество: hydrocortisone;
1 г препарата содержит гидрокортизона бутират 1 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля цетостеариловый эфир, масло минеральное, парафин белый мягкий, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), лимонная кислота, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии.
Код АТХ D07А B02.
Фармакологические свойства
Фармакологические
Гидрокортизона бутират является активным синтетическим негалогенизованим ГКС для местного применения. Быстро оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Его эффективность такая же, как и в галогенизированных стероидов. Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя длительное применение больших доз препарата, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, реактивность гипофизарно-надпочечниковой системы не уменьшается, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывания. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое.
Метаболизм. Гидрокортизона бутират, абсорбированный через кожу, метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе, а затем в печени.
Вывод. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона бутират выводятся с мочой и калом.
Показания
- Поверхностные неинфицированные дерматозы, лечатся с помощью кортикостероидов (экзема, аллергический и контактный дерматит, нейродермит, псориаз).
- Продолжение лечения или поддерживающей терапии дерматозов, для лечения которых в прошлом применялись сильные кортикостероиды.
Противопоказания:
- повреждения кожи (раны), вызванные бактериальными инфекциями (например пиодермия, сифилитические или туберкулезные поражения), вирусными инфекциями (например ветряная оспа, простой герпес, опоясывающий герпес, бородавка обыкновенная, бородавка плоская, остроконечная кондилома, контагиозный моллюск) инфекции, вызванные грибками и дрожжами; паразитарные инфекции (например чесотка)
- язвенные поражения кожи;
- побочные реакции, вызванные ГКС (например периоральный дерматит, стрии)
- ихтиоз, ювенильный подошвенный дерматоз, вульгарные угри, розацеа, ломкость сосудов кожи, атрофия кожи;
- аллергические реакции гиперчувствительности к компонентам препарата или кортикостероиды (последние возникают редко)
- новообразования кожи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Данные по лекарственного взаимодействия препарата отсутствуют.
Особенности применения
Системные побочные реакции при местном применении кортикостероидов у взрослых возникают чрезвычайно редко, но могут быть серьезными. Особенно это касается адренокортикальной супрессии при длительном применении препарата.
Риск системных эффектов повышается в следующих случаях:
- применения с использованием повязки (целлофановая повязка или в участках кожных складок)
- применение на большие участки кожи;
- длительное лечение;
- применения детям (дети чрезвычайно чувствительны через тонкую кожу и относительно большую площадь ее поверхности);
- наличие компонентов или вспомогательных веществ, усиливают проникновение через роговой слой и / или усиливают эффект действующего вещества.
Риск развития местных побочных реакций увеличивается с ростом силы действия препарата и продолжительности лечения. Применение с использованием повязки (целлофановая повязка или нанесения на участки кожных складок) повышает этот риск. Кожа лица и волосистой части головы, а также гениталий особенно чувствительна к действию препарата (риск возникновения побочных реакций). При неправильном применении, а также при наличии бактериальных, паразитарных, грибковых или вирусных инфекций проявления этих заболеваний могут маскироваться и / или усиливаться.
Не следует наносить крем на веки из-за возможности попадания на конъюнктиву и повышенный риск развития обычной глаукомы или субкапсулярной катаракты.
С осторожностью следует наносить препарат на кожу лица, гениталий и волосистую часть головы, кожа которых наиболее чувствительна к ГКС.
Следует учитывать, что при применении кортикостероидов на большие участки кожи, особенно с использованием (целлофановой) повязки или в области складок, существует возможность увеличения всасывания препарата, что может приводить к угнетению адренокортикальной функции.
Угнетение коры надпочечников (синдром Кушинга) может быстро развиться у детей. Может также подавляться продукция гормона роста и возникать внутричерепная гипертензия. Проявления внутричерепной гипертензии включали: набухание родничка, головная боль, билатеральные отек диска зрительного нерва. Если необходимо долгосрочное лечение, желательно регулярно контролировать рост и массу тела ребенка, а также определять уровни кортизола в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью
Беременность
Кортикостероиды проникают через плаценту. При системном применении больших доз кортикостероидов сообщалось о влиянии на плод или новорожденного ребенка (задержка роста в матке, коры угнетение).
Несмотря на малое количество информации по местному применения кортикостероидов беременным, учитывая их ограниченную системную абсорбцию возможно применение кортикостероидов слабой и умеренной действия (класс 1 и 2), как гидрокортизон, в течение коротких периодов времени и ограниченные участки кожи. Вышеупомянутые эффекты нельзя исключать при длительном применении или нанесении на большие участки кожи. Это можно делать только при наличии особых показаний.
Кормления грудью
Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью только в условиях кратковременного лечения и нанесения на небольшие участки кожи. При долгосрочном лечении или нанесении на большие участки пораженной кожи следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами. Возникновение такого влияния не предвидится.
Способ применения и дозы
Препарат наносить в небольшом количестве на кожу 1-3 раза в сутки. При улучшении состояния, как правило, достаточно применения препарата 1 раз в сутки или 2-3 раза в неделю.
Общая курсовая доза не должна превышать 30-60 г в неделю.
Для улучшения проникновения препарат наносить равномерным тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями. В случае мокнущих поражений кожи иногда нецелесообразно применять крем под окклюзионную повязку.
Продолжительность курса лечения определяет врач.
Дети
Применяют детям в возрасте от 6 месяцев.
Передозировка
В случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникать побочные эффекты, описанные в разделе «Побочные реакции».
Если наблюдаются симптомы гиперкортицизма, лечение следует прекратить.
Побочные реакции
Редко (> 1/10000, <1/1000)
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
- дерматит, экзема, контактный дерматит
- контактная аллергия, пустулезных акне
- атрофия кожи, часто необратимое, сопровождающееся утончением эпидермиса, телеангиэктазиями, пурпурой и растяжками;
- депигментация, гипертрихоз;
- розацеаподибний и периоральный дерматит, сопровождающийся или не сопровождающийся атрофией кожи;
- эффект рикошета, что может привести к стероидной зависимости;
- замедленное заживление ран;
- инфекция кожи, покраснение, раздражение, жжение, сыпь, зуд, сухость кожи, фолликулит, потница, акне, мацерация.
Эндокринные нарушения: коры угнетение, синдром Кушинга, гипергликемия, глюкозурия, задержка роста и внутричерепная гипертензия.
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления и риск возникновения катаракты (при систематическом попадании препарата на конъюнктиву).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Срок годности
2 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Не охлаждайте. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 10 г, по 15 г или по 30 г в тубе в коробке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье», Украина.