Крайнон инструкция по применению

Фармакологическое действие
Активный компонент является гормоном, который вырабатывается желтым телом. Компонент препарата Крайнон взаимодействует с прогестиновыми рецепторами в органах репродукции, тканях головного мозга. Прогестиновые рецепторы связываются с молекулами АТФ и вызывают катализ дефосфорилирования адетозинтрифосфата. После воздействия на специфические белки хромосомного аппарата происходит взаимодействие с РНК-полимеразой с закономерной активацией процесса транскрипции.
За счет воздействия на организм прогестерон уменьшает сократительную способность матки, снижает ее чувствительность к ацетилхолиновым молекулам. Крайнон провоцирует переход маточной слизистой из пролиферативной в секреторную фазу, способствует сохранению беременности, стимулирует процесс развития при недоразвитии молочных желез. Препарат обеспечивает спокойствие миометрия, снижает его чувствительность к окситоцину. Крайнон активизирует синтез белка в тканях матки. Прогестерон выводит натрий, ингибирует синтез гонадотропинов гипофизарными клетками, предупреждает овуляцию. Активный компонент в геле заключен в сетку из полимера, которая обеспечивает постепенное поступление (72 часа подряд) в организм эндогенного прогестерона.

Показания к применению
Крайнон применяется при:
- необходимости поддержания лютеиновой фазы при искусственных методиках оплодотворения;
- аменорее, ассоциированной с прогестероновым дефицитом;
- гинекологических кровотечениях дисфункционального характера, ассоциированных с прогестероновым дефицитом;
- терапии постменопаузальных состояний (в комбинаторной терапии с эстрогенами для заместительного лечения).

Способ применения
При необходимости поддержания лютеиновой фазы на фоне искусственного оплодотворения начинают терапию в день эмбрионального переноса. Стандартное дозирование – 0,09 г прогестерона/сутки. Применение проводят интравагинально. Курс – до 4 месяцев, если имплантация эмбриона прошла успешно.
При аменорее вторичного характера, гинекологических дисфункциональных кровотечениях, которые ассоциированы с дефицитом выработки прогестерона, применяют гель Крайнон по 1 аппликатору/1 раз в два дня между 15 и 25 днем менструального цикла. Коррекцию доз проводит врач. Для терапии с заместительной целью применяют 0,18 г прогестерона/неделя в комбинаторном лечении с эстрогенсодержащими средствами.

Алгоритм использования геля Крайнон:
- поместить одноразовый аппликатор с гелем между указательным и большим пальцем;
- плотно зажать его;
- встряхнуть до перемещения геля книзу аппликатора;
- взяться за уплощенный контейнерный конец;
- провести удаление отламывающейся крышечки путем поворота (надавливания на воздушный контейнер допускать нельзя);
- занять положение сидя или лежа с подтянутыми к себе коленями;
- ввести нижний конец во влагалищное отверстие;
- провести сдавливание контейнера;
- проконтролировать, чтобы препарат перешел внутрь влагалищного отверстия;
- утилизировать аппликатор.

Побочные действия
Аппликации препарата Крайнон могут сопровождаться:
- головной болью;
- нарушением толерантности к глюкозе;
- нагрубанием молочных желез;
- эпигастральными болями;
- локальным зудом;
- локальной сыпью;
- кровотечениями вне менструации;
- локальным раздражением;
- сонливостью;
- локальным жжением.

Противопоказания
Крайнон не назначается при:
- гинекологических кровотечениях непонятного генеза;
- острых тромбозах;
- показаниях у кормящих;
- опухолях злокачественного характера в гинекологии, маммологии;
- острых тромбофлебитах;
- гиперчувствительности к прогестерону;
- порфирии острого характера;
- гиперчувствительности к аддитивным компонентам лекарственной формы;
- неполном аборте;
- нарушениях церебрального кровообращения острого характера (в т. ч. в анамнезе);
- тромбоэмболических патологиях.

Осторожность необходима при назначении препарата Крайнон при:
- гипертонической болезни;
- недостаточности почек хронического характера;
- показаниях у больных диабетом;
- мигрени;
- патологиях печени;
- гиперлипопротеинемии;
- кардиоваскулярной недостаточности;
- эпилепсии;
- астматическом статусе;
- депрессивном состоянии.

Беременность
В первом триместре возможно применение лекарственного средства Крайнон при наличии показаний. С четвертого месяца беременности применение не рекомендовано.

Лекарственное взаимодействие
Терапию гелем Крайнон лучше не проводить параллельно с применением иных средств для интравагинального использования.

Передозировка
Официально случаев превышения терапевтических доз препарата Крайнон не зафиксировано. При использовании соответственно инструкции передозировать данное средство невозможно.

Форма выпуска
Крайнон выпускается в гелевой форме. Фасовки препарата следующие:
- 6 аппликаторов вагинальных/упаковка;
- 15 аппликаторов вагинальных/упаковка.

Условия хранения
Температура хранения геля Крайнон – до 25 градусов Цельсия. Годность лекарственного средства к применению составляет 3 года. Нельзя допускать замораживания гелевой лекарственной формы. Хранение должно осуществляться в оригинальной упаковке.

Состав
1125 мг геля Крайнон содержит прогестерона 0,09 г. Аддитивные компоненты: поликарбофил, глицеридное производное гидрогенизированного пальмового масла, сорбиновая кислота, глицерин, натрия гидроксид, карбомер 974Р, парафин жидкий, вода подготовленная.

Фармакологическая группа
Гормоны, их аналоги и антигормональные лекарственные средства
Половые гормоны
Лекарственные средства на основе женских половых гормонов и их синтетические аналоги

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Вторичная аменорея (N91.1)
Аномальное маточное и влагалищное кровотечение неуточненное (N93.9)
Менопауза и климактерическое состояние у женщины (N95.1)
Искусственное оплодотворение (Z31.1)
Оплодотворение (Z31.2)
Женское бесплодие (N97)
Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой (N95.3)

Действующее вещество: Прогестерон

АТХ: G03DA04

Дополнительно
При наличии рисков тромбических осложнений необходимо информировать пациента об опасных симптомах, ассоциированных с патологическим тромбообразованием (нарушениями церебрального кровообращения, эмболическими осложнениями, тромбозами сосудов сетчатки, тромбофлебитом). Важно предупредить пациента о необходимости отмены препарата и обращения к специалисту при появлении характерной симптоматики. Необходим контроль состояния пациента при предрасположенности к тромбическим нарушениям.
При длительных курсах терапии гелем Крайнон несколько увеличен риск развития гиперпластических изменений эндометрия. Важно проводить осмотры у специалиста для контроля состояния эндометрия.
Перед стартом применения геля необходимо обследование маммолога, исследование органов малого таза, проведение мазка из цервикального канала.
Определение ХГЧ, проведение УЗИ – обязательные мероприятия для профилактического контроля состояния неполного аборта.
При кровотечении прорыва необходимо обратиться к профильному специалисту для исключения органического происхождения кровотечения.
Препарат может усиливать существующую депрессию. При появлении симптоматики усиления депрессии препарат отменяют. Следует контролировать состояние диабетических больных при терапии прогестеронсодержащими средствами.
Сорбиновая кислота может стать провокатором возникновения дерматологической сыпи.
Сонливость, которая может стать нежелательным эффектом применения прогестерона, является препятствием к возможности водить автотранспорт, а также выполнению работ, сопряженных с опасностью.
Врач должен рассказать правила применения геля и порекомендовать, чтобы пациентка точно придерживалась алгоритма использования лекарственного средства.
Небольшое количество геля обязательно остается в аппликаторе, что является нормой.