ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Лаферомакс
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Противовирусные лекарственные средства
Интерфероны
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Септицемия неуточненная (A41.9)
Цитомегаловирусная болезнь неуточненная (B25.9)
Вирусная инфекция неуточненной локализации (B34)
Менингит неуточненный (G03.9)
Острая инфекция верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации (J06)
Грипп, вирус не идентифицирован (J11)
Пневмония без уточнения возбудителя (J18)
Действующее вещество: интерферон альфа-2b человека рекомбинантный
АТХ: L03AB05
Состав1 супп. включает:
активный компонент – интерферон альфа-2b человека рекомбинантный (interferon alfa-2b) – 1 000 000 МЕ или 3 000 000 МЕ;
наполнители и формообразователи: токоферола ацетата 5 % масляный р-р, аскорбиновая кислота, твердый жир.
Фармакологическое действие
Лаферомакс – противовирусный и иммуномодулирующий лекарственный препарат, который содержит в качестве активного компонента интерферон альфа-2b рекомбинантный.
Благодаря содержанию в препарате токоферола ацетата и аскорбиновой кислоты экспериментально установлено потенцирование противовирусных свойств интерферона альфа-2b рекомбинантного (в 10–14 раз), а также иммуномодулирующего влияния на Т- и В-лимфоциты, кроме того, отмечена нормализация количества IgE.
Даже на протяжении длительного приема Лаферомакса (около 2-х лет) отсутствует выработка антител, которые способны инактивировать противовирусные свойства активного компонента препарата. Кроме того, на фоне применения Лаферомакса наблюдается улучшение функций эндогенной системы.
Показания к применению
Суппозитории Лаферомакс предназначены к применению исключительно взрослыми пациентами при наличии следующих патологий:
заболевания, вызванные негативным воздействием папилломавируса человека (бородавки, кондиломатоз);
инфекционные заболевания урогенитального тракта, которые могут быть вызваны воздействием одного или сразу нескольких видов патогенных микроорганизмов и передаются половым путем;
патологические изменения ткани шейки матки, которые впоследствии могут привести к возникновению онкопатологии.
Способ применения
Суппозитории Лаферомакс предназначены для ректального применения и не используются для терапии пациентов детского возраста.
Взрослым рекомендуются следующие дозы:
инфекции, вызванные папилломавирусом – 1 500 000 МЕ 2 р./сутки через равные промежутки времени. Продолжительность терапии обычно составляет 10 дней, но может меняться в зависимости от назначения лечащего врача. В период терапии необходимо контролировать состояние пациента с помощью цитологического и бактериологического методов исследования, а также наблюдать за клиническими признаками заболевания;
урогенитальные смешанные инфекционные болезни, передающиеся половым путем, а также бактериальные и вирусные патологии – 1 000 000–1 500 000 МЕ 2 р./сутки с интервалом в 12 ч. Терапия длится 10 дней. При данных патологиях обязательно проводить терапию обоих сексуальных партнеров. Контроль интенсивности ответа на проводимую терапию осуществляют согласно вышеперечисленным критериям;
заболевания, которые могут привести к развитию онкопатологий шейки матки – 1 500 000 МЕ 2 р./сутки через равные промежутки времени. Продолжительность терапии – 10 суток. Необходимость продолжения терапии устанавливается по результатам проведенных клинико-лабораторных исследований.
Побочные действия
Как правило, возникающие на фоне приема Лаферомакса побочные эффекты носят временный и умеренный характер.
Органы и системы организма
Нежелательные явления
Центральная и периферическая НС
могут наблюдаться следующие симптомы, интенсивность проявления которых зависит от продолжительности курса терапии:
головокружение
бессонница
расстройства сознания
постоянное ощущение чувства тревоги
депрессия
нервное возбуждение
постоянная сонливость
гипочувствительность, при которой наблюдаются покалывание и онемение в месте локализации
несогласованная и неконтролируемая мышечная активность
ЖКТ и печень
может наблюдаться повышение уровня АЛТ и АСТ, также ЩФ
анорексия
гепатопатологии
Система кроветворения
в зависимости от длительности терапии могут возникать:
лейкопения
тромбоцитопения
анемия
кровотечения из носовых ходов
Дерматология
могут наблюдаться аллергические проявления:
эпидермальные высыпания
герпетическая сыпь
зуд
покраснение
Сердечно-сосудистая система
могут наблюдаться колебания АД (вплоть до развития артериальной гипер- или гипотензии)
увеличение ЧСС
Эндокринная система
дисфункциональные изменения в работе щитовидной железы
Общие нарушения
также реакцией на Лаферомакс могут стать:
лихорадочное состояние
гипертермия
повышенная утомляемость
вялость, медлительность
головная боль
миалгия
артралгия
гипергидроз
рвота
головокружение
внезапно возникающее чувство жара (приливы)
проявление повышенной чувствительности к компонентам препарата
Прочие
нежелательные ощущения в месте введения
угнетение зрительной функции
возникновение различных нефропатологий
изменение электролитного баланса
Противопоказания
Суппозитории Лаферомакс не рекомендуется назначать при наличии следующих симптомов:
- индивидуальная невосприимчивость компонентов препарата,
- дисфункциональные нарушения щитовидной железы,
- тяжелые висцеральные нарушения у пациентов с саркомой Капоши,
- различные острые и хронические патологии сердечно-сосудистой системы,
- псориаз,
- гепато- и нефропатологии,
- болезни ЦНС (в том числе проявления эпилепсии),
- хронический гепатит, возникший при циррозе печени,
- хронический гепатит, возникновение которого может быть связано с иммунодепрессивной терапией (кроме кортикостероидов),
- аутоиммунные болезни,
- нарушения миелоидного ростка кроветворения.
Беременность
Нет данных о безопасности приема Лаферомакса у беременных и кормящих женщин. Поэтому его прием у данной категории пациентов не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Лаферомакса с другими ЛС необходимо учитывать возможный результат данного взаимодействия:
Различные ЛС
Итог взаимодействия с Лаферомаксом
Опиоиды
Анальгетики
Снотворные и седативные ЛС
Возможно проявление миелосупрессивного эффекта
Препараты, метаболизирующиеся путем окисления (аминофиллин и теофиллин)
Лаферомакс может оказывать влияние на процесс окисления указанных средств. Следовательно, необходимо отслеживать плазменную концентрацию препаратов и согласно полученным результатам корректировать дозу при наличии такой необходимости
Цитарабин
Доксорубицин
Тенипозид
Циклофосфамид
При указанной комбинации наблюдается аддитивная токсичность
Зидовудин
Возрастает риск появления нейтропении
Передозировка
На сегодняшний день нет данных о случаях передозировки. Однако при приеме завышенных доз данного лекарственного средства возможно более интенсивное проявление указанных выше побочных эффектов.
Рекомендуется тщательный контроль над состоянием пациента.
Форма выпуска
Суппозитории ректальные по 1 г, однородные, форма шаровидная, цвет – желтовато-белый.
Расфасованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку. В картонной коробке по 1 (3, 5), 2 (5х2) контурной ячейковой упаковки.
Условия хранения
Следует хранить не более 2-х лет с момента изготовления в неповрежденной упаковке производителя, которая препятствует влиянию эндогенных негативных факторов на препарат (свет, влажность). Температура хранения должна находиться в пределах 2–8ºС (условия холодильника).
Производитель:
Биофарма.