Лактинет-Рихтер аналоги и цены

Состав
Действующее вещество: дезогестрел;
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,075 мг дезогестрела;
Вспомогательные вещества: альфа-токоферол, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, повидон К-30, крахмал картофельный, лактоза; состав оболочки: Опадрай ИИ 85F28751 белый: тальк, макрогол 3000, титана диоксид, Е 171, спирт поливиниловый.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, диаметром примерно 5,5 мм, с маркировкой "D" с одной стороны и «75» с другой стороны.

Фармакологическая группа
Гормональные контрацептивы для системного применения, прогестагены.

Код АТС G03A C09.

Фармакологические свойства
Фармакологические
Таблетки Лактинет®-Рихтер, покрытые пленочной оболочкой - есть контрацептивом, содержащим только прогестаген дезогестрел.
Как и другие контрацептивы, содержащие только прогестаген, препарат Лактинет®-Рихтер подходит для применения в период кормления грудью, а также для женщин, которые не могут или не хотят принимать эстрогены. В отличие от обычных контрацептивов, содержащих только прогестаген, контрацептивное действие препарата Лактинет®-Рихтер, таблеток, покрытых оболочкой, достигается в основном за счет угнетения овуляции. Другие эффекты включают повышение вязкости цервикальной слизи.
В ходе исследования, которое проводилось в течение 2 циклов, когда подтверждением овуляции считался уровень прогестерона более 16 нмоль / л в течение 5 дней подряд, овуляция была обнаружена у 1% (1/103), при этом 95% ДИ - 0,02% - 5,29% в группе, начала принимать препарат (пользователи и те, для кого метод оказался неудачным). Подавление овуляции наблюдалось с первого цикла применения препарата. В данном исследовании после отмены дезогестрела, который применялся в течение 2 циклов (56 дней подряд), овуляция наблюдалась в среднем после 17-го дня (в диапазоне с 7 по тридцатое день).
По данным сравнительного исследования эффективности (допускается применение пропущенных таблеток максимум через 3:00 после надлежащего времени приема) в группе, которая начала принимать препарат, значение индекса Перла для дезогестрела составил 0,4 (95% ДИ 0,09 - 1,2) по сравнению с 1,6 для 30 мкг левоноргестрела (95% ДИ 0,42 - 3,96).
Таким образом, индекс Перла для дезогестрела можно сопоставлять с тем, который установлен для КПК в общей популяции, которая применяет КПК.
Применение дезогестрела приводит к снижению уровня эстрадиола до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. Клинически значимого влияния на углеводный обмен, липидный обмен и гемостаз не обнаружено.
Дети и подростки до 18 лет
Данные клинических исследований эффективности и безопасности у подростков моложе 18 лет отсутствуют.

Фармакокинетика.
Всасывания
После приема внутрь дезогестрел быстро всасывается и метаболизируется до этоногестрела. В равновесном состоянии максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки; биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%.
Распределение
Этоногестрел на 95,5 - 99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны (ГЗСТ).
Метаболизм
Дезогестрел метаболизируется путем гидроксилирования и дегидрогенизации активного метаболита этоногестрела. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Вывод
Период полувыведения этоногестрела составляет примерно 30 часов независимо от того, применялся он многократно или однократно. Равновесные концентрации в плазме крови достигается через 4 - 5 дней. При внутривенном введении этоногестрела клиренс составляет примерно 10 л / ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся в форме свободных стероидов или конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1,5: 1). У женщин, которые кормят грудью, этоногестрел проникает в грудное молоко в соотношении 0,37 - 0,55 молоко / плазма крови. С учетом этих данных, а также того, что ребенок потребляет 150 мл молока на кг массы тела в день, она может получать около 0,01 - 0,05 мкг этоногестрела в сутки.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями почек не проводились.
Нарушение функции печени
Исследования фармакокинетики дезогестрела у пациенток с заболеваниями печени не проводились. Однако, следует учитывать, что при нарушении функции печени метаболизм стероидных гормонов может ухудшиться.
Этнические группы
Сравнение фармакокинетики дезогестрела в различных этнических группах не проводилось.

Показания
Контрацепция.

Противопоказания:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Замечания. Необходимо внимательно прочитать инструкцию по медицинскому применению сопутствующего препарата для установления возможных взаимодействий.
Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к возникновению прорывных кровотечений и / или неэффективности контрацептивного препарата. В литературных источниках сообщалось о взаимодействии со следующими препаратами (в основном это относится к комбинированным контрацептивов, однако может относится и к контрацептивов, содержащих только прогестаген).
Метаболизм в печени: может развиваться взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты в частности ферменты Р450 (CYP), что может привести к повышению клиренса половых гормонов и может снизить эффективность пероральных контрацептивов, в том числе Лактинет®-Рихтер. К таким препаратам относятся фенитоин, фенобарбитал, примидон, босентан, карбамазепин, рифампицин возможно окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фельбамат, гризеофульвин, некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз) и препараты, содержащие растительный компонент зверобой ( Hypericum perforatum).
Индукция ферментов может наблюдаться через несколько дней лечения. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может продолжаться в течение примерно 28 дней.
При одновременном применении с гормональными контрацептивами много комбинаций ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир, нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин), комбинации с лекарственными средствами против вируса гепатита С (ВГС) (например, боцепревир, телапревир) могут увеличивать или уменьшать плазменные концентрации прогестина, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела. Чистый эффект этих изменений в некоторых случаях может быть клинически значимым.
Женщинам, которые принимают любой из этих лекарственных или растительных средств, индуцируют ферменты печени, следует иметь в виду, что эффективность препарата Лактинет®-Рихтер может быть уменьшена. Во время приема препаратов, стимулирующих микросомальные ферменты, следует использовать барьерный метод как дополнение к препарату Лактинет®-Рихтер в течение всего срока применения препарата, стимулирует микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после прекращения применения такого препарата.
В случае длительного лечения ферментостимулювальнимы препаратами следует рассматривать альтернативный метод контрацепции, на который не влияют препараты, стимулирующие микросомальные ферменты.
Одновременное применение с мощными (например, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин) или умеренными (например, флуконазол, дилтиазем, эритромицин) ингибиторами CYP CYP3A4 может привести к повышению сывороточных концентраций прогестинов, в том числе этоногестрела, активного метаболита дезогестрела.
При применении активированного угля всасывания стероидов таблетки может снижаться, следовательно, будет снижаться и эффективность контрацепции. Учитывая вышесказанное, следует пользоваться рекомендациями, приведенными в разделе « Порядок действий в случае пропуска времени применения препарата ».
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, их концентрация в плазме крови и тканях может как расти (например, циклоспорин), так и снижаться.

Особенности применения
Медицинское обследование
Перед назначением препарата необходимо провести гинекологическое обследование для исключения возможной беременности. Перед назначением следует выяснить причины нарушений менструального цикла (олигоменореи и аменореи). Частоту повторных осмотров определяют индивидуально для каждой пациентки. Если во время приема препарата есть вероятность влияния на ход латентного или явного заболевания (см. Раздел «Особенности применения»), следует запланировать соответствующие регулярные контрольные обследования.
Несмотря на регулярный прием препарата Лактинет®-Рихтер, могут возникать дисфункциональные кровотечения. Если кровотечение возникает очень часто и нерегулярно, следует рассмотреть другой метод контрацепции. Если симптомы не проходят, следует исключить функциональные нарушения.
Лечение аменореи в период приема контрацептива зависит от соблюдения инструкций по применению таблеток и может включать тест на беременность.
В случае наступления беременности прием препарата следует прекратить.
Женщину следует предупредить, что Лактинет®-Рихтер не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Предупреждение.
При наличии любого из указанных ниже заболеваний / факторов риска необходимо оценить пользу от применения прогестерона и возможные риски для каждой конкретной женщины и обсудить их с ней до того, как она решит начать прием дезогестрела. В случае обострения, рецидива или первичного проявления этих заболеваний женщине необходимо проконсультироваться с врачом. Врач должен принять решение, следует ли продолжать применение дезогестрела.
В целом с возрастом риск развития рака молочной железы возрастает. В период применения комбинированных оральных контрацептивов (КПК) риск развития рака молочной железы несколько увеличивается. Этот повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК.
Зарегистрированы случаи диагностирования рака молочной железы в расчете на 10000 женщин, которые используют КПК (не более 10 лет после прекращения приема КПК) по сравнению с теми, кто не использовал КПК в течение того же периода времени, были рассчитаны по возрастным группам; полученные результаты приведены в таблице ниже.
На каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 20 лет, будет менее 1 дополнительный случай рака молочной железы через 10 лет после прекращения приема препарата дополнительно до 4 случаев, которые обычно диагностируются в этой возрастной группе. Так же на каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 30 лет, будет 5 дополнительных случаев рака молочной железы до 44 случаев, обычно диагностируются в этой возрастной группе. На каждые 10 000 женщин, принимающих пероральные контрацептивы до 5 лет, но прекратили принимать его в возрасте до 40 лет, будет 20 дополнительных случаев рака молочной железы до 160 случаев, которые обычно диагностируются в этой возрастной группе.

Возрастная группа
Ожидаемое количество случаев диагностирования рака среди женщин, использующих КПК
Ожидаемое количество случаев диагностирования рака среди женщин, которые не используют КПК
16-19 лет - 4,5 - 4
20-24 лет - 17,5 - 16
25-29 лет - 48,7 - 44
30-34 года - 110 - 100
35-39 лет - 180 - 160
40-44 лет - 260 - 230

Риск среди женщин, принимающих прогестагенами пероральные контрацептивы, такие как Лактинет®-Рихтер, отвечал таком, который наблюдался у женщин, принимающих комбинированные КПК. Однако по контрацептивов, содержащих только прогестаген, данные не окончательные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы в течение жизни риск при применении КПК является низким. У женщин, принимающих КОК, рак обычно диагностируется на более ранней стадии, чем у тех, кто не использует КПК. Повышенный риск у женщин, принимающих КПК, можно объяснить более ранней диагностикой, биологическим действием таблеток или комбинацией обоих факторов.
Поскольку нельзя исключить биологическое воздействие прогестагена на развитие рака печени, следует индивидуально оценивать соотношение «польза / риск» у женщин, страдающих раком печени.
При остром или хроническом нарушении функции печени женщину следует направить на обследование и консультацию к соответствующему специалисту.
Согласно данным эпидемиологических исследований, применение КПК связано с повышенной частотой развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), тромбоз глубоких вен и легочная тромбоэмболия. Хотя клиническое значение этих сведений по дезогестрела, который используют в контрацептивах без эстрогенного компонента, неизвестно, в случае развития тромбоза применения препарата Лактинет®-Рихтер необходимо прекратить. Следует рассмотреть отказ от применения препарата Лактинет®-Рихтер в случае длительной иммобилизации в результате хирургической операции или болезни.
Женщин, имеющих тромбоэмболические осложнения в анамнезе, необходимо проинформировать о возможных рецидивы.
Хотя прогестагены могут влиять на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, в настоящее время отсутствуют какие-либо доказательства необходимости изменения схемы лечения пациенток, страдающих сахарным диабетом, принимающих контрацептивы, содержащие только прогестаген. Однако в течение первого месяца применения препарата следует тщательно наблюдать и за пациентками страдающих сахарным диабетом.
Если при использовании препарата Лактинет®-Рихтер развивается стойкая артериальная гипертензия или если значительно повышенное артериальное давление не снижается в ответ на гипотензивную терапию следует прекратить прием препарата Лактинет®-Рихтер.
Прием препарата Лактинет®-Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в сыворотке крови до уровня, соответствующего ранней фолликулярной фазе. До сих пор неизвестно, делает это снижение клинически значимый эффект на минеральную плотность костной ткани.
Контрацептивы, содержащие только прогестаген, не так эффективно защищают от внематочной беременности, как комбинированные пероральные контрацептивы. Это объясняется тем, что при применении контрацептивов, содержащих только прогестаген, овуляция происходит довольно часто. Несмотря на тот факт, что препарат Лактинет®-Рихтер устойчиво подавляет овуляцию, при проведении дифференциальной диагностики следует учитывать возможность наступления беременности если женщина жалуется на аменорею или боль в животе.
Вероятность развития внематочной беременности при использовании пероральных контрацептивов, содержащих только прогестаген, выше, чем при использовании комбинированных препаратов, связано с частым возникновением овуляции во время приема препаратов, содержащих только прогестаген. Несмотря на то, что препарат Лактинет®-Рихтер эффективно ингибирует овуляцию, в случае аменореи и боли в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
В редких случаях возможно появление хлоазмы, особенно у женщин, имеющих в анамнезе хлоазму беременных. Женщинам, склонным к хлоазмы, следует избегать пребывания на солнце, а также воздействию ультрафиолетового излучения во время приема препарата Лактинет®-Рихтер.
Как во время беременности, так и при использовании половых стероидных гормонов были зарегистрированы следующие заболевания, связь которых с применением прогестагенов не установлен: желтуха и / или зуд, связанный с холестазом; образования камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром хорея Сиденгама; герпес беременных потеря слуха, связанная с отосклерозом; (Наследственный) ангионевротический отек.
Применять с осторожностью у пациентов с гипертензией, сердечной и почечной недостаточностью, при мигрени из-за того, что задержка жидкости может ухудшить эти состояния.
Пациенты с непереносимостью лактозы должны учитывать, что таблетки, содержащие Лактинет®-Рихтер, содержащие 52,34 мг моногидрата лактозы, поэтому их не следует применять пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы.
Уменьшение эффективности. Эффективность от применения препарата Лактинет®-Рихтер может уменьшиться в случае, например, пропуска приема таблеток (см. Раздел «Способ применения и дозы»), возникновения желудочно-кишечных расстройств или при одновременном применении некоторых лекарств, которые изменяют концентрацию этоногестрела в плазме крови, активного метаболита дезогестрела (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Ухудшение контроля менструального цикла. При применении КПК могут наблюдаться нерегулярные ( "мазки" или "прорывные кровотечения") кровотечения, особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений может быть корректной лишь после адаптационного периода, составляющего примерно три цикла.
Если нерегулярные кровотечения сохраняются или возникают после предыдущих регулярных циклов, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватные диагностические мероприятия, включая кюретаж, для исключения беременности или злокачественной опухоли.
У некоторых женщин во время интервала без таблеток кровотечение отмены может не наблюдаться. Если КПК применялись в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако если имели место нарушения этих рекомендаций в первую отсутствии кровотечения отмены в период без таблеток или если кровотечения отмены отсутствуют дважды подряд, перед тем как продолжить принимать КПК, надо исключить возможную беременность.
Лабораторные анализы.
Были получены данные о влиянии комбинированных оральных контрацептивов (КПК) на результаты определенных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень белков (переносчиков) в сыворотке крови, например глобулина, связывающего кортикостероиды и / или липидную / липопротеиновую фракции, показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормы. Неизвестно, в какой степени это касается контрацептивов, содержащих только прогестаген.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Лактинет®-Рихтер не показан для применения во время беременности. При наступлении беременности у женщин, применявших Лактинет®-Рихтер прием препарата следует немедленно прекратить.
Исследования на животных показали, что очень высокие дозы соединений с прогестагенов активностью могут приводить к маскулинизации потомства женского пола.
В ходе обширных эпидемиологических исследований не было выявлено ни повышение риска врожденных пороков развития у детей, рожденных от женщин, которые до беременности принимали КПК, ни тератогенного действия в случае непреднамеренного использования КПК на ранних сроках беременности. Данные фармакологического надзора в отношении различных КПК, содержащих дезогестрел, также не свидетельствуют о каком повышении риска.
Применение препарата Лактинет®-Рихтер противопоказано в период беременности.
Период кормления грудью
Препарат Лактинет®-Рихтер не влияет на выработку грудного молока и его качество (концентрация протеина, лактозы или жира). Однако небольшое количество этоногестрела (метаболита дезогестрела) проникает в грудное молоко. В результате ребенок может получать 0,01-0,05 мкг препарата на кг массы тела в день (из расчета приблизительного объема потребления молока 150 мл / кг / день).
Есть ограниченные данные долгосрочных исследований в отношении детей, чьи матери начали прием препарата Лактинет®-Рихтер в период с 4 по 8 неделю после родов. Они находились на грудном вскармливании до 7 месяцев и находились под наблюдением до 1,5 лет (n = 32) или до 2,5 года (n = 14). Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявили различий по сравнению с младенцами, чьи матери использовали медную внутриматочную систему (ВМС). На основании имеющихся данных препарат Лактинет®-Рихтер можно использовать в период кормления грудью. Тем не менее, необходимо тщательно следить за ростом и развитием ребенка, мать которого использует препарат Лактинет®-Рихтер.
Фертильность
Препарат Лактинет®-Рихтер предназначен для предотвращения беременности. Информацию по восстановлению фертильности (овуляции) смотри в разделе «Фармакодимика».

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Дезогестрел не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время таким образом, чтобы интервал между приемом двух таблеток всегда составлял 24 часа. Первую таблетку следует принять в первый день менструального кровотечения. Затем следует продолжать принимать по одной таблетке в день, не обращая внимания на возможные кровотечения. Новую блистерную упаковку начинать использовать на следующий день после того, как закончатся таблетки из предыдущей упаковки.
Как следует начинать прием препарата Лактинет®-Рихтер.
Если раньше гормональные контрацептивы не принимали (в прошлом месяце).
Прием таблеток следует начать в первый день естественного менструального цикла женщины (первым днем ​​является первый день менструального кровотечения). Разрешается начать прием препарата на 2-5-й день цикла, однако в течение первого цикла рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре.
Рекомендуется начать прием таблеток сразу после аборта в I триместре. В этом случае нет необходимости применять дополнительные методы контрацепции.
После родов или аборта во II триместре.
Желательно начать прием препарата на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Женщинам, которые начинают принимать таблетки позже, следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. Если до начала приема препарата был незащищенный половой контакт, перед приемом первой таблетки препарата Лактинет®-Рихтер необходимо исключить беременность или дождаться первой менструального кровотечения. Дополнительную информацию о применении препарата в период кормления грудью см. в разделе «Применение в период беременности или кормления грудью».
Как начать применение препарата Лактинет®-Рихтер после использования других методов контрацепции.
Переход от комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных оральных контрацептивов (КПК), контрацептивных вагинальных колец или трансдермальных контрацептивных пластырей).
Женщине следует начать прием препарата Лактинет®-Рихтер на следующий день после приема последней активной таблетки КПК в день изъятия контрацептивного вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря. В этом случае применение дополнительных методов контрацепции не требуется.
Женщина также может начать прием препарата не позднее чем на следующий день после завершения перерыва в применении контрацептивных таблеток или использования пластырей, или после периода приема таблеток плацебо ее предыдущего комбинированного гормонального контрацептива, однако в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Переход от препаратов, содержащих только прогестаген ( «мини-пили», инъекции, имплантаты), или от внутриматочной системы (ВМС), что высвобождает прогестаген.
Женщина может перейти от «мини-пили» в любой день (от имплантата или ВМС - в день их удаления, от инъекционных форм препаратов - в день следующей запланированной инъекции) дополнительный метод контрацепции не требуется.
Порядок действий в случае пропуска времени приема препарата.
Контрацепции может уменьшиться, если между приемом двух таблеток прошло более 36 часов. Если после пропуска приема таблетки прошло меньше 12:00, женщина должна принять пропущенную таблетку сразу, как только она о нем вспомнит, следующую таблетку следует принять в обычное время. Если после пропуска приема таблетки прошло более 12:00, женщина должна использовать дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в течение первой недели и у женщины был половой акт в течение недели, предшествующей той, когда был пропущен прием таблеток, следует рассмотреть возможность беременности.
Рекомендации на случай желудочно-кишечных расстройств.
В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывания активного вещества может быть неполным, поэтому необходимо принять дополнительные меры контрацепции.
Если в течение 3 - 4:00 после приема таблетки возникла рвота, всасывание препарата может не состояться полностью. Поскольку эта ситуация похожа на пропуск примем препарата, в подобных ситуациях выполняют указания по приему пропущенных таблеток указаны в разделе «Прием пропущенных таблеток»).
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек
Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Нарушение функции печени
Клинических исследований среди пациенток с нарушением функции печени не проводилось. При тяжелых нарушениях функции печени метаболизм стероидных гормонов может нарушаться, поэтому в таких случаях препарат Лактинет®-Рихтер назначают только после нормализации функциональных проб печени (см. Раздел «Противопоказания»).

Дети
Безопасность и эффективность препарата Лактинет®-Рихтер у детей и подростков к
18 лет не установлены. Данные по применению препарата в этой возрастной группе отсутствуют.

Передозировка
Сообщений о серьезных негативных последствиях в результате передозировки не поступало. В случае передозировки наблюдаются следующие симптомы: тошнота, рвота, а у молодых девушек - незначительное вагинальное кровотечение. Антидотов не существует, рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Побочные реакции
В ходе клинических исследований чаще всего сообщалось о такой нежелательную реакцию как нерегулярные кровотечения (менструации). Примерно 50% женщин, принимавших дезогестрел, сообщали о ациклические кровянистые выделения. Поскольку дезогестрел (в отличие от других контрацептивов, содержащих только прогестаген) приводит к подавлению овуляции практически в 100% случаев, нерегулярные кровотечения при его применении возникают чаще, чем при приеме других контрацептивов, содержащих только прогестаген. В 20 - 30% женщин кровотечения становятся чаще, в то время как в других 20% реже или даже могут полностью прекратиться. Менструации (вагинальное кровотечение) могут также стать более продолжительными.
После двух месяцев приема препарата наблюдается тенденция к менее частым менструаций. Информация, консультации и ведение дневника менструаций помогут женщине адаптироваться к новому графику менструаций.
По данным клинических исследований дезогестрела, чаще всего (> 2,5%) сообщалось о таких побочных реакций как акне, изменения настроения, боль в молочных железах, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные реакции приведены ниже.
Общие:

Со стороны нервной системы:

Со стороны органов зрения:

Со стороны пищеварительного тракта:

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Могут возникнуть такие побочные реакции, как выделение из молочных желез и очень редко - внематочная беременность, а также изменение аппетита, задержка жидкости, депрессия, гинекомастия, гирсутизм, сонливость, бессонница, гипертермия, предменструальный синдром, нарушение функции печени, аллергические реакции, анафилактический шок , анафилактические реакции, изменение липидов в плазме крови.
Возможен ангионевротический отек и / или обострение наследственного ангионевротического отека.
Известно о ряде серьезных нежелательных реакций, зарегистрированных у женщин, принимающих (комбинированные) пероральные контрацептивы. К ним относятся венозные и артериальные тромбоэмболии, гормон-зависимые новообразования (например, рак молочной железы) и хлоазма, некоторые из них подробно рассмотрены в разделе «Особенности применения».

Срок годности
2 года.

Условия хранения
Препарат не требует специальных температурных условий хранения.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка
По 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере, каждый блистер помещен в пакет из ламинированной алюминиевой фольги; по 1 или по 3 ламинированных пакета вместе с картонным футляром для хранения блистера в картонной упаковке с инструкцией по применению.

Категория отпуска
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер».
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.